Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen kemoterapia yhdistettynä tyrosiinikinaasi-inhibiittoriin akuutin lymfoblastisen leukemian ph+-potilaiden hoitoon (TCLDCWTTNDPP)

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Meng Li, Tongji Hospital

Kemoterapian pienemmän annoksen yhdistelmä tyrosiinikinaasi-inhibiittorin kanssa äskettäin diagnosoitujen ph+ akuutin lymfoblastisen leukemiapotilaiden hoitoon

Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa päämolekyyliremissiota (MMR) ja alentaa ph(+)-akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitokustannuksia säätämällä kemoterapia-ohjelmia ja tyrosiinikinaasi-inhibiittorin (TKI) annosta. alentaa kemoterapialääkkeiden luokittelua, alentaa tuomaa sivuvaikutusta, mikä olisi kiitollinen uutinen potilaille, kun nämä hoidot saavuttavat onnistuneen tuloksen, mikä on myös ponnistelujemme lopullinen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat uudet hoito-ohjelmat: Tutkijat käyttävät deksametasonia 10mg/d(p3-d7) esikäsittelyhoitona, dasatinibi 100mg (d1-d84) plus prednisoni 60mg/m2 (d1-24), vähennetään d32:een induktiivisena hoidon jälkeen. induktiivinen hoito, jos potilas saa merkittävän molekyyliremission, potilas pääsee konsolidaatiohoitoon eli metotreksaattiin (MTX) 3g/m2 d1, jos ei, tämä potilas suljettaisiin pois reitiltämme. Konsolidaatiohoidon jälkeen, jos potilaalla on vastaava luuydinluovuttaja, tutkijat ehdottavat potilaalle allogeeni-kantasolusiirtoa, muussa tapauksessa voidaan harkita myös autogeenikantasolusiirtoa, kun potilaalla ei ole sopivaa luuytimen luovuttajaa. toisaalta, jos potilas ei vieläkään saa MMR:ää tämän kahden jakson jälkeen, potilas voi ehkä kokeilla Car-T:tä tai muita kemoterapiahoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoita potilaiden ja perheenjäsenten tietoinen suostumus
  2. Ikä ≥ 18 yksi täysi elinvuosi
  3. Vahvista ph + ALL molekyylibiologian tasolla
  4. Normaali sydämen ja keuhkojen toiminta
  5. Normaali maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leukemia hermostossa
  2. Toistuvat potilaat
  3. Allergiat, jotka liittyvät mihin tahansa tutkimuksessamme olevaan lääkkeeseen
  4. Samaan aikaan muiden elinten pahanlaatuisten kasvainten kanssa
  5. osallistua samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ph+ ALL dasatinibin kanssa
käsivarren potilailla on juuri diagnosoitu ph+ ALL, potilas saa ensin deksametasonia esihoitona, sitten dasatinibia ja prednisonia käytetään induktiivisena hoitona ja metotreksaattia hoidon vahvistamiseen.
Lääke: Dasatinibi
100 mg (päivä 1-84)
Muut nimet:
  • Sprycel
Lääke: prednisoni
60 mg/m2 d1-24
Muut nimet:
  • Pred
Lääke: deksametasoni
10 mg/d 3-7 päivää
Muut nimet:
  • Decadron
Lääke: metotreksaatti
3g/m2 1 päivä
Muut nimet:
  • MTX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuren molekyylin remission määrä kahden syklin kemoterapian jälkeen MTX:llä ja dasatinibillä
Aikaikkuna: 115 päivää
115 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MMR:n saavuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Meng, professor, Tongji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJXYXXW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dasatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa