Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R21/Matrix-M i afrikanske børn mod klinisk malaria

20. februar 2026 opdateret af: University of Oxford

Et fase III randomiseret kontrolleret multicenterforsøg til evaluering af effektiviteten af ​​R21/Matrix-M-vaccinen hos afrikanske børn mod klinisk malaria

Et fase III randomiseret kontrolleret multicenterforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​R21/Matrix-M-vaccinen hos afrikanske børn mod klinisk malaria

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et dobbeltblindt, individuelt randomiseret forsøg med 2:1 randomisering med R21/Matrix-M malariavaccinen eller en kontrolrabiesvaccine (Abhayrab). Studiegrupperne er som følger:

Standard vaccinationsregime, 5-36 måneder gamle R21/Matrix-M x 3, n = 1600 Rabiesvaccine x 3, n = 800

Sæsonbestemt vaccinationsregime, 5-36 måneder gamle R21/Matrix-M x 3, n = 1600 Rabiesvaccine x 3, n = 800

I hver gruppe vil en booster (4.) dosis af den samme vaccine blive administreret 12 måneder efter den tredje dosis. Indledende opfølgning vil være i to år efter dosis tre, med en primær analyse 12 måneder efter dosis 3.

Forlængelse af forsøget vil blive overvejet for at give mulighed for længere opfølgning som angivet af 12-måneders sikkerheds- og effektdata.

2400 deltagere vil blive tilmeldt standardvaccinationsregimet i: Dande, Burkina Faso; Kilifi, Kenya; og Bagamoyo, Tanzania.

Derudover vil yderligere 2400 deltagere blive tilmeldt sæsonvaccinationsregimet i Nanoro, Burkina Faso og Bougouni, Mali.

Studiepopulation

Standard vaccinationsregime:

5-36 måneder gamle fastboende børn i studieområdet, som er berettigede.

Sæsonbestemt vaccinationsregime:

5-36 måneder gamle fastboende børn i studieområdet, som er berettigede.

Primære studiemål

Effektivitet:

  • At vurdere den beskyttende effekt af R21/Matrix-M mod klinisk malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos 5-36 måneder gamle børn, der bor i et malaria-endemisk område, 12 måneder efter afslutningen af ​​det primære forløb (standard vaccinationsregime).
  • At vurdere den beskyttende effekt af R21/Matrix-M mod klinisk malaria forårsaget af Plasmodium falciparum, hos 5-36 måneder gamle børn, der bor i et malaria-endemisk område, 12 måneder efter afslutningen af ​​det primære kursus (sæsonbestemt vaccinationsregime).

Sikkerhed:

• At vurdere sikkerheden og reaktogeniciteten af ​​R21/Matrix-M, i begge vaccinationsregimer, hos børn, der bor i et malariaendemisk område, i måneden efter hver vaccination og 12 måneder efter afslutningen af ​​det primære kursus.

Sekundære mål

  • Effekt mod klinisk malaria efter boostervaccination
  • Effekt mod asymptomatisk P. falciparum-infektion.
  • Effekt mod alvorlig malariasygdom.
  • Effektivitet i henhold til forskellige transmissionsindstillinger.
  • Effekt mod hændelig svær anæmi, behov for blodtransfusion og malariahospitalisering.
  • Sikkerhed og reaktogenicitet (herunder alvorlige bivirkninger (SAE'er) og eventuelle dødsfald) efter boostervaccinationen og i undersøgelsens varighed.
  • Vurdering af humoral immunogenicitet ved anti-CSP-antistofkoncentrationer målt 12 måneder efter afslutning af den primære serie på 3 vaccinationer og 12 måneder efter boostervaccination

Dette forsøg er finansieret af Serum Institute of India.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere skal opfylde følgende kriterier ved studiestart:

  • Barnet er 5-36 måneder på tidspunktet for første vaccination.
  • Underskrevet informeret samtykke/tommelprintet og vidne til informeret samtykke indhentet fra barnets forældre/værge til at deltage i retssagen.
  • Efterforskeren mener, at forældrene/værgene kan og vil overholde kravene i protokollen, hvis barnet er optaget i undersøgelsen.
  • Barnet er fast bosiddende i undersøgelsesområdet og vil sandsynligvis forblive herboende under forsøgets varighed.

Ekskluderingskriterier:

Følgende kriterier bør kontrolleres på tidspunktet for studieoptagelse. Hvis nogen gør sig gældende, må deltageren ikke medtages:

  • Barnet har tidligere fået en malariavaccine.
  • Barnet er indskrevet i et andet malariainterventionsforsøg.
  • Barnet har en historie med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af enhver komponent i malaria- eller kontrolvaccinen.
  • Barnet har en historie med allergiske reaktioner, signifikante IgE-medierede hændelser eller anafylaksi til tidligere immuniseringer.
  • Barnet har store medfødte skavanker.
  • Barnet har anæmi forbundet med kliniske tegn på symptomer på dekompensation eller et hæmoglobinindhold på ≤ 5,0 g/dL.
  • Barnet har fået en blodtransfusion inden for en måned efter tilmeldingen.
  • Barnet har fået immunglobuliner og/eller blodprodukter inden for de tre måneder forud for den planlagte administration af vaccinekandidaten.
  • Barnet har underernæring, der kræver hospitalsindlæggelse.
  • Barnet har en akut eller kronisk, klinisk signifikant lunge-, kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, neurologisk, hud-, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser.
  • Børn, der i øjeblikket opfylder WHO-kriterierne for HIV-sygdom af stadie 3 eller 4 sværhedsgrad. En tidligere historie med fase 3 eller 4 sygdom er ikke en udelukkelse. Bemærk: Der vil ikke være nogen rutinemæssig test for HIV. Positive diagnoser vil blive registreret ved screening, hvis kendt.
  • Barnet har modtaget et andet forsøgslægemiddel eller en anden vaccine end undersøgelsesvaccinerne inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesvaccinen eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Barnet deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg, hvis det er sandsynligt, at det påvirker datafortolkningen af ​​dette forsøg
  • Barnet har en væsentlig sygdom, lidelse eller situation, som efter efterforskerens opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget. forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardregime - Gruppe 1-1
R21/Matrix-M ved primær serie og første booster, kontrolvaccine ved anden og tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Standardregime - Gruppe 1-2
R21/Matrix-M ved primær serie, første booster og anden booster, kontrolvaccine ved tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Standardregime - Gruppe 1-3
R21/Matrix-M ved primær serie og første booster, kontrolvaccine ved anden booster og R21/Matrix-M ved tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Standardregime - Gruppe 1-4
R21/Matrix-M ved primær serie, første booster, anden booster og tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Placebo komparator: Standardregime - Gruppe 2
Kontrolvaccine ved primær serie, første booster, anden booster og tredje booster, n=800, 5-36 måneder gamle
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Sæsonbestemt regime - gruppe 5

Gruppe 3-1 For den indledende del af forsøget og den første udvidelse-R21/Matrix-M ved primær serie og første booster, kontrolvaccine ved anden og tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle.

I skolealderen Booster Extension er gruppe 3-1 randomiseret i to grupper: gruppe 5 og 6. Gruppe 5 modtager en anden dosis på R21/Matrix-M.
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Sæsonregime - gruppe 3-2

R21/Matrix-M ved primær serie, første booster og anden booster, kontrolvaccine ved tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle.

I skolealderen Booster -udvidelse vil denne gruppe ikke modtage yderligere vaccination og vil blive fulgt op i yderligere to år.
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Sæsonregime - gruppe 3-3

R21/Matrix-M ved primær serie og første booster, kontrolvaccine ved anden booster og R21/Matrix-M ved tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle.

I skolealderen Booster -udvidelse vil denne gruppe ikke modtage yderligere vaccination og vil blive fulgt op i yderligere to år.
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Sæsonregime - gruppe 3-4

R21/Matrix-M i Primary Series, First Booster, Second Booster og Third Booster, N = 400, 5-36 måneder gamle.

I skolealderen Booster -udvidelse vil denne gruppe ikke modtage yderligere vaccination og vil blive fulgt op i yderligere to år.
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Placebo komparator: Sæsonbestemte regime - gruppe 4

Kontrolvaccine ved primær serie, første booster, anden booster og tredje booster, n = 800, 5-36 måneder gamle.

