Et klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​Hairfinity til at forbedre hårets sundhed og vækstrate

Inklusionskriterier:

1. Kvinde 18-50 år (inklusive)

2. Emnet er ikke i den fødedygtige alder. Defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller oophorektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlige eller kirurgiske med > 1 år siden sidste menstruation).

   ELLER

   Kvinde i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter:

   • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   • Intrauterine anordninger
   • Vasektomi af partner
   • Dobbelt barriere metode
   • Ikke-heteroseksuel livsstil
3. Fitzpatrick hudtype af I-V (se bilag 3)
4. Villig til at bevare farven på og stilen af ​​hårklippet i hele studiets varighed
5. Villig til at opretholde shampoo-hyppighed og generel hårkur i hele undersøgelsens varighed
6. Villig til ikke at klippe hår i hele undersøgelsens varighed
7. Villig til at have området af hår forberedt til Trichoscan analyse
8. Sund som bestemt af laboratorieresultater, sygehistorie og fysisk undersøgelse
9. Forsøgspersoner skal acceptere at overholde undersøgelsesprocedurer
10. Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget.
2. Kvinder, der er påbegyndt hormonal prævention eller hormonsubstitution inden for 6 måneder efter randomisering
3. Forsøgspersoner, der tager naturlige sundhedsprodukter, inklusive multivitaminer, botaniske stoffer og andre næringsstoffer, inden for 2 uger efter randomisering og i undersøgelsens varighed
4. Forsøgspersoner med Fitzpatrick scorer over V, hvilket stammer fra testmetodens følsomhed (kræver en grad af farvekontrast ved vurdering af hår i forhold til huden)
5. Forsøgspersoner, der har gennemgået en form for behandling for tyndere hår, herunder receptpligtig medicin eller lysterapi inden for 6 måneder efter randomisering
6. Sygehistorie med diagnosticeret alopeci og/eller trikotillomani (kompulsiv hårtrækning). Sygehistorie kan vurderes af den kvalificerede investigator
7. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger hårextensions
8. Forsøgspersoner med psoriasis eller enhver aktiv dermatologisk tilstand i hovedbunden ved randomisering, som efter den kvalificerede investigators mening ville forstyrre de kliniske evalueringer
9. Sygehistorie med skjoldbruskkirtellidelser eller med TSH-niveauer uden for normalområdet (0,4-4,5 ±0,05) som vurderet af den kvalificerede investigator
10. Ustabil medicinsk tilstand som bestemt af kvalificeret efterforsker
11. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening vil blive vurderet af den kvalificerede investigator
12. Anamnese eller aktuel diagnose af enhver kræftform (bortset fra vellykket behandlet basalcellekarcinom i et andet område end hovedbunden) diagnosticeret mindre end 5 år før screening. Personer med kræft i fuld remission mere end 5 år efter diagnosen er acceptable.
13. Alkoholmisbrug eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
14. Indtagelse af mere end 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
15. Brug af medicinsk marihuana
16. Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
17. Allergi eller følsomhed over for undersøgelse af produktet og/eller dets ingredienser
18. Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
19. Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en betydelig risiko for forsøgspersonen (f. kardiovaskulær, nyre, lunge, diabetes, psykiatrisk sygdom, blødningsforstyrrelser osv.)