Åndedrætsdetektion fra implanterede hjerteanordninger hos forsøgspersoner med hjertesvigt (REST-HF) (REST-HF)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal have hjertesvigt og skal være under implantation af en ny eller erstatning/opgraderet Medtronic dobbeltkammer implanterbar cardioverter-defibrillator eller hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillator-enhed til godkendte indikationer;
• Individet skal implanteres med en højre ventrikelledning, der understøtter bipolær pacing og sensing (dvs. en ægte bipolær defibrilleringsledning);
• Forsøgspersonen skal modtage en let bevidst sedation eller ingen sedation, hvor vejrtrækningsmanøvrer kan udføres og evalueres under implantatet;
• Forsøgspersonen skal være villig til at give informeret samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen;
• Forsøgspersonen skal være ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller uvillige til frivilligt at deltage i ethvert besøg, der kræves af undersøgelsen og give samtykke;
• Forsøgsperson har medfødt hjertesygdom;
• Forsøgspersonen har en takyarytmi (atriel og/eller ventrikulær) på tidspunktet for indskrivningen, og der vil ikke blive forsøgt en kardioversion før undersøgelsesproceduren;
• Forsøgsperson har ustabil koronararteriesygdom;
• Forsøgspersonen kræver hjertepacing i hvile for at understøtte frekvensen;
• Forsøgspersonen præsenterer eventuelle ledsagende tilstande, som efter efterforskerens mening ikke ville tillade en korrekt udførelse af åndedrætsøvelserne i henhold til protokol;
• Forsøgspersonen præsenterer enhver samtidig tilstand, som efter investigators mening ikke ville tillade en sikker deltagelse i undersøgelsen;
• Personen er gravid eller ammer;
• Emnet er juridisk inkompetent;
• Forsøgspersonen er optaget i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse uden dokumenteret forhåndsgodkendelse fra Medtronics studieleder.