- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105622
Trening med skjerm eller musikk og energikompensasjon etter trening hos ungdom
Fører trening med skjerm eller musikk til energikompensasjon etter trening hos ungdom?
MÅL OG HYPOTESE:
Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av å se på en skjerm eller lytte til musikk mens du trener på akutt energiinntak og -forbruk. Det er en hypotese om at energikompensasjonen etter trening vil være større i begge tilstander med stimuli (dvs. skjerm og musikk) sammenlignet med kontrolltilstanden (dvs. trening alene).
STUDERE DESIGN:
Randomisert, 3-tilstands crossover-studie (eksperimentell design innen fag).
DELTAKER:
Denne studien vil rekruttere 25 mannlige ungdommer mellom 13 og 17 år. Deltakerne vil bli rekruttert via annonser og jungeltelegrafen (førstemann til mølla).
OVERSIKT OVER STUDIEPROTOKOLLEN:
Foreløpig besøk Deltakerne vil delta på en baseline-sesjon og tre eksperimentelle økter. Det foreløpige besøket vil inkludere målinger relatert til antropometri (kroppsvekt, høyde, midjeomkrets) og hvilestoffskifte. Deltakerne skal også fylle ut spørreskjemaer for å kunne karakterisere dem bedre.
Eksperimentelle økter Hver deltaker vil være engasjert i hver av følgende tre 30-minutters eksperimentelle forhold etterfulgt av en ad libitum lunsj: (1) gå/jogge på en tredemølle ved 60 % av VO2-toppen mens de ser på en skjerm (trening + skjerm); (2) gå/jogge på en tredemølle ved 60 % av VO2-toppen mens du lytter til musikk (trening + musikk); og (3) gå/jogge på en tredemølle ved 60 % av VO2-toppen uten annen stimulus (kontrolltilstand).
MÅLINGER:
Hovedmålene for denne studien inkluderer: antropometriske målinger, matinntak, appetittfornemmelser, energiforbruk, hvilestoffskifte og vurderinger av opplevd anstrengelse.
UTFALLSMÅL:
Det primære utfallsmålet vil være energikompensasjon etter trening. Utfallet av matinntaket vil bli vurdert ved å bruke et ad libitum testmåltid umiddelbart etter forholdene og en diettjournal for resten av dagen. Energiforbruksutfallet vil bli vurdert ved å bruke et Actical akselerometer frem til leggetid. De sekundære utfallsmålene vil inkludere appetittfornemmelser og vurderinger av opplevd anstrengelse (OMNI-skala).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige ungdom mellom 13 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Ustabil kroppsvekt (±4 kg) i løpet av 3 måneder før testing
- Overdreven alkoholinntak (>15 drinker/uke)
- Cøliaki
- Metabolsk sykdom (f.eks. skjoldbruskkjertelsykdom, hjertesykdom, diabetes)
- Medisinbruk som kan forstyrre utfallsvariablene
- Uregelmessig søvnmønster (f.eks. skiftarbeid eller nattskift)
- Manglende evne til å overholde protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kjører+skjerm
Løpe på tredemølle med 60 % VO2peak i 30 minutter mens du ser på TV.
|
Ser på TV eller hører på musikk mens du løper på en tredemølle
|
Eksperimentell: Løping+musikk
Løpe på tredemølle på 60 % VO2peak i 30 minutter mens du lytter til musikk.
|
Ser på TV eller hører på musikk mens du løper på en tredemølle
|
Eksperimentell: Løping uten stimulus (kontrolltilstand)
Løping på tredemølle med 60 % VO2peak i 30 minutter uten andre stimuli.
|
Ser på TV eller hører på musikk mens du løper på en tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energikompensasjon etter trening (kcal/dag)
Tidsramme: Over 24 timer
|
Energibalanse for resten av dagen (kcal/dag)
|
Over 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Mens du løper på tredemølle (tid 0, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 min)
|
OMNI skala
|
Mens du løper på tredemølle (tid 0, 5, 10, 15, 20, 25 og 30 min)
|
Appetitt sensasjoner
Tidsramme: 4 tidspunkter: 07:45, 10:25, 11:05 og 11:30
|
Visuelle analoge skalaer (mm)
|
4 tidspunkter: 07:45, 10:25, 11:05 og 11:30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17/02X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på TV og musikk
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of VermontUnited States Department of Agriculture (USDA)Fullført
-
Seattle Children's HospitalTilbaketrukket
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Hatem AbuHashimUkjentKvinnelig infertilitetEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Lady Davis InstituteHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Understreke | Pasientengasjement | Ensomhet
-
Montefiore Medical CenterFullførtAngst | Grå stær | Intraoperativ hypertensjonForente stater