Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina PEACE 5r-HF undersøgelse

4. december 2017 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Kina Patient-centreret Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE): Retrospektiv undersøgelse af patienter med hjertesvigt (HF)

Denne undersøgelse vil bruge et to-trins tilfældigt stikprøvedesign til at skabe en nationalt repræsentativ prøve af patienter med hjertesvigt (HF) i Kina. Efterforskerne søgte at beskrive de kliniske profiler, at vurdere behandlingsmønstre og hospitalsresultater for HF og at identificere mål for forbedring af plejekvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et tilfældigt stikprøvedesign i to trin til at skabe en nationalt repræsentativ prøve i Kina, og tilfældigt udtage patienter med HF som primær diagnose og blev indlagt på hospitalet fra 1. januar 2015 til 31. december 2015. Stikprøvestørrelsen er estimeret til at være 10.000.

Efterforskerne vil indsamle fotokopier af de udtagne lægejournaler og centralt abstrakt detaljeret information, som inkluderede demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske træk, diagnostiske tests, procedurer på hospitalet, laboratorietests, behandlinger og resultater på hospitalet. Dataabstraktionskvaliteten blev overvåget ved tilfældig revision af 5 % af de medicinske journaler, med en samlet variabel nøjagtighed på over 98 %.

Analyser vil undersøge patientkarakteristika, diagnostiske testmønstre, behandlinger på hospitalet, resultater på hospitalet og variation i resultater på tværs af regioner og hospitaler. Praktiske retningslinjer, kvalitetsevaluerende system og risikomodel vil blive etableret baseret på resultaterne for at forbedre patienternes udfald for HF i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhengzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hengliang Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Hengliang Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med primær årsag til indlæggelse af hjertesvigt, 18 år eller derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt som den primære årsag til hospitalsindlæggelse, herunder både nyopstået HF eller dekompensation af kronisk HF.
  • Indlagt i løbet af 1. januar 2015 til 31. december 2015
  • I alderen 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: Varighed af indlæggelse, i gennemsnit 10 dage
Varighed af indlæggelse, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Li, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
  • Ledende efterforsker: Harlan M Krumholz, MD, SM, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015BAI12B02-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner