- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03105622
Trainen met een scherm of muziek en energiecompensatie na het sporten bij adolescenten
Leidt sporten met een scherm of muziek tot energiecompensatie na het sporten bij adolescenten?
DOELSTELLING EN HYPOTHESE:
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten te onderzoeken van het kijken naar een scherm of het luisteren naar muziek tijdens het sporten op de acute energie-inname en -uitgaven. Er wordt verondersteld dat de energiecompensatie na het sporten groter zal zijn in beide condities met prikkels (d.w.z. scherm en muziek) in vergelijking met de controleconditie (d.w.z. alleen trainen).
STUDIE ONTWERP:
Gerandomiseerde cross-overstudie met 3 condities (experimenteel ontwerp binnen de proefpersoon).
DEELNEMERS:
De huidige studie zal 25 mannelijke adolescenten in de leeftijd tussen 13 en 17 jaar rekruteren. Deelnemers worden geworven via advertenties en mond-tot-mondreclame (wie het eerst komt, het eerst maalt).
OVERZICHT VAN HET ONDERZOEKSPROTOCOL:
Voorafgaand bezoek De deelnemers zullen één baselinesessie en drie experimentele sessies bijwonen. Het voorbereidende bezoek omvat metingen met betrekking tot antropometrie (lichaamsgewicht, lengte, middelomtrek) en metabolisme in rust. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen om ze beter te karakteriseren.
Experimentele sessies Elke deelnemer wordt betrokken bij elk van de volgende drie experimentele condities van 30 minuten, gevolgd door een ad libitum lunch: (1) wandelen/joggen op een loopband op 60% van de VO2-piek terwijl hij naar een scherm kijkt (oefening + scherm); (2) lopen/joggen op een loopband op 60% van de VO2-piek terwijl u naar muziek luistert (oefening + muziek); en (3) lopen/joggen op een loopband bij 60% van de VO2-piek zonder andere prikkels (controleconditie).
AFMETINGEN:
De belangrijkste metingen voor dit onderzoek zijn: antropometrische metingen, voedselinname, eetlustsensaties, energieverbruik, metabolisme in rust en beoordelingen van waargenomen inspanning.
UITKOMSTMATEN:
De primaire uitkomstmaat is energiecompensatie na inspanning. Het resultaat van de voedselinname zal worden beoordeeld door gebruik te maken van een ad libitum testmaaltijd onmiddellijk na de omstandigheden en een dieetverslag voor de rest van de dag. Het resultaat van het energieverbruik wordt beoordeeld met behulp van een Actical-versnellingsmeter tot bedtijd. De secundaire uitkomstmaten omvatten eetlustgevoelens en de beoordelingen van waargenomen inspanning (OMNI-schaal).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke adolescenten tussen 13 en 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Onstabiel lichaamsgewicht (± 4 kg) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het testen
- Overmatig alcoholgebruik (>15 drankjes/week)
- Coeliakie
- Stofwisselingsziekte (bijv. schildklierziekte, hartziekte, diabetes)
- Medicatiegebruik dat de uitkomstvariabelen zou kunnen verstoren
- Onregelmatig slaappatroon (bijv. ploegendienst of nachtdiensten)
- Onvermogen om te voldoen aan het protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hardlopen+scherm
30 minuten hardlopen op een loopband op 60% VO2peak terwijl je televisie kijkt.
|
Tv kijken of naar muziek luisteren tijdens het hardlopen op een loopband
|
|
Experimenteel: Hardlopen+muziek
30 minuten hardlopen op een loopband op 60% VO2peak terwijl je naar muziek luistert.
|
Tv kijken of naar muziek luisteren tijdens het hardlopen op een loopband
|
|
Experimenteel: Hardlopen zonder prikkel (controleconditie)
Hardlopen op een loopband op 60% VO2peak gedurende 30 minuten zonder andere prikkels.
|
Tv kijken of naar muziek luisteren tijdens het hardlopen op een loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energiecompensatie na inspanning (kcal/dag)
Tijdsspanne: Meer dan 24 uur
|
Energiebalans voor de rest van de dag (kcal/dag)
|
Meer dan 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het hardlopen op de loopband (tijd 0, 5, 10, 15, 20, 25 en 30 min)
|
OMNI-schaal
|
Tijdens het hardlopen op de loopband (tijd 0, 5, 10, 15, 20, 25 en 30 min)
|
|
Eetlust sensaties
Tijdsspanne: 4 tijdpunten: 7:45 uur, 10:25 uur, 11:05 uur en 11:30 uur
|
Visuele analoge schalen (mm)
|
4 tijdpunten: 7:45 uur, 10:25 uur, 11:05 uur en 11:30 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17/02X
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Televisie en muziek
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Seattle Children's HospitalIngetrokken
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina