Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis kemoterapi kombineret med tyrosinkinasehæmmer til behandling af ph+ patienter med akut lymfatisk leukæmi (TCLDCWTTNDPP)

23. februar 2016 opdateret af: Meng Li, Tongji Hospital

Kombinationen af ​​lavere dosis af kemoterapi med tyrosinkinasehæmmer til behandling af nydiagnosticerede ph+-patienter med akut lymfatisk leukæmi

Formålet med vores undersøgelse er at forbedre hastigheden for større molekylær remission (MMR) og reducere omkostningerne til behandling af ph(+) akut lymfatisk leukæmi (ALL) ved at justere kemoterapiregimer og doseringen af ​​Tyrosinkinasehæmmer (TKI). sænke klassificeringen af ​​kemoterapilægemidler, sænke bivirkningen, hvilket ville være en taknemmelig nyhed for patienterne, når først disse kure opnår et vellykket resultat, hvilket også er det endelige mål for vores indsats.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes nye behandlingsregimer: Efterforskerne bruger dexamethason 10mg/d(d3-d7) som forbehandlingsterapi, dasatinib 100mg (d1-d84) plus prednison 60mg/m2 (d1-24), reduceres til d32, som induktiv behandling efter induktiv behandling, hvis patienten får større molekylær remission, vil patienten komme til konsolideringsterapi, det vil sige methotrexat (MTX) 3g/m2 d1, hvis ikke, ville denne patient blive udelukket fra vores spor. efter konsolideringsterapi, hvis patienten har matchet knoglemarvsdonor, vil efterforskerne foreslå, at patienten modtager allogen-stamcelletransplantation, ellers kan autogens stamcelletransplantation også overvejes, når patienten ikke har nogen relevant knoglemarvsdonor. på den anden side, hvis patienten stadig ikke får MMR efter denne to-cyklus, kan patienten måske prøve Car-T eller andre kemoterapi-kure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Få underskrevet informeret samtykke fra patienter og familiemedlemmer
  2. Alder ≥ 18 år et helt leveår
  3. Bekræft ph + ALL på molekylærbiologisk niveau
  4. Normal hjerte- og lungefunktion
  5. Normal lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Leukæmi i nervesystemet
  2. Tilbagevendende patienter
  3. Allergier forbundet med ethvert lægemiddel i vores forskning
  4. Samtidig med andre organers ondartede svulster
  5. deltagelse i andre kliniske undersøgelser på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ph+ ALL med dasatinib
patienter i armen er nydiagnosticeret ph+ ALL, patienten får først dexamethason som forbehandling, derefter anvendes dasatinib og prednison som induktiv behandling, og methotrexat til at konsolidere terapien.
Medicin: Dasatinib
100 mg (d1-d84)
Andre navne:
  • Sprycel
Medicin: prednison
60mg/m2 d1-24
Andre navne:
  • Pred
Medicin: dexamethason
10 mg/d 3-7 dage
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: methotrexat
3g/m2 1 dag
Andre navne:
  • MTX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden af ​​større molekylær remission efter to-cyklus kemoterapi med MTX og dasatinib
Tidsramme: 115 dage
115 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid nødvendig for at opnå MMR
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Li Meng, professor, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJXYXXW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dasatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner