Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af et nyt implantatsystem til knogleledningshøring

13. oktober 2021 opdateret af: Cochlear
At studere den indledende erfaring med implantering og tilpasning af det nye knogleledningssystem hos patienter med ledende, blandet eller enkeltsidet sensorineural døvhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3002
        • The Royal Victorian Eye and Ear Hospital
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Medical Center
  • Polen
    • Nadarzyn
      • Kajetany, Nadarzyn, Polen, 05-830
        • World Hearing Center Institute of Physiology and Pathology of Hearing
  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne emner (18 år eller ældre)
  • Person med ledende eller blandet høretab i øret, der skal implanteres. Knogleledningstærskler med rent tonegennemsnit (PTA4; gennemsnit på 0,5, 1, 2 og 4 kHz) på 55 dB HL.

ELLER Person med enkeltsidet sensorineural døvhed, som er kandidat til Baha-operation. Luftledningstærskler med en ren tone gennemsnitlig PTA4 på 20 dB HL (gennemsnit af 0,5, 1, 2 og 3 kHz) i det gode øre ELLER forsøgsperson, der er indiceret til en AC CROS, men - af en eller anden grund - ikke kan eller vil bruge en AC CROS (Air Conduction-Contralateral Routing of Signal).

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tidligere erfaring fra forstærket lyd dog en ikke-kirurgisk løsning. (For eksempel, men ikke begrænset til, høreapparat, CROS-enhed, knogleledende høreapparat på hovedbånd/softband)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes som vurderet af investigator.
  • Tilstand, der kan bringe osseointegration og/eller sårheling i fare (f. osteoporose, psoriasis, langvarig systemisk brug af kortikosteroider) eller tilstand, der kan have indflydelse på udfaldet af undersøgelsen som vurderet af investigator.
  • Utilstrækkelig knoglekvalitet og -mængde til implantation af et BI300-implantat.
  • Forsøgsperson, der har modtaget strålebehandling i implantationsområdet eller er planlagt til sådan strålebehandling i løbet af undersøgelsesperioden
  • Brug af ototoksiske lægemidler, der kan være skadelige for høringen, vurderet af efterforskeren
  • Ude af stand til at følge undersøgelsesprocedurer, f.eks. at fuldføre livskvalitetsskalaer.
  • Deltagelse i anden klinisk undersøgelse med lægemiddel og/eller udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knogleledende høreapparat
Det knogleledende høreapparat Osia-systemet tillader en direkte knogleledning gennem et osseointegreret implantat. En magnet gør det muligt at placere den eksterne lydprocessor i den korrekte position over det implanterede system inklusive en indre magnet.
Enhed: Osia System
En ekstern lydprocessor opfanger og digitaliserer lyden, som overføres til det interne implantat, hvor den konverteres til et elektrisk signal. Det elektriske signal overføres yderligere som en vibration gennem et osseointegreret implantat til mastoidknoglen og til sidst til cochlea.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høreydelse: Tærskelaudiometri, Pure Tone-gennemsnit af 4 frekvenser, PTA4, Ustøttet Versus OSIA-system efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen, 3 måneder efter operationen
Ændringen af ​​hørepræstation fra uassisteret høresituation før operation til høreassistance med OSIA-systemet efter 3 måneder, målt som høretest i frit felt; Tærskelaudiometri PTA4 (gennemsnit af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz) er præsenteret. En Pure Tone Average (PTA) refererer til gennemsnittet af høretærskelniveauer ved et sæt af specificerede frekvenser: typisk 500, 1000, 2000 og 4000 Hz. Denne værdi giver et øjebliksbillede af en persons høreniveau. Hvis PTA er <25 dB, vil den samlede høring blive anset for at være inden for normale grænser. Med en PTA på 95 dB ville høringen blive betragtet i det dybe område. De rapporterede enheder for PTA4 er decibel (dB). Resultaterne præsenteret her er forskellen mellem PTA4 uden hjælp og PTA4 hjulpet med Osia-systemet. En ustøttet PTA4-værdi bør være højere end en støttet PTA4, hvis høreapparatet er effektivt. En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og afspejler en bedre evne til at høre blødere lyde.
Baseline før operationen, 3 måneder efter operationen
Adaptiv talegenkendelse i støj, ustøttet versus OSIA-system efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline før operationen, 3 måneder efter operationen
Ændringen af ​​høreydelse fra uassisteret høresituation før operation til høreassistance med OSIA-systemet efter 3 måneder målt som frifeltshøretest Adaptiv talegenkendelse i støj er præsenteret. Adaptiv talegenkendelse i støj blev målt som Signal-to-Noise Ratio (SNR). Støjen blev holdt konstant ved 65 dB SPL, og talen blev tilpasset i dB-trin for at etablere Speech-to-Noise Ratio (SNR), hvilket gav et 50% forståelsesniveau. Et forhold på 0 afspejler evnen til at høre sætninger korrekt ved 65 dB i nærvær af 65 dB baggrundsstøj. En negativ SNR-værdi afspejler evnen til korrekt at høre sætninger under 65 dB, for eksempel hvis 50 % af talen modtages korrekt ved 55 dB, er SNR-værdien -10. En positiv SNR-værdi (Speech to Noise Ratio) afspejler evnen til korrekt at høre sætninger præsenteret over 65 dB. En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og afspejler en bedre hørelse i et støjende miljø.
Baseline før operationen, 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høreydelse: Tærskelaudiometri, Pure Tone Average, PTA4, Unaided Versus OSIA System efter 4 uger, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 6 og 12 måneder efter operationen
Ændringen af ​​høreevnen fra den ustøttede høresituation før operationen til den assisterede høresituation med OSIA-systemet efter 4 uger, 6 og 12 måneder, målt som frifelts høretest: Tærskelaudiometri PTA4 (gennemsnit af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz) præsenteres. En Pure Tone Average (PTA) refererer til gennemsnittet af høretærskelniveauer ved et sæt af specificerede frekvenser: typisk 500, 1000, 2000 og 4000 Hz. Denne værdi giver et øjebliksbillede af en persons høreniveau. Hvis PTA er <25 dB, vil den samlede høring blive anset for at være inden for normale grænser. Med en PTA på 95 dB ville høringen blive betragtet i det dybe område. De rapporterede enheder for PTA4 er decibel (dB). Resultaterne præsenteret her er forskellen mellem PTA4 uden hjælp og PTA4 hjulpet med Osia-systemet. En ustøttet PTA4-værdi bør være højere end en støttet PTA4, hvis høreapparatet er effektivt. En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og afspejler en bedre evne til at høre blødere lyde.
Baseline før operationen, 4 uger, 6 og 12 måneder efter operationen
Høreydelse: Individuelle tærskelaudiometriske frekvenser, ustøttet versus OSIA-system efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Ændringen af ​​høreevnen fra uassisteret høresituation før operationen til høreassistancesituationen med OSIA-systemet efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder, målt som høretest i frit felt: Tærskelaudiometri (0,25, 0,5, 0,75, 1,0 , 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0 og 8,0 kHz) præsenteres. Denne værdi giver et øjebliksbillede af en persons høreniveau. Hvis PTA er <25 dB, vil den samlede høring blive anset for at være inden for normale grænser. Med en PTA på 95 dB ville høringen blive betragtet i det dybe område. De rapporterede enheder for PTA4 er decibel (dB). Resultaterne, der præsenteres her, er forskellen mellem det ustøttede høreniveau udtrykt i dB og det høreniveau, der er hjulpet med Osia-systemet på forskellige tidspunkter. En ustøttet værdi bør være højere end en støttet, hvis høreapparatet er effektivt. En lavere eller mere negativ score er derfor mere ønskelig og afspejler en bedre evne til at høre ved den specificerede frekvens.
Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Stille tale ved 50, 65 og 80 dB SPL, ustøttet versus OSIA-system efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Ændringen af ​​høreevnen fra uassisteret høresituation før operationen til høreassistancesituationen med OSIA-systemet efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder, målt som høretest i frit felt Tale i stilhed ved 50, 65 og 80 dB SPL [% korrekt opfattede ord ved 50, 65 og 80 dB SPL] præsenteres. Ændringen i procentpoint præsenteres. En positiv værdi indikerer en forbedret evne til at opfatte ord i ro på det angivne decibel (dB) niveau, en negativ værdi repræsenterer en værdiforringelse.
Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Adaptiv talegenkendelse i støj, ustøttet versus OSIA-system efter 4 uger, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 6 og 12 måneder efter operationen
Ændringen af ​​høreydelse fra uassisteret høresituation før operation til høreassistance med OSIA-systemet efter 3 måneder målt som frifeltshøretest Adaptiv talegenkendelse i støj er præsenteret. Adaptiv talegenkendelse i støj blev målt som Signal-to-Noise Ratio (SNR). Støjen blev holdt konstant ved 65 dB SPL, og talen blev tilpasset i dB-trin for at etablere Speech-to-Noise Ratio (SNR), hvilket gav et 50% forståelsesniveau. Et forhold på 0 afspejler evnen til at høre sætninger korrekt ved 65 dB i nærvær af 65 dB baggrundsstøj. En negativ SNR-værdi afspejler evnen til korrekt at høre sætninger under 65 dB, for eksempel hvis 50 % af talen modtages korrekt ved 55 dB, er SNR-værdien -10. En positiv SNR-værdi (Speech to Noise Ratio) afspejler evnen til korrekt at høre sætninger præsenteret over 65 dB. En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og afspejler en bedre hørelse i et støjende miljø.
Baseline før operationen, 4 uger, 6 og 12 måneder efter operationen
Forkortet profil af høreapparatydelse (APHAB) efter 3 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen, 3 og 12 måneder efter operationen
Ændringen af ​​Nem kommunikation, Efterklang, Baggrundsstøj, Aversivitet og en global score fra uassisteret høresituation før operation til høreassistance med OSIA-systemet efter 3 og 12 måneder præsenteres. Alle underskalaer spænder fra 0-100%, totalscore er gennemsnittet af alle underskalaer 0-100%, hvor 0% indikerer intet problem og 100% indikerer altid problem. Forskellen mellem den uhjælpede og den støttede situation præsenteres. I et ultimativt tilfælde kunne den ustøttede værdi være 100 og den støttede 0, resultatet er så 100. En positiv værdi indikerer en forbedring, en negativ værdi en værdiforringelse.
Baseline før operationen, 3 og 12 måneder efter operationen
Health Utility Index (HUI) på 3 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen og 3 og 12 måneder efter operationen
Ændringen af ​​sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet fra uassisteret høresituation før operation til høreassistance med OSIA-systemet efter 3 og 12 måneder ved brug af den generiske livskvalitetsskala Health Utilities Index (HUI3) præsenteres. Alle underskalaer (omfattende sundhedstilstand, syn, hørelse, tale, ambulation, fingerfærdighed, følelser, smerte, kognition) spænder fra 0-1. En sundhedsnytteværdi på 1,00 indikerer perfekt helbred, mens en score på 0,00 indikerer død. Forskellen mellem den uhjælpede og den støttede situation præsenteres. I et ultimativt tilfælde kunne den ustøttede værdi være 0 og den støttede 1, resultatet er så 1,0. En positiv værdi indikerer en forbedret livskvalitet, en negativ værdi indikerer forringet livskvalitet.
Baseline før operationen og 3 og 12 måneder efter operationen
Tale-, rumlig og hørekvalitetsskala (SSQ) ved 3 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline før operationen og 3 og 12 måneder efter operationen
Ændringen af ​​tale-, rum- og høreoplevelser fra den ustøttede høresituation før operationen til den assisterede høresituation med OSIA-systemet efter 3 og 12 måneder ved brug af SSQ-skalaen præsenteres. Alle underskalaer (tale, rumlig, kvalitet) går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "kan slet ikke høre", og 10 "hører perfekt". Samlet score er et gennemsnit af underskalaerne. En positiv værdi indikerer forbedret hørelse, en negativ værdi indikerer nedsat hørelse.
Baseline før operationen og 3 og 12 måneder efter operationen
Høreydelse: Tærskelaudiometri PTA4, med referenceenhed BP110
Tidsramme: Baseline før operation, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder.
Ændringen af ​​høreevnen med OSIA-systemet efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder sammenlignet med den præoperative støttede situation med BP110 på softband, målt som frifelts høretest; Tærskelaudiometri PTA4 (gennemsnit af 500, 1000, 2000 og 4000 Hz) er præsenteret. De rapporterede enheder for PTA4 er decibel (dB). En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og afspejler en bedre evne til at høre blødere lyde.
Baseline før operation, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder.
Høreydelse: Tærskelaudiometri Individuelle frekvenser med referenceenhed BP110
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Ændringen af ​​høreevnen med OSIA-systemet efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder sammenlignet med den præoperative støttede situation med BP110 på softband, målt som frifelts høretest; Tærskelaudiometri individuelle frekvenser (0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0 og 8,0 kHz) præsenteres. De rapporterede enheder er decibel (dB). En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og afspejler en bedre evne til at høre blødere lyde.
Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Stille tale ved 50, 65 og 80 dB SPL, med referenceenhed BP110
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Ændringen af ​​høreydelse med OSIA-systemet efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder sammenlignet med den præoperative støttede situation med BP110 på softband målt som frifelts høretest; Tale stille [% korrekt opfattede ord ved 50, 65 og 80 dB SPL]. Ændringen i procentpoint præsenteres. En positiv værdi indikerer en forbedret evne til at opfatte ord i ro på det angivne decibel (dB) niveau, en negativ værdi repræsenterer en værdiforringelse.
Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Adaptiv talegenkendelse i støj, med referenceenhed BP110
Tidsramme: Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Ændringen af ​​høreevnen med OSIA-systemet efter 4 uger, 3, 6 og 12 måneder sammenlignet med den præoperative støttede situation med BP110 på softband; målt med frifelts høretest Adaptiv talegenkendelse i støj, som blev målt som signal til støj forhold (SNR). Støjen blev holdt konstant ved 65 dB SPL, og talen blev tilpasset i dB-trin for at etablere tale-til-støj-forholdet (SNR), hvilket gav et 50 % forståelsesniveau. Et forhold på 0 afspejler evnen til at høre sætninger korrekt ved 65 dB i nærvær af 65 dB baggrundsstøj. En negativ SNR-værdi afspejler evnen til korrekt at høre sætninger under 65 dB. En positiv SNR-værdi afspejler evnen til korrekt at høre sætninger præsenteret over 65 dB. En lavere eller mere negativ score er mere ønskelig og repræsenterer en bedre hørelse i et støjende miljø.
Baseline før operationen, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Kirurgisk information: Operationstidspunkt
Tidsramme: Besøg 2, operation
Operationstid i minutter mellem første snit og sidste sutur
Besøg 2, operation
Tykkelse af blødt væv
Tidsramme: Besøg 2, operation
Kirurgisk information: Tykkelsen af ​​blødt væv blev målt i mm
Besøg 2, operation
Reduktion af blødt væv
Tidsramme: Besøg 2, operation
Kirurgisk information: et spørgsmål blev stillet, om der var udført bløddelsreduktion. Kan besvares ved at sætte kryds for "Ja" eller "Nej".
Besøg 2, operation
Knoglepolering/fjernelse på implantatstedet
Tidsramme: Besøg 2, operation
Kirurgisk information: Der stilles et spørgsmål om knoglepolering/fjernelse på implantatstedet er blevet udført. Ja eller Nej kan afkrydses.
Besøg 2, operation
Type af anæstesi
Tidsramme: Besøg 2, operation
Kirurgisk information: Der stilles et spørgsmål om, hvilken type bedøvelse der er brugt: lokal eller generel kan afkrydses.
Besøg 2, operation
Placering af BI300-implantat
Tidsramme: Besøg 2, operation

Kirurgisk information: hvor er placeringen af ​​BI300-implantatet, målt på to forskellige måder:

Alternativ 1 brugt til de første 6 forsøgspersoner: Placering fra øregangen i mm.

Alternativ 2 brugt for resten af ​​befolkningen 45 forsøgspersoner, efter en ændring: målt i mm vandret og lodret fra øregangen. og afstanden i mm mellem modtageren og spolen.

Værdien 9,64 mm lodret fra øregangen er korrekt.
Besøg 2, operation
Indsnitstype
Tidsramme: Besøg 2, operation
Kirurgisk information: der blev stillet spørgsmål om, hvilken type snit der var blevet brugt; C-formet flap, posterior-baseret flap eller andet kan sættes kryds.
Besøg 2, operation
Daglig brugstid for lydprocessor
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Lydprocessorens brugstid målt som timer pr. dag.
6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Komfort
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Lydprocessorens komfort målt med en visuel analog skala, hvor 0 % er defineret som ingen komfort overhovedet og 100 % som det mest behagelige tænkelige, dvs. minimum 0, maksimum 100.
6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Valg af magnet
Tidsramme: 4, 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Tilgængelige magnetstyrker: 1/2, 1, 2, 3, 4, 5 eller 6, hvor 1/2 er den svageste og 6 den stærkeste.
4, 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Brug af softpad
Tidsramme: 6 uger, 3, 6 og 12 måneder
Der blev stillet et spørgsmål, om forsøgspersonerne brugte softpads; ja eller nej kunne afkrydses.
6 uger, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cochlear

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Mylanus, Prof., Radboud Univerity Medical centre
  • Ledende efterforsker: Robert Briggs, Prof., The Royal Victorian Eye and Ear Hospita
  • Ledende efterforsker: Susan Arndt, Prof., Universitätsklinikum Freiburg
  • Ledende efterforsker: Piotr Skarżyński, Ass.Prof., Center of Hearing and Speech
  • Ledende efterforsker: Henry Alexander Arts, Prof., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBAS5539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osia System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner