- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03105622
Cvičení s obrazovkou nebo hudbou a kompenzace energie po cvičení u dospívajících
Vede cvičení s obrazovkou nebo hudbou k energetické kompenzaci po cvičení u dospívajících?
CÍL A HYPOTÉZA:
Cílem této studie bude zkoumat účinky sledování obrazovky nebo poslechu hudby při cvičení na akutní příjem a výdej energie. Předpokládá se, že kompenzace energie po cvičení bude větší v obou podmínkách se stimuly (tj. obrazovka a hudba) ve srovnání s kontrolním stavem (tj. samotné cvičení).
STUDOVAT DESIGN:
Randomizovaná, 3-podmínková křížová studie (experimentální design v rámci jednotlivých subjektů).
ÚČASTNÍCI:
Do této studie bude zařazeno 25 dospívajících mužů ve věku 13 až 17 let. Účastníci budou náborováni prostřednictvím inzerátů a ústního sdělení (přístup, kdo dřív přijde, je dřív na řadě).
PŘEHLED PROTOKOLU STUDIE:
Předběžná návštěva Účastníci absolvují jedno základní sezení a tři experimentální sezení. Předběžná návštěva bude zahrnovat měření související s antropometrií (tělesná hmotnost, výška, obvod pasu) a klidovou rychlostí metabolismu. Účastníci také vyplní dotazníky, aby je lépe charakterizovali.
Experimentální sezení Každý účastník se zapojí do každé z následujících tří 30minutových experimentálních podmínek následovaných ad libitním obědem: (1) chůze/jogging na běžeckém pásu při 60 % maxima VO2 při sledování obrazovky (cvičení + obrazovka); (2) chůze/jogging na běžeckém pásu při 60 % maxima VO2 při poslechu hudby (cvičení + hudba); a (3) chůze/jogging na běžeckém pásu při 60 % maxima VO2 bez dalšího stimulu (kontrolní stav).
MĚŘENÍ:
Hlavní měřítka pro tuto studii zahrnují: antropometrická měření, příjem potravy, pocity chuti k jídlu, výdej energie, klidový metabolismus a hodnocení vnímané námahy.
VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:
Primárním výstupním měřítkem bude kompenzace energie po cvičení. Výsledek příjmu potravy bude vyhodnocen pomocí ad libitního testovacího jídla bezprostředně po podmínkách a dietního záznamu po zbytek dne. Výsledek energetického výdeje bude vyhodnocen pomocí akcelerometru Actical až do spaní. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat pocity chuti k jídlu a hodnocení vnímané námahy (škála OMNI).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající muži ve věku 13 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Nestabilní tělesná hmotnost (±4 kg) během 3 měsíců před testováním
- Nadměrný příjem alkoholu (>15 nápojů/týden)
- Celiakie
- Metabolické onemocnění (například onemocnění štítné žlázy, srdeční onemocnění, cukrovka)
- Užívání léků, které by mohlo interferovat s výslednými proměnnými
- Nepravidelný způsob spánku (např. práce na směny nebo práce přes noc)
- Neschopnost dodržet protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Běh + obrazovka
Běh na běžeckém pásu při 60% VO2peak po dobu 30 minut při sledování televize.
|
Sledování televize nebo poslech hudby při běhu na běžeckém pásu
|
|
Experimentální: Běh + hudba
Běh na běžeckém pásu při 60% VO2peak po dobu 30 minut při poslechu hudby.
|
Sledování televize nebo poslech hudby při běhu na běžeckém pásu
|
|
Experimentální: Běh bez podnětu (kontrolní stav)
Běh na běžeckém pásu při 60% VO2peak po dobu 30 minut bez dalších stimulů.
|
Sledování televize nebo poslech hudby při běhu na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická kompenzace po cvičení (kcal/den)
Časové okno: Více než 24 hodin
|
Energetická bilance po zbytek dne (kcal/den)
|
Více než 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Při běhu na běžeckém pásu (čas 0, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut)
|
OMNI stupnice
|
Při běhu na běžeckém pásu (čas 0, 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut)
|
|
Pocity chuti k jídlu
Časové okno: 4 časové body: 7:45, 10:25, 11:05 a 11:30
|
Vizuální analogové stupnice (mm)
|
4 časové body: 7:45, 10:25, 11:05 a 11:30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17/02X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na TV a hudba
-
Lady Davis InstituteStaženoKvalita života | Stres | Zapojení pacienta | Osamělost
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte,...UkončenoBolest | Chirurgická operace | CholecystolitiázaDánsko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy, Rakousko, Bulharsko, Kanada, Česko, Estonsko, Francie, Gruzie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Litva, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Švédsko, Krocan, Ukrajina, Spojené království, Lotyšsko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoFarmakokinetikaSpojené státy
-
Inland Norway University of Applied SciencesThe Research Council of NorwayDokončenoChronická bolest | RehabilitaceNorsko
-
University of OxfordOxford Brookes UniversityNeznámýFyzická aktivitaSpojené království
-
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.UkončenoRecidivující remitující roztroušená sklerózaČesko, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Spojené království
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.DokončenoPostherpetická neuralgieSpojené státy
-
University of VermontUnited States Department of Agriculture (USDA)Dokončeno
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360DokončenoTěhotenství | AntikoncepceSpojené státy