En farmakokinetisk undersøgelse af JKB-122-tabletter sammenlignet med kapsel

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 og < 25,0 kg/m2 og vejer mindst 50 kg.
2. Aftale om, at subjekt og kvindelig partner i den fødedygtige alder anvender acceptabel præventionsmetode
3. Forsøgspersonen gav skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver historie eller bevis for enhver klinisk signifikant større sygdom eller malignitet, som bedømt af investigator.
2. Enhver klinisk signifikant abnormitet efter investigatorens gennemgang af den fysiske undersøgelse, EKG og kliniske undersøgelsesprotokol-definerede kliniske laboratorietest.
3. Brug af ordinerede eller ikke-ordinerede lægemidler (herunder vitaminer, natur- og naturlægemidler, f.eks. perikon) i de 2 uger før studiets lægemiddeladministration.
4. Indtagelse af grapefrugt, pomelo, citrusfrugter, starfruit, granatæble, papaya, mango, rambutan, kiwifrugt, dragefrugt eller passionsfrugt og produkter, der indeholder disse frugter i de 2 uger før studiets lægemiddeladministration.
5. Aktuel ryger eller historie med rygning inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
6. Anamnese med at have drukket mere end 21 enheder alkohol om ugen inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
7. Enhver brug af stofmisbrug inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
8. Ethvert betydeligt blodtab eller donation af blod (250 ml inden for 2 måneder eller 500 ml inden for 3 måneder) før administration af studielægemidlet.
9. Positiv serologisk test for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistoffer (HCVAb) eller human immundefekt virus.
10. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse eller administration af ethvert forsøgsprodukt inden for 1 måned efter administration af studielægemidlet.
11. Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand, som efter Investigators opfattelse udelukker forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse.