- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02683447
Älterwerden und Leistung von Ärzten in der Akutversorgung
Einfluss des Alters des Akutarztes auf die Leistung und das Lernen im Krisenmanagement nach simulationsbasierter Ausbildung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Anteil älterer Akutmediziner (ACP), Notfall, Intensivmedizin & Anästhesie, nimmt stetig zu. Das Altern ist mit physiologischen Veränderungen verbunden, die wiederum die klinischen Fähigkeiten und die Entscheidungsfindung eines Arztes beeinflussen können. Die Daten zu Rechtsstreitigkeiten und ärztlichen Disziplinarmaßnahmen deuten darauf hin, dass Vorfälle, an denen alle Ärzte beteiligt sind, wahrscheinlich später in der Praxis auftreten werden, wobei der in den Ansprüchen identifizierte Verletzungsgrad von größerer Schwere ist. Es fehlt jedoch an Forschung, die untersucht, wie sich altersbedingte physiologische Veränderungen auf die klinische Leistung und die Patientensicherheit auswirken.
CRM-Fähigkeiten sind wesentliche Fähigkeiten in Akutversorgungsfachgebieten und für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung. CRM umfasst technische Fähigkeiten sowie einen schnellen und organisierten Ansatz für nicht-technische, kognitive Fähigkeiten wie Entscheidungsfindung, Aufgabenmanagement, Situationsbewusstsein und Teammanagement. Die simulationsbasierte Ausbildung von High-Fidelity-Ganzkörper-Mannequins ist effektiv für das Erlernen von CRM, einschließlich des Transfers von Fähigkeiten aus der simulierten Umgebung in die klinische Umgebung und der Verbesserung des Patientenergebnisses. Es gibt jedoch eine Lücke in der Literatur darüber, ob das Alter der Ärzte die CRM-Ausgangsleistung und auch das Lernen aus der simulationsbasierten Ausbildung beeinflusst.
Obwohl die Wirksamkeit von High-Fidelity-simulationsbasierter Ausbildung in jungen Lernerpopulationen (Studenten, Assistenzärzte, Stipendiaten) umfassend untersucht wurde, gibt es eine begrenzte Anzahl von Studien, die ihre Wirksamkeit beim Unterrichten von CRM in der alternden Ärztepopulation untersuchen. Tatsächlich bestätigte eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung, die sich mit der Rolle der Simulation in der medizinischen Weiterbildung (CME) in ACPs befasste, dass es nur begrenzte Beweise gibt, die ein verbessertes Lernen unterstützen. Obwohl nicht bekannt ist, ob Simulation das richtige Werkzeug in einer alternden Bevölkerung ist, wird sie als Schulungs-, Regulierungs- und Bewertungsinstrument für praktizierende Ärzte empfohlen.
Ziele:
Die Ziele dieser Studie sind:
- Untersuchen Sie anhand simulierter Krisenszenarien, ob das Altern eine Korrelation mit den grundlegenden CRM-Fähigkeiten von ACPs hat
- Bewerten Sie, ob das Altern das Lernen aus High-Fidelity-Simulationen beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- University of Ottawa
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notärzte
- Intensivmediziner
- Anästhesisten
- mindestens 5 Jahre Praxis nach dem Aufenthalt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmetag nach dem Aufruf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CRM-Simulation
Jeder Teilnehmer verwaltet ein PEA-Verhaftungsszenario (Vortest) und wird dann von einem geschulten Moderator 20 Minuten lang über seine CRM-Fähigkeiten befragt.
Sie werden dann ein weiteres Krisenszenario (PEA-Festnahme mit einem anderen Anstiftungsereignis) als unmittelbaren Nachtest bewältigen.
Drei Monate später kehren die Teilnehmer zurück, um ein drittes PEA-Verhaftungsszenario zu verwalten, das als Retention Post-Test dienen wird.
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Jeder Teilnehmer verwaltet ein PEA-Verhaftungsszenario (Vortest) und wird dann von einem geschulten Moderator 20 Minuten lang über seine CRM-Fähigkeiten befragt.
Sie werden dann ein weiteres Krisenszenario (PEA-Festnahme mit einem anderen Anstiftungsereignis) als unmittelbaren Nachtest bewältigen.
Drei Monate später kehren die Teilnehmer zurück, um ein drittes PEA-Verhaftungsszenario zu verwalten, das als Retention Post-Test dienen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRM-Leistung während des First-Sim-Szenarios, bewertet anhand der Ottawa Global Rating Scale (GRS)
Zeitfenster: Nach der Bewältigung des ersten Simulationsszenarios – Tag 1
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Der Ottawa GRS-Score korrelierte mit dem chronologischen Alter.
Das Ottawa GRS bewertet nichttechnische CRM-Fähigkeiten auf einer 7-Punkte-Skala (Minimum 1, Maximum 7), wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
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Nach der Bewältigung des ersten Simulationsszenarios – Tag 1
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CRM-Leistung während des ersten Sim-Szenarios, bewertet anhand der ACLS-Checkliste
Zeitfenster: Nach der Bewältigung des ersten Simulationsszenarios – Tag 1
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Der ACLS-Score (Advanced Cardiac Life Support) wird mit dem chronologischen Alter korreliert.
Die Elemente der Checkliste wurden in zwei Komponenten unterteilt: 1) die ACLS-Korrekturbewertung (Mindestbewertung 0, Höchstbewertung 30), wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung anzeigen, und 2) die ACLS-Risikobewertung (Mindestbewertung 0, Höchstbewertung 17). Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Leistung.
