- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03105622
Ćwiczenia z ekranem lub muzyką i kompensacja energii powysiłkowej u młodzieży
Czy ćwiczenia z ekranem lub muzyką prowadzą do kompensacji energii powysiłkowej u nastolatków?
CEL I HIPOTEZA:
Celem tego badania będzie zbadanie wpływu oglądania ekranu lub słuchania muzyki podczas ćwiczeń na ostry pobór i wydatek energetyczny. Przypuszcza się, że powysiłkowa kompensacja energii będzie większa w obu warunkach z bodźcami (tj. ekranem i muzyką) w porównaniu z warunkami kontrolnymi (tj. samymi ćwiczeniami).
PROJEKT BADANIA:
Randomizowane, 3-warunkowe badanie krzyżowe (projekt eksperymentalny z udziałem osób).
UCZESTNICY:
Niniejsze badanie obejmie 25 nastolatków płci męskiej w wieku od 13 do 17 lat. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam i ustnie (zasada „kto pierwszy, ten lepszy”).
PRZEGLĄD PROTOKOŁU BADANIA:
Wizyta wstępna Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji bazowej i trzech sesjach eksperymentalnych. Wizyta wstępna obejmie pomiary związane z antropometrią (masa ciała, wzrost, obwód talii) oraz spoczynkową przemianę materii. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze, aby lepiej je scharakteryzować.
Sesje eksperymentalne Każdy uczestnik będzie zaangażowany w każdy z następujących 30-minutowych warunków eksperymentalnych, po których nastąpi lunch ad libitum: (1) chodzenie/bieganie na bieżni przy 60% szczytowego pułapu tlenowego (VO2 szczytowego) podczas oglądania ekranu (ćwiczenie + ekran); (2) chodzenie/bieganie na bieżni przy 60% szczytowego VO2 podczas słuchania muzyki (ćwiczenie + muzyka); oraz (3) chodzenie/bieganie na bieżni przy 60% szczytowego VO2 bez żadnego innego bodźca (warunek kontrolny).
WYMIARY:
Główne pomiary w tym badaniu obejmują: pomiary antropometryczne, spożycie pokarmu, odczucia apetytu, wydatek energetyczny, spoczynkowe tempo metabolizmu i oceny odczuwanego wysiłku.
MIERNIKI REZULTATU:
Podstawową miarą wyniku będzie kompensacja energii powysiłkowej. Wynik spożycia pokarmu zostanie oceniony przy użyciu testowego posiłku ad libitum natychmiast po wystąpieniu warunków i zapisie diety na pozostałą część dnia. Wynik wydatku energetycznego będzie oceniany za pomocą akcelerometru Atical aż do snu. Drugorzędne miary wyników będą obejmować odczucia apetytu i oceny postrzeganego wysiłku (skala OMNI).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież płci męskiej w wieku od 13 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Niestabilna masa ciała (±4 kg) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Nadmierne spożycie alkoholu (>15 drinków/tydzień)
- Nietolerancja glutenu
- Choroby metaboliczne (np. choroby tarczycy, choroby serca, cukrzyca)
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na zmienne wyników
- Nieregularny rytm snu (np. praca zmianowa lub nocna zmiana)
- Niemożność wykonania protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bieganie + ekran
Bieganie na bieżni przy 60% VO2peak przez 30 minut podczas oglądania telewizji.
|
Oglądanie telewizji lub słuchanie muzyki podczas biegania na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Bieganie + muzyka
Bieganie na bieżni przy 60% VO2peak przez 30 minut podczas słuchania muzyki.
|
Oglądanie telewizji lub słuchanie muzyki podczas biegania na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Bieganie bez bodźca (warunek kontrolny)
Bieganie na bieżni przy 60% VO2peak przez 30 minut bez innych bodźców.
|
Oglądanie telewizji lub słuchanie muzyki podczas biegania na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powysiłkowa kompensacja energetyczna (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny
|
Bilans energetyczny na pozostałą część dnia (kcal/dzień)
|
Ponad 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas biegu na bieżni (czas 0, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 min)
|
Skala OMNI
|
Podczas biegu na bieżni (czas 0, 5, 10, 15, 20, 25 i 30 min)
|
|
Doznania apetytu
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: 7:45, 10:25, 11:05 i 11:30
|
Wizualne skale analogowe (mm)
|
4 punkty czasowe: 7:45, 10:25, 11:05 i 11:30
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/02X
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telewizja i muzyka
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte,...ZakończonyBól | Chirurgia | Kamica pęcherzyka żółciowegoDania
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Austria, Bułgaria, Kanada, Czechy, Estonia, Francja, Gruzja, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Litwa, Holandia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Serbia, Hiszpania, Szwecja, Indyk, Ukraina, Zjednoczone Królestwo, Łotwa
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyFarmakokinetykaStany Zjednoczone
-
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.ZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeCzechy, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Polska, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo