- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105622
Faire de l'exercice avec un écran ou de la musique et compenser l'énergie après l'exercice chez les adolescents
Faire de l'exercice avec un écran ou de la musique entraîne-t-il une compensation énergétique post-exercice chez les adolescents ?
OBJECTIF ET HYPOTHÈSE :
L'objectif de cette étude sera d'examiner les effets de regarder un écran ou d'écouter de la musique pendant l'exercice sur l'apport et la dépense énergétiques aigus. On suppose que la compensation énergétique post-exercice sera supérieure dans les deux conditions avec stimuli (c'est-à-dire écran et musique) par rapport à la condition de contrôle (c'est-à-dire exercice seul).
ÉTUDIER LE DESIGN:
Étude croisée randomisée à 3 conditions (conception expérimentale intra-sujets).
PARTICIPANTS :
La présente étude recrutera 25 adolescents de sexe masculin âgés de 13 à 17 ans. Les participants seront recrutés via des annonces et le bouche à oreille (approche premier arrivé, premier servi).
APERÇU DU PROTOCOLE D'ÉTUDE :
Visite préliminaire Les participants assisteront à une session de référence et à trois sessions expérimentales. La visite préliminaire comprendra des mesures liées à l'anthropométrie (poids corporel, taille, tour de taille) et au taux métabolique au repos. Les participants rempliront également des questionnaires afin de mieux les caractériser.
Sessions expérimentales Chaque participant sera engagé dans chacune des trois conditions expérimentales suivantes de 30 minutes suivies d'un déjeuner ad libitum : (1) marche/jogging sur un tapis roulant à 60 % du pic de VO2 tout en regardant un écran (exercice + écran) ; (2) marche/jogging sur un tapis roulant à 60 % du pic de VO2 tout en écoutant de la musique (exercice + musique) ; et (3) marche/jogging sur un tapis roulant à 60 % du pic de VO2 sans autre stimulus (condition de contrôle).
DES MESURES:
Les principales mesures de cette étude comprennent : les mesures anthropométriques, l'apport alimentaire, les sensations d'appétit, la dépense énergétique, le taux métabolique au repos et les évaluations de l'effort perçu.
MESURES DES RÉSULTATS :
La principale mesure de résultat sera la compensation énergétique post-exercice. Le résultat de l'apport alimentaire sera évalué à l'aide d'un repas test ad libitum immédiatement après les conditions et d'un enregistrement diététique pour le reste de la journée. Le résultat de la dépense énergétique sera évalué à l'aide d'un accéléromètre Actical jusqu'au coucher. Les critères de jugement secondaires comprendront les sensations d'appétit et les évaluations de l'effort perçu (échelle OMNI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents masculins entre 13 et 17 ans
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Poids corporel instable (± 4 kg) au cours des 3 mois précédant le test
- Consommation excessive d'alcool (>15 verres/semaine)
- Maladie coeliaque
- Maladie métabolique (par exemple, maladie thyroïdienne, maladie cardiaque, diabète)
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec les variables de résultat
- Mode de sommeil irrégulier (par exemple, travail posté ou travail posté de nuit)
- Impossibilité de se conformer au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Courir+écran
Courir sur un tapis roulant à 60 % de VO2peak pendant 30 minutes en regardant la télévision.
|
Regarder la télévision ou écouter de la musique en courant sur un tapis roulant
|
|
Expérimental: Course+musique
Courir sur un tapis roulant à 60 % de VO2peak pendant 30 minutes en écoutant de la musique.
|
Regarder la télévision ou écouter de la musique en courant sur un tapis roulant
|
|
Expérimental: Courir sans stimulus (condition de contrôle)
Courir sur un tapis roulant à 60 % de VO2peak pendant 30 minutes sans autre stimulus.
|
Regarder la télévision ou écouter de la musique en courant sur un tapis roulant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compensation énergétique post-exercice (kcal/jour)
Délai: Plus de 24 heures
|
Bilan énergétique pour le reste de la journée (kcal/jour)
|
Plus de 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de l'effort perçu
Délai: En courant sur le tapis roulant (temps 0, 5, 10, 15, 20, 25 et 30 min)
|
Échelle OMNI
|
En courant sur le tapis roulant (temps 0, 5, 10, 15, 20, 25 et 30 min)
|
|
Sensation d'appétit
Délai: 4 heures : 7h45, 10h25, 11h05 et 11h30
|
Échelles visuelles analogiques (mm)
|
4 heures : 7h45, 10h25, 11h05 et 11h30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/02X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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