- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03105622
Training mit Bildschirm oder Musik und Energieausgleich nach dem Training bei Jugendlichen
Führt das Training mit Bildschirm oder Musik zu einem Energieausgleich nach dem Training bei Jugendlichen?
ZIEL UND HYPOTHESE:
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Schauens eines Bildschirms oder des Hörens von Musik während des Trainings auf die akute Energieaufnahme und den akuten Energieverbrauch zu untersuchen. Es wird angenommen, dass der Energieausgleich nach dem Training in beiden Bedingungen mit Reizen (d. h. Bildschirm und Musik) im Vergleich zur Kontrollbedingung (d. h. Training allein) größer ist.
STUDIENDESIGN:
Randomisierte Crossover-Studie mit drei Bedingungen (experimentelles Design innerhalb der Probanden).
TEILNEHMER:
Für die vorliegende Studie werden 25 männliche Jugendliche im Alter zwischen 13 und 17 Jahren rekrutiert. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über Anzeigen und Mundpropaganda (Wer zuerst kommt, mahlt zuerst).
ÜBERBLICK ÜBER DAS STUDIENPROTOKOLL:
Vorläufiger Besuch Die Teilnehmer nehmen an einer Basissitzung und drei experimentellen Sitzungen teil. Der Vorbesuch umfasst Messungen im Zusammenhang mit der Anthropometrie (Körpergewicht, Größe, Taillenumfang) und der Stoffwechselrate im Ruhezustand. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen aus, um sie besser zu charakterisieren.
Experimentelle Sitzungen Jeder Teilnehmer nimmt an jeder der folgenden drei 30-minütigen experimentellen Bedingungen teil, gefolgt von einem Mittagessen nach Belieben: (1) Gehen/Joggen auf einem Laufband bei 60 % der VO2-Spitze, während er auf einen Bildschirm schaut (Übung + Bildschirm); (2) Gehen/Joggen auf einem Laufband mit 60 % der VO2-Spitze und gleichzeitigem Musikhören (Training + Musik); und (3) Gehen/Joggen auf einem Laufband bei 60 % des VO2-Peaks ohne anderen Reiz (Kontrollbedingung).
MESSUNGEN:
Zu den Hauptmessungen dieser Studie gehören: anthropometrische Messungen, Nahrungsaufnahme, Appetitempfindungen, Energieverbrauch, Stoffwechselrate im Ruhezustand und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung.
ZIELPARAMETER:
Das primäre Ergebnismaß wird die Energiekompensation nach dem Training sein. Das Ergebnis der Nahrungsaufnahme wird anhand einer Ad-libitum-Testmahlzeit unmittelbar nach den Erkrankungen und einer Ernährungsaufzeichnung für den Rest des Tages beurteilt. Das Ergebnis des Energieverbrauchs wird bis zur Schlafenszeit mithilfe eines Actical-Beschleunigungsmessers bewertet. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Appetitempfindungen und die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (OMNI-Skala).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Jugendliche zwischen 13 und 17 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Instabiles Körpergewicht (±4 kg) während der 3 Monate vor dem Test
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>15 Getränke/Woche)
- Zöliakie
- Stoffwechselerkrankungen (z. B. Schilddrüsenerkrankungen, Herzerkrankungen, Diabetes)
- Medikamenteneinnahme, die die Ergebnisvariablen beeinträchtigen könnte
- Unregelmäßiger Schlafrhythmus (z. B. Schichtarbeit oder Nachtschichten)
- Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laufen+Bildschirm
30 Minuten lang auf einem Laufband mit 60 % VO2peak laufen und dabei fernsehen.
|
Beim Laufen auf dem Laufband fernsehen oder Musik hören
|
Experimental: Laufen+Musik
30 Minuten lang auf einem Laufband mit 60 % VO2peak laufen und dabei Musik hören.
|
Beim Laufen auf dem Laufband fernsehen oder Musik hören
|
Experimental: Laufen ohne Reiz (Kontrollbedingung)
30-minütiges Laufen auf einem Laufband mit 60 % VO2peak ohne andere Reize.
|
Beim Laufen auf dem Laufband fernsehen oder Musik hören
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energieausgleich nach dem Training (kcal/Tag)
Zeitfenster: Über 24 Stunden
|
Energiebilanz für den Rest des Tages (kcal/Tag)
|
Über 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Beim Laufen auf dem Laufband (Zeit 0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten)
|
OMNI-Skala
|
Beim Laufen auf dem Laufband (Zeit 0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten)
|
Appetitgefühle
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: 7:45 Uhr, 10:25 Uhr, 11:05 Uhr und 11:30 Uhr
|
Visuelle Analogskalen (mm)
|
4 Zeitpunkte: 7:45 Uhr, 10:25 Uhr, 11:05 Uhr und 11:30 Uhr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/02X
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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