Un essai clinique pour évaluer l'efficacité de Hairfinity sur l'amélioration de la santé et du taux de croissance des cheveux

Critère d'intégration:

1. Femme de 18 à 50 ans (inclus)

2. Le sujet n'est pas en âge de procréer. Défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation).

   OU

   Le sujet féminin en âge de procréer doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
   • Dispositifs intra-utérins
   • Vasectomie du partenaire
   • Méthode à double barrière
   • Mode de vie non hétérosexuel
3. Type de peau Fitzpatrick de I-V (voir annexe 3)
4. Disposé à maintenir la couleur et le style de la coupe de cheveux pendant toute la durée de l'étude
5. Disposé à maintenir la fréquence des shampooings et le régime général des cheveux pendant toute la durée de l'étude
6. Disposé à ne pas se couper les cheveux pendant la durée de l'étude
7. Disposé à avoir une zone de cheveux préparée pour l'analyse Trichoscan
8. Sain comme déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique
9. Les sujets doivent accepter de se conformer aux procédures d'étude
10. A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai.
2. Femmes qui ont commencé un contraceptif hormonal ou un remplacement hormonal dans les 6 mois suivant la randomisation
3. Sujets prenant des produits de santé naturels, y compris des multivitamines, des plantes et d'autres nutraceutiques, dans les 2 semaines suivant la randomisation et pendant la durée de l'étude
4. Sujets avec des scores Fitzpatrick supérieurs à V, ce qui découle de la sensibilité de la méthode de test (nécessite un degré de contraste de couleur lors de l'évaluation des cheveux par rapport à la peau)
5. - Sujets ayant subi une forme de traitement pour l'amincissement des cheveux, y compris des médicaments sur ordonnance ou une luminothérapie dans les 6 mois suivant la randomisation
6. Antécédents médicaux d'alopécie diagnostiquée et/ou de trichotillomanie (arrachage compulsif des cheveux). Les antécédents médicaux peuvent être évalués par l'enquêteur qualifié
7. Sujets utilisant actuellement des extensions de cheveux
8. Sujets atteints de psoriasis ou de toute affection dermatologique active du cuir chevelu lors de la randomisation qui, de l'avis de l'investigateur qualifié, interférerait avec les évaluations cliniques
9. Antécédents médicaux de troubles thyroïdiens ou avec des niveaux de TSH en dehors de la plage normale (0,4-4,5 ± 0,05) tels qu'évalués par l'investigateur qualifié
10. État de santé instable tel que déterminé par un enquêteur qualifié
11. Les résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage seront évalués par l'investigateur qualifié
12. Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception d'un carcinome basocellulaire traité avec succès dans une zone autre que le cuir chevelu) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables.
13. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
14. Consommation de plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour
15. Consommation de marijuana médicale
16. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
17. Allergie ou sensibilité au produit à l'étude et/ou à ses ingrédients
18. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
19. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet (par ex. cardiovasculaire, rénal, pulmonaire, diabète, maladie psychiatrique, troubles hémorragiques, etc.)