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青少年の画面または音楽を使った運動と運動後のエネルギー補償

2019年7月22日 更新者:Jean-Philippe Chaput、Children's Hospital of Eastern Ontario

スクリーンや音楽を使って運動すると、青少年の運動後のエネルギー補償につながりますか?

目的と仮説:

この研究の目的は、運動中に画面を見たり音楽を聴いたりすることが急性エネルギー摂取量と消費量に及ぼす影響を調べることです。 運動後のエネルギー補償は、対照条件(つまり、運動のみ)と比較して、刺激のある条件(つまり、画面と音楽)の両方で大きくなるという仮説が立てられています。

研究デザイン:

ランダム化された 3 条件クロスオーバー研究 (被験者内実験計画)。

参加者:

この研究では、13歳から17歳までの25人の青年男性を募集する。 参加者は広告と口コミにより募集します(先着順)。

研究プロトコルの概要:

事前訪問 参加者は、1 つのベースライン セッションと 3 つの実験セッションに参加します。 事前訪問には、人体測定 (体重、身長、腹囲) および安静時の代謝率に関する測定が含まれます。 参加者は、自分たちの特徴をよりよく理解するためにアンケートにも回答します。

実験セッション 各参加者は、次の 30 分間の実験条件のそれぞれに取り組み、その後、自由に昼食をとります。 (1) 画面を見ながら VO2 ピークの 60% でトレッドミル上でウォーキング/ジョギングします (運動 + 画面)。 (2) 音楽を聴きながら、トレッドミル上で VO2 ピークの 60% でウォーキング/ジョギング (運動 + 音楽)。 (3) 他の刺激を与えずに、VO2 ピークの 60% でトレッドミル上でウォーキング/ジョギングを行う (対照条件)。

寸法:

この研究の主な尺度には、人体計測、食物摂取、食欲の感覚、エネルギー消費、安静時の代謝率、知覚された運動量の評価が含まれます。

結果の測定:

主な結果の測定は、運動後のエネルギー補償となります。 食物摂取の結果は、条件直後の任意の試験食とその日の残りの食事記録を使用して評価されます。 エネルギー消費の結果は、就寝時間まで Actical 加速度計を使用して評価されます。 副次的結果の測定には、食欲の感覚と知覚された運動の評価 (OMNI スケール) が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • CHEO Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

- 13歳から17歳の男性青年

除外基準:

  • 喫煙
  • 検査前の 3 か月間の不安定な体重 (±4 kg)
  • 過度のアルコール摂取(週に15杯以上)
  • セリアック病
  • 代謝疾患(甲状腺疾患、心臓病、糖尿病など)
  • 結果変数を妨げる可能性のある薬物使用
  • 不規則な睡眠パターン(シフト勤務や夜勤勤務など)
  • プロトコルに準拠できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ランニング+画面
テレビを見ながら、トレッドミルで 60% VO2peak で 30 分間ランニングします。
トレッドミルで走りながらテレビを見たり音楽を聴いたりする
実験的:ランニング+音楽
音楽を聴きながら、トレッドミルで 60% VO2peak で 30 分間ランニングします。
トレッドミルで走りながらテレビを見たり音楽を聴いたりする
実験的:無刺激での走行(制御状態)
他の刺激を与えずに、60% VO2peak でトレッドミルを 30 分間実行します。
トレッドミルで走りながらテレビを見たり音楽を聴いたりする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動後のエネルギー補償 (kcal/日)
時間枠:24時間以上
1日の残りのエネルギーバランス(kcal/日)
24時間以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された努力の評価
時間枠:トレッドミルでランニング中 (時間 0、5、10、15、20、25、30 分)
オムニスケール
トレッドミルでランニング中 (時間 0、5、10、15、20、25、30 分)
食欲の感覚
時間枠:4 つの時点: 午前 7 時 45 分、午前 10 時 25 分、午前 11 時 05 分、午前 11 時 30 分
ビジュアルアナログスケール (mm)
4 つの時点: 午前 7 時 45 分、午前 10 時 25 分、午前 11 時 05 分、午前 11 時 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月15日

一次修了 (実際)

2018年1月15日

研究の完了 (実際)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

テレビと音楽の臨床試験

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