I skolealderen Booster -udvidelse vil denne gruppe modtage en yderligere booster over kontrolvaccinen.
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator
Eksperimentel: Sæsonbestemt regime - gruppe 6

Gruppe 3-1 For den indledende del af forsøget og den første udvidelse-R21/Matrix-M ved primær serie og første booster, kontrolvaccine ved anden og tredje booster, n = 400, 5-36 måneder gamle.

I skolealderen Booster Extension er gruppe 3-1 randomiseret i to grupper: gruppe 5 og 6. Gruppe 6 modtager en kontrolvaccine.
Biologisk: R21/Matrix-M
Adjuveret malariavaccine
Biologisk: Rabiesvaccine, hepatitis A vaccine eller meningokokkvaccine
Placebo -komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt: For at vurdere den beskyttende effekt af R21/Matrix-M mod klinisk malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos 5-36 måneder gamle børn, der bor i et malaria-endemisk område, 12 måneder efter afslutningen af ​​det primære forløb.
Tidsramme: 2 år
Det primære effektudfald er klinisk malaria ifølge den primære case-definition: tilstedeværelsen af ​​aksillær temperatur ≥37,5°C og/eller feber i anamnesen inden for de sidste 24 timer, og P. falciparum aseksuel parasitæmi >5000 parasitter/μL. vurderes separat for sæsonbestemte og standardvaccinationsregimer.
2 år
Sikkerhed: At vurdere sikkerheden og reaktogeniciteten af ​​R21/Matrix-M, i begge vaccinationsregimer, af børn, der bor i et malaria-endemisk område, i måneden efter hver vaccination og 12 måneder efter afslutningen af ​​det primære kursus.
Tidsramme: 2 år
  • Forekomst af anmodede lokale reaktogenicitetstegn og -symptomer i 7 dage efter vaccinationen.
  • Forekomst af anmodede systemiske reaktogenicitetstegn og -symptomer i 7 dage efter vaccinationen.
  • Forekomst af uønskede bivirkninger i 28 dage efter vaccinationen.
  • Ændring fra baseline for sikkerhedslaboratorieforanstaltninger, der menes at være klinisk signifikante.
  • Forekomst af alvorlige bivirkninger i hele undersøgelsens varighed.
2 år
Forlængelse af skolealderen: For at vurdere den beskyttende effektivitet af R21/Matrix-M mod klinisk malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos børn i skolen i Burkina Faso og Mali
Tidsramme: 12 måneder og 24 måneder efter skolealder booster
  • For at vurdere beskyttelseseffektiviteten af en yderligere sen booster af R21/Matrix-M efter 24 måneder mod klinisk malaria hos børn i skolealderen, der tidligere har modtaget fire doser af R21/Matrix-M.
  • For at vurdere beskyttelseseffektiviteten af R21/Matrix-M efter 24 måneder mod klinisk malaria hos børn i skolealderen, der tidligere har modtaget fire doser af R21/Matrix-M.
  • For at vurdere beskyttelseseffektiviteten af R21/Matrix-M efter 12 måneder mod klinisk malaria hos børn i skolealderen, der tidligere har modtaget en femte dosis et år efter den fjerde dosis, en forsinket femte dosis eller seks doser af R21/Matrix-M.
  • For at vurdere beskyttelseseffektiviteten af R21/Matrix-M efter 12 måneder mod klinisk malaria hos børn i skolealderen, der tidligere har modtaget en femte dosis et år efter den fjerde dosis, en forsinket femte dosis eller seks doser af R21/Matrix-M sammenlignet med dem, der modtog 4 doser.
12 måneder og 24 måneder efter skolealder booster
Forlængelse af skolealderen Booster: For at vurdere sikkerheden og reaktogeniciteten af en yderligere sen booster af R21/Matrix-M, i skolealderen børn, der bor i Burkina Faso og Mali, en måned efter vaccination
Tidsramme: En måned efter skolealderens booster
Dette vil blive målt gennem forekomsten af lokale og systemiske reaktogenicitetsskilte og symptomer i 7 dage efter skolealderens booster og forekomsten af uopfordrede bivirkninger i 28 dage efter denne booster.
En måned efter skolealderens booster

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​R21/Matrix-M mod klinisk malaria i henhold til forskellige transmissionsindstillinger (sæsonbestemte og standardvaccinationsregimer).
Tidsramme: 2 år
Klinisk malaria er defineret (ifølge den primære case-definition) som tilstedeværelsen af ​​aksillær temperatur ≥37,5°C og/eller feber i anamnesen inden for de sidste 24 timer, og P. falciparum aseksuel parasitæmi >5000 parasitter/μL.
2 år
Sikkerhed, reaktogenicitet, humoral immunogenicitet og effektivitet af R21/Matrix-M som en enkelt hætteglasformulering sammenlignet med formuleringen med to hætteglas.
Tidsramme: 2 år

Sikkerhed og reaktogenicitet af enkelt-hætteglasformuleringen vil blive vurderet i henhold til det primære sikkerhedsresultat (#2).

