- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03105622
Esercizio con uno schermo o musica e compensazione energetica post-esercizio negli adolescenti
L'esercizio con uno schermo o musica porta a una compensazione energetica post-esercizio negli adolescenti?
OBIETTIVO E IPOTESI:
L'obiettivo di questo studio sarà quello di esaminare gli effetti di guardare uno schermo o ascoltare musica durante l'esercizio sull'assunzione e sul dispendio energetico acuto. Si ipotizza che la compensazione energetica post-esercizio sarà maggiore in entrambe le condizioni con stimoli (cioè schermo e musica) rispetto alla condizione di controllo (cioè solo esercizio).
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
Studio crossover randomizzato a 3 condizioni (disegno sperimentale all'interno dei soggetti).
PARTECIPANTI:
Il presente studio recluterà 25 adolescenti maschi di età compresa tra 13 e 17 anni. I partecipanti saranno reclutati tramite pubblicità e passaparola (approccio primo arrivato, primo servito).
PANORAMICA DEL PROTOCOLLO DI STUDIO:
Visita preliminare I partecipanti parteciperanno a una sessione di riferimento e tre sessioni sperimentali. La visita preliminare includerà misurazioni relative all'antropometria (peso corporeo, altezza, circonferenza vita) e al metabolismo basale. I partecipanti completeranno anche questionari per caratterizzarli meglio.
Sessioni sperimentali Ogni partecipante sarà impegnato in ciascuna delle seguenti tre condizioni sperimentali di 30 minuti seguite da un pranzo ad libitum: (1) camminare/fare jogging su un tapis roulant al 60% del picco VO2 guardando uno schermo (esercizio + schermo); (2) camminare/fare jogging su un tapis roulant al 60% del picco VO2 mentre si ascolta musica (esercizio + musica); e (3) camminare/fare jogging su un tapis roulant al 60% del picco di VO2 senza altri stimoli (condizione di controllo).
MISURE:
Le misure principali per questo studio includono: misurazioni antropometriche, assunzione di cibo, sensazioni di appetito, dispendio energetico, tasso metabolico a riposo e valutazioni dello sforzo percepito.
MISURE DI RISULTATO:
La misura dell'esito primario sarà la compensazione energetica post-esercizio. L'esito dell'assunzione di cibo sarà valutato utilizzando un pasto di prova ad libitum immediatamente dopo le condizioni e un registro dietetico per il resto della giornata. L'esito del dispendio energetico sarà valutato utilizzando un accelerometro Actical fino all'ora di coricarsi. Le misure di esito secondarie includeranno le sensazioni di appetito e le valutazioni dello sforzo percepito (scala OMNI).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti maschi tra i 13 ei 17 anni
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Peso corporeo instabile (±4 kg) durante i 3 mesi precedenti il test
- Assunzione eccessiva di alcol (>15 drink/settimana)
- Celiachia
- Malattie metaboliche (ad esempio, malattie della tiroide, malattie cardiache, diabete)
- Uso di farmaci che potrebbero interferire con le variabili di esito
- Modello di sonno irregolare (ad esempio, lavoro a turni o turni notturni)
- Impossibilità di rispettare il protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corsa+schermo
Correre su un tapis roulant al 60% di VO2peak per 30 minuti guardando la televisione.
|
Guardare la TV o ascoltare musica mentre si corre su un tapis roulant
|
|
Sperimentale: Corsa+musica
Correre su un tapis roulant al 60% di VO2peak per 30 minuti ascoltando musica.
|
Guardare la TV o ascoltare musica mentre si corre su un tapis roulant
|
|
Sperimentale: Corsa senza stimolo (condizione di controllo)
Correre su un tapis roulant al 60% di VO2peak per 30 minuti senza altri stimoli.
|
Guardare la TV o ascoltare musica mentre si corre su un tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compensazione energetica post-esercizio (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Oltre 24 ore
|
Bilancio energetico per il resto della giornata (kcal/giorno)
|
Oltre 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Durante la corsa sul tapis roulant (tempo 0, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 min)
|
Scala OMNI
|
Durante la corsa sul tapis roulant (tempo 0, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 min)
|
|
Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: 4 orari: 7:45, 10:25, 11:05 e 11:30
|
Scale analogiche visive (mm)
|
4 orari: 7:45, 10:25, 11:05 e 11:30
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/02X
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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