- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105622
Harjoittelu näytön tai musiikin kanssa ja harjoituksen jälkeinen energiakompensointi nuorilla
Johtaako näytön tai musiikin kanssa harjoittelu nuorten energiakompensaatioon harjoituksen jälkeen?
TAVOITE JA HYPOTEESI:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näytön katselun tai musiikin kuuntelun vaikutuksia liikunnan aikana akuuttiin energian saantiin ja kulutukseen. Oletuksena on, että harjoituksen jälkeinen energiakompensaatio on suurempi molemmissa olosuhteissa ärsykkeillä (eli näytön ja musiikin kanssa) verrattuna kontrollitilaan (eli harjoitus yksin).
SUUNNITTELU:
Satunnaistettu, kolmen ehdon jakotutkimus (koehenkilöiden sisäinen kokeellinen suunnittelu).
OSALLISTUJAT:
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 25 miespuolista 13–17-vuotiasta nuorta. Osallistujat rekrytoidaan mainosten ja suullisesti (ensin tullutta palvellaan ensin -lähestymistapa).
YLEISKATSAUS TUTKIMUSPROTOKOLLAAN:
Alustava käynti Osallistujat osallistuvat yhteen perusjaksoon ja kolmeen kokeelliseen istuntoon. Alustavalla käynnillä mitataan antropometriaa (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta) ja lepoaineenvaihduntaa. Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet tunnistaakseen heitä paremmin.
Kokeelliset istunnot Jokainen osallistuja osallistuu jokaiseen seuraavista kolmesta 30 minuutin koeolosuhteista, joita seuraa vapaaehtoinen lounas: (1) kävely/hölkkä juoksumatolla 60 %:lla VO2-huipusta samalla kun katsot näyttöä (harjoitus + näyttö); (2) kävely/hölkkä juoksumatolla 60 % VO2-huipusta musiikkia kuunnellen (harjoitus + musiikki); ja (3) kävely/hölkkä juoksumatolla 60 % VO2-huipusta ilman muuta ärsykettä (kontrollitila).
MITAT:
Tämän tutkimuksen tärkeimpiä mittareita ovat: antropometriset mittaukset, ruoan saanti, ruokahalut, energiankulutus, lepoaineenvaihduntanopeus ja koetun rasituksen arvosanat.
TULOKSET:
Ensisijainen tulosmitta on harjoituksen jälkeinen energiakompensointi. Ruoan saannin tulos arvioidaan käyttämällä ad libitum -testiateriaa välittömästi olosuhteiden jälkeen ja ravitsemuskirjaa loppupäivän ajaksi. Energiankulutuksen lopputulos arvioidaan Actical-kiihtyvyysmittarilla nukkumaanmenoon asti. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat ruokahalun tuntemukset ja koetun rasituksen arvosanat (OMNI-asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–17-vuotiaat miespuoliset nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Epävakaa ruumiinpaino (±4 kg) testiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>15 juomaa/viikko)
- Keliakia
- Aineenvaihduntasairaus (esim. kilpirauhasen sairaus, sydänsairaus, diabetes)
- Lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa tulosmuuttujiin
- Epäsäännöllinen unirytmi (esim. vuorotyö tai yövuorot)
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juoksu+näyttö
Juokse juoksumatolla 60 % VO2-huipulla 30 minuuttia katsoessasi televisiota.
|
Television katselu tai musiikin kuuntelu juoksumatolla juosten
|
Kokeellinen: Juoksu + musiikki
Juokse juoksumatolla 60 % VO2-huipulla 30 minuuttia samalla kun kuuntelet musiikkia.
|
Television katselu tai musiikin kuuntelu juoksumatolla juosten
|
Kokeellinen: Juokseminen ilman ärsykettä (kontrollitila)
Juoksu juoksumatolla 60 % VO2-huipulla 30 minuuttia ilman muita ärsykkeitä.
|
Television katselu tai musiikin kuuntelu juoksumatolla juosten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen jälkeinen energiakompensaatio (kcal/vrk)
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia
|
Loppupäivän energiatase (kcal/vrk)
|
Yli 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: Juoksut juoksumatolla (aika 0, 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 min)
|
OMNI-asteikko
|
Juoksut juoksumatolla (aika 0, 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 min)
|
Ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: 7.45, 10.25, 11.05 ja 11.30
|
Visuaaliset analogiset asteikot (mm)
|
4 aikapistettä: 7.45, 10.25, 11.05 ja 11.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/02X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TV ja musiikki
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Seattle Children's HospitalPeruutettuTestaa suorituskykyä, kun se on hajamielinen tai eiYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterRekrytointiAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat