- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105622
Träning med skärm eller musik och energikompensation efter träning hos ungdomar
Leder träning med skärm eller musik till energikompensation efter träning hos ungdomar?
MÅL OCH HYPOTES:
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av att titta på en skärm eller lyssna på musik medan du tränar på akut energiintag och -utgifter. Det antas att energikompensationen efter träning kommer att vara större under båda tillstånden med stimuli (d.v.s. skärm och musik) jämfört med kontrolltillståndet (dvs enbart träning).
STUDERA DESIGN:
Randomiserad, 3-tillstånd crossover-studie (experimentell design inom försökspersoner).
DELTAGARE:
Den föreliggande studien kommer att rekrytera 25 manliga ungdomar mellan 13 och 17 år. Deltagare kommer att rekryteras via annonser och mun till mun (först till kvarn-principen).
ÖVERSIKT ÖVER STUDIEPROTOKOLLET:
Preliminärt besök Deltagarna kommer att delta i en baslinjesession och tre experimentsessioner. Det preliminära besöket kommer att innehålla mätningar relaterade till antropometri (kroppsvikt, längd, midjeomkrets) och metabolisk hastighet i vila. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär för att bättre karakterisera dem.
Experimentpass Varje deltagare kommer att vara engagerad i vart och ett av följande tre 30-minuters experimentella förhållanden följt av en ad libitum lunch: (1) gå/jogga på ett löpband vid 60 % av VO2-toppen medan de tittar på en skärm (träning + skärm); (2) gå/jogga på ett löpband vid 60 % av VO2-toppen medan du lyssnar på musik (träning + musik); och (3) gå/jogga på ett löpband vid 60 % av VO2-toppen utan någon annan stimulans (kontrolltillstånd).
MÅTT:
Huvudmåtten för denna studie inkluderar: antropometriska mätningar, födointag, aptitförnimmelser, energiförbrukning, vilande metabolisk hastighet och värderingar av upplevd ansträngning.
UTFALLSMÅTT:
Det primära utfallsmåttet kommer att vara energikompensation efter träning. Utfallet av födointaget kommer att bedömas genom att använda en ad libitum testmåltid omedelbart efter tillstånden och en dietjournal för resten av dagen. Energiförbrukningsresultatet kommer att bedömas med hjälp av en Actical accelerometer fram till läggdags. De sekundära utfallsmåtten kommer att inkludera aptitförnimmelser och betygen av upplevd ansträngning (OMNI-skalan).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga ungdomar mellan 13 och 17 år
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Instabil kroppsvikt (±4 kg) under de 3 månaderna före testet
- Överdrivet alkoholintag (>15 drinkar/vecka)
- Celiaki
- Metabolisk sjukdom (t.ex. sköldkörtelsjukdom, hjärtsjukdom, diabetes)
- Läkemedelsanvändning som kan störa utfallsvariablerna
- Oregelbundet sömnmönster (t.ex. skiftarbete eller nattskift)
- oförmåga att följa protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Running+skärm
Springa på ett löpband med 60 % VO2peak i 30 minuter medan du tittar på tv.
|
Titta på TV eller lyssna på musik medan du springer på ett löpband
|
|
Experimentell: Löpning+musik
Springa på ett löpband med 60 % VO2peak i 30 minuter medan du lyssnar på musik.
|
Titta på TV eller lyssna på musik medan du springer på ett löpband
|
|
Experimentell: Löpning utan stimulans (kontrolltillstånd)
Löpning på ett löpband med 60 % VO2peak i 30 minuter utan andra stimuli.
|
Titta på TV eller lyssna på musik medan du springer på ett löpband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energikompensation efter träning (kcal/dag)
Tidsram: Över 24 timmar
|
Energibalans för resten av dagen (kcal/dag)
|
Över 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: När du springer på löpbandet (tid 0, 5, 10, 15, 20, 25 och 30 min)
|
OMNI skala
|
När du springer på löpbandet (tid 0, 5, 10, 15, 20, 25 och 30 min)
|
|
Aptitförnimmelser
Tidsram: 4 tidpunkter: 07:45, 10:25, 11:05 och 11:30
|
Visuella analoga skalor (mm)
|
4 tidpunkter: 07:45, 10:25, 11:05 och 11:30
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17/02X
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på TV och musik
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Health Polytechnic of Palangka RayaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutad
-
Niran ÇobanRekryteringLumbal diskbråck | Kirurgi | Sjuksköterskans rollTurkiet (Türkiye)
-
Hediye KarakoçAvslutadPåfrestning | Moderns ångestTurkiet (Türkiye)
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuTillgänglighet och acceptans av interventionStorbritannien
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... och andra samarbetspartnersRekryteringMissbruksstörning (SUD)Italien, Österrike, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palestinska territorier, Schweiz