PROSPECT-C: En undersøgelse af biomarkører for respons eller resistens over for anti-EGFR-terapier ved metastatisk kolorektal cancer (PROSPECT-C)

Inklusionskriterier:

1. patienter med en histologisk bekræftet diagnose af metastatisk kolorektalt adenokarcinom
2. vildtype RAS-tumorstatus ved molekylær analyse på Royal Marsden Hospital
3. patienter med inoperabel metastatisk kolorektal cancer, som er planlagt til at blive behandlet med cetuximab (eller panitumumab) enten som monoterapi eller i kombination med kemoterapi med palliativ hensigt
4. patienter, der tidligere har modtaget behandling med kemoterapi-regimer indeholdende oxaliplatin, irinotecan og fluoropyrimidin ELLER intolerance/kontraindikation over for enten oxaliplatin- eller irinotecan-baseret kemoterapi, og som planlægger at modtage genbehandling med EGFR monoklonalt antistof (mAB) monoterapi eller med EGFR mAB-terapi kombineret eller oxaliplatin-baseret), som en patient allerede har modtaget i mindst 3 måneder under en tidligere behandlingslinje.
5. patienter, der har metastatiske sygdomssteder, som er modtagelige for kernebiopsi (fortrinsvis lever-, bløddels- eller knudesygdomme, med mindst en læsion på 3 cm eller mere i diameter. Hvis største læsion er 2-3 cm i diameter, berettigelse til at blive drøftet med radiolog før studiestart)
6. patienter i alderen 18 år eller ældre
7. i stand til at give fuldt informeret samtykke, for at overholde forsøgs- og opfølgningsprocedurerne
8. i behandling på Royal Marsden Hospital

Ekskluderingskriterier:

1. patienter, der tidligere har modtaget behandling med cetuximab eller panitumumab
2. tidligere malignitet bortset fra kolorektal cancer inden for de seneste 5 år, bortset fra præ-invasiv malignitet i livmoderhalsen eller basalcellekarcinom, UNDTAGET når patienten har histologisk bekræftelse af metastatisk kolorektal cancer på det sted, der er planlagt til at blive biopsieret ved baseline og på progression af sygdom
3. patienter, som bliver anti-koaguleret med warfarin eller heparin
4. Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel, medmindre det er mere end 14 dage efter, at de har ophørt med forsøgslægemidlet
5. Patienter, der deltager i en anden forskningsundersøgelse, der involverer tumorvævsbiopsier, planlagde at finde sted i det tidsrum, hvor patienten deltager i denne undersøgelse