- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105622
Exercício com tela ou música e compensação energética pós-exercício em adolescentes
O exercício com uma tela ou música leva à compensação de energia pós-exercício em adolescentes?
OBJETIVO E HIPÓTESE:
O objetivo deste estudo será examinar os efeitos de assistir a uma tela ou ouvir música durante o exercício na ingestão e gasto agudo de energia. Supõe-se que a compensação energética pós-exercício será maior em ambas as condições com estímulos (ou seja, tela e música) em comparação com a condição de controle (ou seja, apenas exercício).
DESIGN DE ESTUDO:
Estudo cruzado randomizado de 3 condições (design experimental dentro dos indivíduos).
PARTICIPANTES:
O presente estudo irá recrutar 25 adolescentes do sexo masculino com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios e boca a boca (primeiro a chegar, primeiro a ser servido).
VISÃO GERAL DO PROTOCOLO DE ESTUDO:
Visita Preliminar Os participantes participarão de uma sessão de linha de base e três sessões experimentais. A visita preliminar incluirá medições relacionadas à antropometria (peso corporal, altura, circunferência da cintura) e taxa metabólica de repouso. Os participantes também preencherão questionários para melhor caracterizá-los.
Sessões Experimentais Cada participante será envolvido em cada uma das três seguintes condições experimentais de 30 minutos seguidas de um almoço ad libitum: (1) caminhada/corrida em esteira a 60% do VO2 pico enquanto assiste a uma tela (exercício + tela); (2) caminhada/corrida em esteira a 60% do VO2pico ouvindo música (exercício + música); e (3) caminhada/corrida em esteira a 60% do VO2 pico sem nenhum outro estímulo (condição controle).
MEDIDAS:
As principais medidas para este estudo incluem: medidas antropométricas, ingestão de alimentos, sensações de apetite, gasto de energia, taxa metabólica de repouso e avaliações de esforço percebido.
MEDIDAS DE RESULTADO:
A medida de resultado primário será a compensação de energia pós-exercício. O resultado da ingestão alimentar será avaliado usando uma refeição de teste ad libitum imediatamente após as condições e um registro alimentar para o restante do dia. O resultado do gasto energético será avaliado usando um acelerômetro Actical até a hora de dormir. As medidas de resultados secundários incluirão sensações de apetite e as classificações de esforço percebido (escala OMNI).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo masculino entre 13 e 17 anos
Critério de exclusão:
- Fumar
- Peso corporal instável (±4 kg) durante os 3 meses anteriores ao teste
- Consumo excessivo de álcool (> 15 drinques/semana)
- Doença celíaca
- Doença metabólica (por exemplo, doença da tireoide, doença cardíaca, diabetes)
- Uso de medicamentos que possam interferir nas variáveis de desfecho
- Padrão de sono irregular (por exemplo, trabalho em turnos ou turnos noturnos)
- Impossibilidade de cumprimento do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Correndo+tela
Correr em esteira a 60% do VO2pico por 30 minutos assistindo televisão.
|
Assistir TV ou ouvir música enquanto corre em uma esteira
|
|
Experimental: Corrida+música
Correr em esteira a 60% VO2pico por 30 minutos ouvindo música.
|
Assistir TV ou ouvir música enquanto corre em uma esteira
|
|
Experimental: Correr sem estímulo (condição de controle)
Correr em esteira a 60% VO2pico por 30 minutos sem outros estímulos.
|
Assistir TV ou ouvir música enquanto corre em uma esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compensação energética pós-exercício (kcal/dia)
Prazo: Mais de 24 horas
|
Balanço energético do resto do dia (kcal/dia)
|
Mais de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificações de esforço percebido
Prazo: Durante a corrida na esteira (tempo 0, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 min)
|
Escala OMNI
|
Durante a corrida na esteira (tempo 0, 5, 10, 15, 20, 25 e 30 min)
|
|
Sensações de apetite
Prazo: 4 pontos de tempo: 7h45, 10h25, 11h05 e 11h30
|
Escalas analógicas visuais (mm)
|
4 pontos de tempo: 7h45, 10h25, 11h05 e 11h30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17/02X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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