PROSPECT-C: uno studio sui biomarcatori di risposta o resistenza alle terapie anti-EGFR nel carcinoma colorettale metastatico (PROSPECT-C)

Criterio di inclusione:

1. pazienti con diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma colorettale metastatico
2. stato del tumore RAS wild-type mediante analisi molecolare presso il Royal Marsden Hospital
3. pazienti con carcinoma colorettale metastatico inoperabile che devono essere trattati con cetuximab (o panitumumab) in monoterapia o in combinazione con chemioterapia con intento palliativo
4. pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con regimi chemioterapici contenenti oxaliplatino, irinotecan e fluoropirimidina OPPURE intolleranza/controindicazione alla chemioterapia a base di oxaliplatino o irinotecan e pianificato di ricevere un ritrattamento con anticorpo monoclonale (mAB) dell'EGFR in monoterapia o con anticorpo monoclonale dell'EGFR combinato con una chemioterapia (irinotecan o a base di oxaliplatino) che un paziente ha già ricevuto per un minimo di 3 mesi durante una precedente linea di terapia.
5. pazienti con sedi di malattia metastatica suscettibili di biopsia centrale (preferibilmente malattia del fegato, dei tessuti molli o dei linfonodi, con almeno una lesione di 3 cm o più di diametro. Se la lesione più grande ha un diametro di 2-3 cm, l'idoneità deve essere discussa con il radiologo prima dell'ingresso nello studio)
6. pazienti di età pari o superiore a 18 anni
7. in grado di fornire un consenso pienamente informato, per rispettare le procedure di studio e di follow-up
8. ricevere cure presso il Royal Marsden Hospital

Criteri di esclusione:

1. pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con cetuximab o panitumumab
2. precedente tumore maligno diverso dal cancro del colon-retto negli ultimi 5 anni, diverso dal tumore maligno pre-invasivo della cervice o dal carcinoma basocellulare, TRANNE quando il paziente ha una conferma istologica di carcinoma colorettale metastatico nel sito che è pianificato per essere sottoposto a biopsia al basale e il progressione della malattia
3. pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante con warfarin o eparina
4. Pazienti che partecipano a un'altra sperimentazione clinica che coinvolge un medicinale sperimentale, a meno che non siano trascorsi più di 14 giorni dalla cessazione del medicinale sperimentale
5. Pazienti che stanno partecipando a un altro studio di ricerca che coinvolge biopsie del tessuto tumorale pianificate durante il periodo in cui il paziente partecipa a questo studio