En undersøgelse af effektiviteten af ​​orale kosttilskud hos deltagere med risiko for underernæring

I den nuværende kliniske praksis kan fejlernærede (underernærede) patienter modtage oralt ernæringstilskud (ONS) for at hjælpe med at håndtere deres fejlernæring (underernæring). Dårlig overensstemmelse med ONS er blevet rapporteret i den videnskabelige litteratur, men nyere undersøgelser af en lav volumen, høj energi ONS har vist høj overensstemmelse. Denne undersøgelse har til formål yderligere at udforske overholdelse af lavvolumen-ONS sammenlignet med standard-ONS. Dette studie er et 2 ugers cross over-studie med en 4 ugers valgfri forlængelse. Deltagere med risiko for underernæring vil modtage en lav volumen, høj energi-ONS i 1 uge og en standard-ONS i 1 uge i en tilfældig rækkefølge for at sammenligne næringsindtag og compliance. Dette kortsigtede element i undersøgelsen blev designet baseret på en lignende undersøgelse af Hubbard et al 2009, hvor signifikante forskelle i compliance og energiindtag blev observeret. Deltagerne kan derefter deltage i en valgfri 4 ugers forlængelsesperiode, hvor de vil modtage deres foretrukne ONS i 4 uger. Langsigtede resultater såsom ændring i vægt, muskelfunktion og tolerance over for ONS vil blive målt i denne del af undersøgelsen. Ændringer i vægt og muskelfunktion ses typisk i løbet af 4 uger.

Oversigt over undersøgelsen:

1. Deltagerne vil blive vurderet for inklusions- og eksklusionskriterier af den undersøgende diætist eller forskningssygeplejerske og derefter forsynet med information om undersøgelsen. Berettigede deltagere vil blive bedt om deres skriftlige informerede samtykke. Deltagerkarakteristika og sygehistorie vil blive indsamlet.
2. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten:

A. En standard ONS (1,5 kcal/ml) som kontrol, ad libitum foruden diæt i 7 dage. Deltagerne vil derefter modtage høj energi, lav volumen ækvivalent ONS (2,4kcal/ml) ad libitum ud over diæt i 7 dage (n=70), eller:

B. En høj energi, lav volumen ONS (2,4kcal/ml) ad libitum ud over diæt i 7 dage. Deltagerne vil derefter modtage den tilsvarende standard ONS (1,5 kcal/ml) som kontrol ad libitum foruden diæt i 7 dage (n=70). Deltagerne vil derefter have mulighed for at fortsætte med deres foretrukne ONS i yderligere 4 uger (28 dage).