Effekten af ​​enkelt-hætteglasformuleringen vil blive vurderet i henhold til det primære effektudfald (#1).

Immunogenicitet vil blive vurderet i henhold til det sekundære immunogenicitetsresultat (#11).
2 år
Beskyttende effekt af R21/Matrix-M mod klinisk malaria forårsaget af P.falciparum hos 5-36 måneder gamle børn, der bor i et malaria-endemisk område, efter den primære vaccinationsserie på tværs af begge vaccinationsregimer og efter boostervaccinationer.
Tidsramme: 2 år
  • Effekt mod klinisk malaria efter den primære serie, uanset vaccinationsregime.
  • Effekt mod klinisk malaria efter hver boostervaccination. Dette vil blive vurderet for det sæsonbestemte vaccinationsregime, standardvaccinationsregimet og på tværs af begge vaccinationsregimer tilsammen.

Klinisk malaria defineres (ifølge den primære case-definition) som tilstedeværelsen af ​​aksillær temperatur ≥37,5°C og/eller feber i anamnesen inden for de sidste 24 timer, og P. falciparum aseksuel parasitæmi >5000 parasitter/μL.
2 år
Effekten af ​​R21/Matrix-M mod asymptomatisk P.falciparum malariainfektion i begge vaccinationsregimer, efter den primære vaccinationsserie og efter hver boostervaccination.
Tidsramme: 2 år
Asymptomatisk malaria, defineret ved: Tilstedeværelse af aksillær temperatur <37,5°C og fravær af feber i anamnesen inden for de sidste 24 timer OG P. falciparum aseksuel parasitæmi > 0 parasitter/μL.
2 år
Effekten af ​​R21/Matrix-M mod alvorlig malariasygdom i begge vaccinationsregimer, efter den primære vaccinationsserie og efter hver boostervaccination.
Tidsramme: 2 år

Svær malaria, defineret af den primære case definition:

Tilstedeværelse af P. falciparum aseksuel parasitæmi > 5000 parasitter/μL

OG et af flere af følgende kriterier for sygdommens sværhedsgrad:

  • Udmattelse
  • Åndedrætsbesvær
  • Blantyre coma-score ≤ 2
  • Anfald: 2 eller flere
  • Hypoglykæmi < 2,2 mmol/L
  • Acidose BE ≤-10,0 mmol/L
  • Laktat ≥ 5,0 mmol/L
  • Anæmi < 5,0 g/dL OG uden nogen af ​​følgende diagnose af comorbiditet
  • Lungebetændelse (bekræftet ved røntgen)
  • Meningitis (bekræftet af cerebrospinalvæske undersøgelse)
  • Sepsis (med positiv blodkultur)
  • Gastroenteritis med dehydrering
2 år
Effekten af ​​R21/Matrix-M mod hændelig svær anæmi og behovet for blodtransfusion i begge vaccinationsregimer efter den primære vaccinationsserie og hver boostervaccination.
Tidsramme: 2 år

Hændelse af svær anæmi i henhold til den primære case-definition: Dokumenteret Hb <5,0 g/dL identificeret ved klinisk præsentation i forbindelse med P. falciparum aseksuel parasitæmi > 5000 parasitter/μL.

Hændelse af svær anæmi i henhold til definitionerne af sekundære tilfælde:

  • Dokumenteret Hb <5,0 g/dL identificeret ved klinisk præsentation i forbindelse med P. falciparum aseksuel parasitæmi > 0 parasitter/μL
  • Dokumenteret Hb <5,0 g/dL identificeret ved klinisk præsentation og behov for blodtransfusion
  • Dokumenteret Hb <5,0 g/dL identificeret ved klinisk præsentation

Udbredt svær anæmi defineret som: Dokumenteret Hb <5,0 g/dL

Udbredt moderat anæmi defineret som: Dokumenteret Hb <8,0 g/dL

Udbredt mild anæmi defineret som: Dokumenteret Hb <10,0 g/dl
2 år
Effekten af ​​R21/Matrix-M mod malariahospitalisering efter den primære vaccinationsserie og hver boostervaccination.
Tidsramme: 2 år

Malaria hospitalsindlæggelse defineret af den primære case definition: Medicinsk hospitalsindlæggelse med bekræftet P. falciparum aseksuel parasitæmi > 5000 parasitter/μL.

Malaria hospitalsindlæggelse defineret af den sekundære sagsdefinition: Medicinsk hospitalsindlæggelse, hvor P. falciparum efter hovedforskerens vurdering var den eneste årsag eller væsentlige medvirkende faktor.
2 år
Sikkerhed og reaktogenicitet (inklusive alvorlige bivirkninger (SAE) og eventuelle dødsfald) efter hver boostervaccination og i hele undersøgelsens varighed.
Tidsramme: 2 år
Sikkerhed i henhold til de primære udfaldsmål for sikkerhed, men skal vurderes efter boost-vaccinationer.
2 år
Humoral immunogenicitet ved anti-CSP-antistofkoncentrationer målt 12 måneder efter afslutning af den primære serie på 3 vaccinationer og 12 måneder efter hver boostervaccination.
Tidsramme: 2 år
  • Sammenligning af immunogenicitet (antistofrespons på CSP) i R21/Matrix-M-vaccinationsgrupperne med dem i kontrolvaccinegrupperne og holdbarheden af ​​responser
  • Serologi til kvantificering af antistoffer mod vaccinekomponenterne (regioner af CS-antigenet inklusive NANP-gentagelsesregionen og andre elementer af proteinet samt antistoffer mod HBsAg).
2 år
Forlængelse af skolealderen: Effektivitet
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter modtagelse af en skolealder booster
  • Effektivitet mod klinisk malaria efter 6, 12 og 18 måneder efter modtagelse af en skolealderforstærker.
  • Effektivitet mod asymptomatisk P. falciparum -infektion ved 6, 12, 18 og 24 måneder efter modtagelse af en skolealder.
  • Effektivitet mod svær malariasygdom efter 12 og 24 måneder efter modtagelse af en skolealderforstærker.
  • Effektivitet mod svær anæmi efter 12 og 24 måneder efter modtagelse af en skolealderforstærker.
6, 12, 18 og 24 måneder efter modtagelse af en skolealder booster
Udvidelse af skolealderen Booster: Sikkerhed og reaktogenicitet
Tidsramme: To år efter skolealder booster
Sikkerhed og reaktogenicitet (inklusive alvorlige bivirkninger (SAE'er) og eventuelle dødsfald) efter skolealderens boostervaccination og i undersøgelsen af undersøgelsen.
To år efter skolealder booster
Skolealder booster: immunogenicitet
Tidsramme: 28 dage efter skolealder booster, 1 år efter skolealder og 2 år efter skolealderen booster
  • For at evaluere immunogenicitet, størrelse, kvalitet og funktionalitet af inducerede antistoffer mod Circumspororozoite -proteinet, antistoffer mod HBsAg og andre efterforskende immunologiske endepunkter i alle vaccinationsgrupper.
  • At vurdere vaccineinduceret potentielle immunkorrelater af vaccineeffektivitet.
28 dage efter skolealder booster, 1 år efter skolealder og 2 år efter skolealderen booster
Udvidelse af skolealderen Booster: Impact
Tidsramme: 2 år efter skolealder booster
  • Vurdering af virkningen af en skolealderforstærker på R21/Matrix-M på skoledeltagelse.
  • Vurdering af folkesundhedspåvirkningen og omkostningseffektiviteten af en skolealder-booster gennem modellering.
2 år efter skolealder booster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Institut de Recherche en Sciences de la Sante-Direction Regionale de l'Ouest
Ifakara Health Institute Clinical Trial Facility, Bagamoyo Research and Training Centre, PO Box 74, Bagamoyo, Tanzania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian VS Hill, PhD, Jenner Institute, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAC078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med R21/Matrix-M

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner