- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03105622
Edzés képernyővel vagy zenével és edzés utáni energiakompenzáció serdülőknél
A képernyővel vagy zenével végzett edzés vezet az edzés utáni energiakompenzációhoz a serdülőknél?
CÉLKITŰZÉS ÉS HIPOTÉZIS:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a képernyőnézés vagy a zenehallgatás edzés közbeni hatását az akut energiafelvételre és -felhasználásra. Feltételezhető, hogy az edzés utáni energiakompenzáció mindkét körülmények között nagyobb lesz ingerekkel (azaz képernyővel és zenével), mint a kontrollállapottal (azaz egyedül végzett gyakorlatokkal).
DIZÁJNT TANULNI:
Véletlenszerű, 3 feltételes keresztezési vizsgálat (az alanyokon belüli kísérleti tervezés).
RÉSZTVEVŐK:
A jelen tanulmányba 25 13 és 17 év közötti férfi serdülőt vonnak be. A résztvevők toborzása hirdetések és szájhagyomány útján történik (az érkezési sorrendben).
A TANULMÁNYI JEGYZŐKÖNYV ÁTTEKINTÉSE:
Előzetes látogatás A résztvevők egy alapszakaszon és három kísérleti ülésen vesznek részt. Az előzetes látogatás során antropometriával (testsúly, magasság, derékbőség) és nyugalmi anyagcsere sebességgel kapcsolatos méréseket is végeznek majd. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek, hogy jobban jellemezzék őket.
Kísérleti foglalkozások Minden résztvevő részt vesz a következő három 30 perces kísérleti körülmény mindegyikében, amelyet ad libitum ebéd követ: (1) séta/kocogás futópadon a VO2 csúcs 60%-án, miközben képernyőt néz (gyakorlat + képernyő); (2) séta/kocogás futópadon a VO2 csúcs 60%-án zenehallgatás közben (edzés + zene); és (3) séta/kocogás futópadon a VO2-csúcs 60%-ával, egyéb inger nélkül (kontrollállapot).
MÉRÉSEK:
A tanulmány főbb mércéi a következők: antropometrikus mérések, táplálékfelvétel, étvágyérzékelés, energiafelhasználás, nyugalmi anyagcsere sebesség és az észlelt terhelés értékelése.
EREDMÉNYEK:
Az elsődleges eredménymérő az edzés utáni energiakompenzáció lesz. A táplálékfelvétel eredményét egy ad libitum próbaétkezéssel, közvetlenül a körülmények után, és a nap hátralévő részében étrendi feljegyzéssel értékelik. Az energiafelhasználás eredményét egy Actical gyorsulásmérővel értékelik lefekvésig. A másodlagos kimeneti mérőszámok magukban foglalják az étvágyérzetet és az észlelt megerőltetés értékelését (OMNI skála).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 17 év közötti férfi serdülők
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Instabil testsúly (±4 kg) a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
- Túlzott alkoholfogyasztás (>15 ital/hét)
- Coeliakia
- Anyagcsere-betegségek (pl. pajzsmirigybetegség, szívbetegség, cukorbetegség)
- Olyan gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja az eredményváltozókat
- Szabálytalan alvási szokások (pl. műszakos munka vagy éjszakai műszak)
- Képtelenség betartani a protokollt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futás+képernyő
Futópadon 60%-os VO2csúcs mellett 30 percig, tévénézés közben.
|
Tévézés vagy zenehallgatás futópadon futás közben
|
|
Kísérleti: Futás+zene
Futópadon 60%-os VO2csúcs mellett 30 percig, zenehallgatás közben.
|
Tévézés vagy zenehallgatás futópadon futás közben
|
|
Kísérleti: Futás inger nélkül (kontrollállapot)
Futópadon 60%-os VO2csúcs mellett 30 percig, egyéb inger nélkül.
|
Tévézés vagy zenehallgatás futópadon futás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés utáni energiakompenzáció (kcal/nap)
Időkeret: Több mint 24 óra
|
Energiamérleg a nap hátralévő részében (kcal/nap)
|
Több mint 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt megerőltetés értékelései
Időkeret: Futópadon futás közben (idő 0, 5, 10, 15, 20, 25 és 30 perc)
|
OMNI skála
|
Futópadon futás közben (idő 0, 5, 10, 15, 20, 25 és 30 perc)
|
|
Az étvágy érzései
Időkeret: 4 időpont: 7:45, 10:25, 11:05 és 11:30
|
Vizuális analóg mérleg (mm)
|
4 időpont: 7:45, 10:25, 11:05 és 11:30
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/02X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a TV és zene
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Hediye KarakoçBefejezveFeszültség | Anyai szorongásTörökország (Türkiye)
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerBefejezve
-
University of VermontUnited States Department of Agriculture (USDA)BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael