Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de Hairfinity para mejorar la salud del cabello y la tasa de crecimiento

Criterios de inclusión:

1. Mujer 18-50 años de edad (inclusive)

2. El sujeto no está en edad fértil. Definidas como mujeres que se han sometido a una histerectomía u ovariectomía, ligadura de trompas bilateral o son posmenopáusicas (naturales o quirúrgicas con > 1 año desde la última menstruación).

   O

   La mujer en edad fértil debe aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:

   • Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, el parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), el anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), los anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o el implante hormonal (Norplant System)
   • Dispositivos intrauterinos
   • Vasectomia de pareja
   • Método de doble barrera
   • Estilo de vida no heterosexual
3. Tipo de piel Fitzpatrick de I-V (Ver apéndice 3)
4. Dispuesto a mantener el color y el estilo del corte de cabello durante la duración del estudio.
5. Dispuesto a mantener la frecuencia de lavado con champú y el régimen general del cabello durante la duración del estudio
6. Dispuesto a no cortarse el cabello durante la duración del estudio.
7. Dispuesto a tener un área de cabello preparada para el análisis Trichoscan
8. Saludable según lo determinado por los resultados de laboratorio, historial médico y examen físico
9. Los sujetos deben estar de acuerdo en cumplir con los procedimientos del estudio.
10. Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo.
2. Mujeres que han comenzado a usar métodos anticonceptivos hormonales o reemplazo hormonal dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
3. Sujetos que toman productos naturales para la salud, incluidas multivitaminas, botánicos y otros nutracéuticos, dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización y durante la duración del estudio.
4. Sujetos con puntuaciones de Fitzpatrick superiores a V, lo que se deriva de la sensibilidad del método de prueba (requiere un grado de contraste de color al evaluar el cabello en relación con la piel)
5. Sujetos que se hayan sometido a algún tipo de tratamiento para el adelgazamiento del cabello, incluidos medicamentos recetados o terapia de luz dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización
6. Antecedentes médicos de alopecia y/o tricotilomanía (arrancamiento compulsivo del cabello) diagnosticados. El historial médico puede ser evaluado por el investigador calificado
7. Sujetos que actualmente usan extensiones de cabello
8. Sujetos con psoriasis o cualquier condición dermatológica activa del cuero cabelludo en la aleatorización que, en opinión del investigador calificado, interferiría con las evaluaciones clínicas.
9. Antecedentes médicos de trastornos de la tiroides o con niveles de TSH fuera del rango normal (0.4-4.5 ±0.05) según lo evaluado por el Investigador Calificado
10. Condición médica inestable según lo determinado por un investigador calificado
11. Los resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección serán evaluados por el investigador calificado
12. Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer (excepto el carcinoma de células basales tratado con éxito en un área que no sea el cuero cabelludo) diagnosticado menos de 5 años antes de la selección. Se aceptan sujetos con cáncer en remisión completa más de 5 años después del diagnóstico.
13. Abuso de alcohol o abuso de drogas en los últimos 6 meses
14. Consumo de más de 2 bebidas alcohólicas estándar por día
15. Uso de marihuana medicinal
16. Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
17. Alergia o sensibilidad al producto del estudio y/o sus ingredientes
18. Individuos con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado
19. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto (p. cardiovasculares, renales, pulmonares, diabetes, enfermedades psiquiátricas, trastornos hemorrágicos, etc.)