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Estudio PEACE 5r-HF de China

4 de diciembre de 2017 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

China Evaluación de eventos cardíacos centrada en el paciente (PEACE): estudio retrospectivo de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC)

Este estudio utilizará un diseño de muestreo aleatorio en dos etapas para crear una muestra representativa a nivel nacional de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) en China. Los investigadores intentaron describir los perfiles clínicos, evaluar los patrones de tratamiento y los resultados hospitalarios para la insuficiencia cardíaca e identificar objetivos para mejorar la calidad de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará un diseño de muestreo aleatorio de dos etapas para crear una muestra representativa a nivel nacional en China, y seleccionará aleatoriamente pacientes con insuficiencia cardíaca como diagnóstico principal, y que fueron admitidos en el hospital desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2015. El tamaño de la muestra se estima en 10.000.

Los investigadores recopilarán fotocopias de los registros médicos de muestra e información detallada centralmente resumida, que incluye características demográficas, historial médico, características clínicas, pruebas de diagnóstico, procedimientos hospitalarios, pruebas de laboratorio, tratamientos y resultados hospitalarios. La calidad de la extracción de datos se controló mediante una auditoría aleatoria del 5 % de los registros médicos, con una precisión variable general superior al 98 %.

Los análisis examinarán las características de los pacientes, los patrones de pruebas de diagnóstico, los tratamientos hospitalarios, los resultados hospitalarios y la variación de los resultados entre regiones y hospitales. Se establecerán pautas prácticas, un sistema de evaluación de la calidad y un modelo de riesgo en función de los hallazgos, para mejorar los resultados de los pacientes con IC en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zhengzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhengzhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Hengliang Liu
        • Investigador principal:
          • Hengliang Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con motivo principal de ingreso por insuficiencia cardiaca, mayor de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca como principal motivo de hospitalización, incluida tanto la insuficiencia cardiaca de nueva aparición como la descompensación de la insuficiencia cardiaca crónica。
  • Hospitalizado del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2015
  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, una media de 10 días
Duración de la hospitalización, una media de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Li, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
  • Investigador principal: Harlan M Krumholz, MD, SM, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015BAI12B02-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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