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Nach der Bewältigung des ersten Simulationsszenarios – Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernen aus der High-Fidelity-Simulationsausbildung, bewertet anhand der Ottawa Global Rating Scale
Zeitfenster: Nach der Bewältigung des zweiten Simulationsszenarios – Tag 1
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Der Ottawa GRS-Score wird mit dem Score im ersten Szenario verglichen, um nach Verbesserungen zu suchen.
Das Ottawa GRS bewertet nichttechnische CRM-Fähigkeiten auf einer 7-Punkte-Skala (Minimum 1, Maximum 7), wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Es wird der mittlere Unterschied im GRS-Score zwischen Vortest (Szenario 1) und unmittelbar nach dem Test (Szenario 2) angegeben.
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Nach der Bewältigung des zweiten Simulationsszenarios – Tag 1
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Lernen aus der High-Fidelity-Simulationsausbildung, bewertet anhand der ACLS-Checkliste
Zeitfenster: Nach der Bewältigung des zweiten Simulationsszenarios – Tag 1
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Der ACLS-Score (Advanced Cardiac Life Support) wird mit dem Score im ersten Szenario verglichen, um nach Verbesserungen zu suchen.
Die Elemente der Checkliste wurden in zwei Komponenten unterteilt: 1) die ACLS-Korrekturbewertung (Mindestbewertung 0, Höchstbewertung 30), wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung anzeigen, und 2) die ACLS-Risikobewertung (Mindestbewertung 0, Höchstbewertung 17). Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Leistung.
Es wird der mittlere Unterschied im ACLS-Score zwischen Vortest (Szenario 1) und unmittelbar nach dem Test (Szenario 2) angegeben.
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Nach der Bewältigung des zweiten Simulationsszenarios – Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beibehaltung der Erkenntnisse aus der Simulation, bewertet anhand der Ottawa Global Rating Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der ersten beiden Szenarien – Tag 90
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Das Ottawa GRS-Ergebnis wird mit dem Ergebnis im zweiten Szenario am ersten Tag verglichen, um eine Verbesserung festzustellen.
Das Ottawa GRS bewertet nichttechnische CRM-Fähigkeiten auf einer 7-Punkte-Skala (Minimum 1, Maximum 7), wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Es wird der mittlere Unterschied im GRS-Score zwischen unmittelbar nach dem Test (Szenario 2) und Retention nach dem Test (Szenario 3) angegeben.
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3 Monate nach Abschluss der ersten beiden Szenarien – Tag 90
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Beibehaltung der Erkenntnisse aus der Simulation gemäß der ACLS-Checkliste
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der ersten beiden Szenarien – Tag 90
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Der ACLS-Score (Advanced Cardiac Life Support) wird mit dem Score im zweiten Szenario am ersten Tag verglichen, um nach Verbesserungen zu suchen.
Die Elemente der Checkliste wurden in zwei Komponenten unterteilt: 1) die ACLS-Korrekturbewertung (Mindestbewertung 0, Höchstbewertung 30), wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung anzeigen, und 2) die ACLS-Risikobewertung (Mindestbewertung 0, Höchstbewertung 17). Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Leistung.
Es wird der mittlere Unterschied im ACLS-Score zwischen unmittelbar nach dem Test (Szenario 2) und Retention nach dem Test (Szenario 3) angegeben.
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3 Monate nach Abschluss der ersten beiden Szenarien – Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain Boet, MD, MEd, PhD, University of Ottawa
- Hauptermittler: Fahad Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
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- Siu LW, Boet S, Borges BC, Bruppacher HR, LeBlanc V, Naik VN, Riem N, Chandra DB, Joo HS. High-fidelity simulation demonstrates the influence of anesthesiologists' age and years from residency on emergency cricothyroidotomy skills. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):955-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee7f4f. Epub 2010 Aug 24.
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- Alam F, LeBlanc VR, Baxter A, Tarshis J, Piquette D, Gu Y, Filipowska C, Krywenky A, Kester-Greene N, Cardinal P, Au S, Lam S, Boet S, Clinical Trials Group PA. Does the age of acute care physicians impact their (1) crisis management performance and (2) learning after simulation-based education? A protocol for a multicentre prospective cohort study in Toronto and Ottawa, Canada. BMJ Open. 2018 Apr 21;8(4):e020940. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940. Erratum In: BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):bmjopen-2017-020940corr1. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020940corr1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 140-2015
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Klinische Studien zur CRM-Simulation
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St. Jude Children's Research HospitalAbgeschlossenKrebs | Hämatologische ErkrankungenVereinigte Staaten
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Abbott Medical DevicesAbgeschlossen
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NovartisNovartis VaccinesAbgeschlossenMeningokokken | Meningokokken-MeningitisPolen
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GlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektionen, MeningokokkenDeutschland
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Novartis VaccinesAbgeschlossenMeningokokken-InfektionenVereinigte Staaten
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Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierungDemenz | Karies pflegenTruthahn
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McMaster UniversityAbgeschlossenBenigner paroxysmaler LagerungsschwindelKanada
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Stanford UniversityAbgeschlossenArbeitsbedingter ZustandVereinigte Staaten
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Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention ResearchAbgeschlossenSimulation | Ausbildung | Geburtshilfe | "In-situ-Simulation"Dänemark
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HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Bipolare 1-Störung | Bipolare II-StörungKorea, Republik von