- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105622
Упражнения с экраном или музыкой и послетренировочная компенсация энергии у подростков
Приводит ли тренировка с экраном или музыкой к компенсации энергии после тренировки у подростков?
ЦЕЛЬ И ГИПОТЕЗА:
Целью этого исследования будет изучение влияния просмотра экрана или прослушивания музыки во время тренировки на острое потребление и расход энергии. Предполагается, что компенсация энергии после тренировки будет выше в обоих условиях со стимулами (т. е. экраном и музыкой) по сравнению с контрольным состоянием (т. е. только упражнения).
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
Рандомизированное перекрестное исследование с 3 условиями (экспериментальный план внутри субъектов).
УЧАСТНИКИ:
В настоящем исследовании примут участие 25 подростков мужского пола в возрасте от 13 до 17 лет. Участники будут набираться с помощью рекламы и сарафанного радио (первый пришел, первый обслужен).
ОБЗОР ПРОТОКОЛА ИССЛЕДОВАНИЯ:
Предварительный визит Участники посетят одну базовую сессию и три экспериментальных сессии. Предварительный визит будет включать измерения, связанные с антропометрией (масса тела, рост, окружность талии) и скорость метаболизма в состоянии покоя. Участники также заполнят анкеты, чтобы лучше их охарактеризовать.
Экспериментальные сеансы Каждый участник будет участвовать в каждом из следующих трех 30-минутных экспериментальных условий, за которыми следует обед без ограничений: (1) ходьба/бег трусцой на беговой дорожке при 60% пика VO2 при просмотре экрана (упражнения + экран); (2) ходьба/бег на беговой дорожке при 60% пика VO2 под музыку (упражнения + музыка); и (3) ходьба/бег трусцой на беговой дорожке при 60% пика VO2 без других стимулов (контрольное состояние).
РАЗМЕРЫ:
Основные меры для этого исследования включают: антропометрические измерения, потребление пищи, ощущения аппетита, расход энергии, уровень метаболизма в состоянии покоя и оценки воспринимаемой нагрузки.
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:
Первичным показателем результата будет компенсация энергии после тренировки. Результат приема пищи будет оцениваться с использованием тестового приема пищи ad libitum сразу после условий и записи диеты в течение оставшейся части дня. Результат расхода энергии будет оцениваться с помощью акселерометра Actical перед сном. Вторичные показатели результатов будут включать ощущения аппетита и оценки воспринимаемой нагрузки (шкала OMNI).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки мужского пола в возрасте от 13 до 17 лет.
Критерий исключения:
- Курение
- Нестабильная масса тела (±4 кг) в течение 3 месяцев, предшествующих тестированию
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 15 порций в неделю)
- Целиакия
- Метаболические заболевания (например, заболевания щитовидной железы, болезни сердца, диабет)
- Использование лекарств, которое может повлиять на переменные исхода
- Нерегулярный режим сна (например, сменная работа или работа в ночную смену)
- Неспособность соблюдать протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бег+экран
Бег на беговой дорожке с VO2peak 60% в течение 30 минут во время просмотра телевизора.
|
Смотреть телевизор или слушать музыку во время бега на беговой дорожке
|
|
Экспериментальный: Бег+музыка
Бег на беговой дорожке при 60% VO2peak в течение 30 минут под музыку.
|
Смотреть телевизор или слушать музыку во время бега на беговой дорожке
|
|
Экспериментальный: Бег без стимула (условие контроля)
Бег на беговой дорожке при 60% VO2peak в течение 30 минут без других раздражителей.
|
Смотреть телевизор или слушать музыку во время бега на беговой дорожке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компенсация энергии после тренировки (ккал/день)
Временное ограничение: Более 24 часов
|
Энергетический баланс на остаток дня (ккал/день)
|
Более 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Во время бега на беговой дорожке (время 0, 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мин)
|
Шкала OMNI
|
Во время бега на беговой дорожке (время 0, 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мин)
|
|
Аппетитные ощущения
Временное ограничение: 4 точки времени: 7:45, 10:25, 11:05 и 11:30.
|
Визуальные аналоговые шкалы (мм)
|
4 точки времени: 7:45, 10:25, 11:05 и 11:30.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17/02X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования ТВ и музыка
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... и другие соавторыРекрутингРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)Италия, Австрия, Норвегия, Испания, Израиль, Польша, Палестинские территории, Швейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутингСпать | Рефрактерная эпилепсияКитай
-
Shanghai Mental Health CenterЕще не набираютДепрессивное расстройство | Депрессивные расстройства | Депрессия