- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02877914
Estudio PEACE 5r-HF de China
China Evaluación de eventos cardíacos centrada en el paciente (PEACE): estudio retrospectivo de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de muestreo aleatorio de dos etapas para crear una muestra representativa a nivel nacional en China, y seleccionará aleatoriamente pacientes con insuficiencia cardíaca como diagnóstico principal, y que fueron admitidos en el hospital desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2015. El tamaño de la muestra se estima en 10.000.
Los investigadores recopilarán fotocopias de los registros médicos de muestra e información detallada centralmente resumida, que incluye características demográficas, historial médico, características clínicas, pruebas de diagnóstico, procedimientos hospitalarios, pruebas de laboratorio, tratamientos y resultados hospitalarios. La calidad de la extracción de datos se controló mediante una auditoría aleatoria del 5 % de los registros médicos, con una precisión variable general superior al 98 %.
Los análisis examinarán las características de los pacientes, los patrones de pruebas de diagnóstico, los tratamientos hospitalarios, los resultados hospitalarios y la variación de los resultados entre regiones y hospitales. Se establecerán pautas prácticas, un sistema de evaluación de la calidad y un modelo de riesgo en función de los hallazgos, para mejorar los resultados de los pacientes con IC en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhengzhou People's Hospital
-
Contacto:
- Hengliang Liu
-
Investigador principal:
- Hengliang Liu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca como principal motivo de hospitalización, incluida tanto la insuficiencia cardiaca de nueva aparición como la descompensación de la insuficiencia cardiaca crónica。
- Hospitalizado del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2015
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, una media de 10 días
|
Duración de la hospitalización, una media de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Li, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
- Investigador principal: Harlan M Krumholz, MD, SM, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu Y, Guan W, Masoudi FA, Wang B, He G, Spertus JA, Lu Y, Krumholz HM, Li J. Hospital Variation of Spironolactone Use in Patients Hospitalized for Heart Failure in China-The China PEACE Retrospective Heart Failure Study. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 4;11(19):e026300. doi: 10.1161/JAHA.122.026300. Epub 2022 Sep 29.
- Yu Y, Gupta A, Wu C, Masoudi FA, Du X, Zhang J, Krumholz HM, Li J; China PEACE Collaborative Group. Characteristics, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: The China PEACE Retrospective Heart Failure Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012884. doi: 10.1161/JAHA.119.012884. Epub 2019 Aug 21.
- Yu Y, Spatz ES, Tan Q, Liu S, Lu Y, Masoudi FA, Schulz WL, Krumholz HM, Li J; China PEACE Collaborative Group. Traditional Chinese Medicine Use in the Treatment of Acute Heart Failure in Western Medicine Hospitals in China: Analysis From the China PEACE Retrospective Heart Failure Study. J Am Heart Assoc. 2019 Aug 6;8(15):e012776. doi: 10.1161/JAHA.119.012776. Epub 2019 Jul 31.
- Yu Y, Zhang H, Li X, Lu Y, Masoudi FA, Krumholz HM, Li J. The China Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (China PEACE) retrospective heart failure study design. BMJ Open. 2018 May 10;8(5):e020918. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020918.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015BAI12B02-1
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