Klinikai vizsgálat a Hairfinity hatásának értékelésére a haj egészségének és növekedési ütemének javítására

Bevételi kritériumok:

1. 18-50 éves nő (beleértve)

2. Az alany nem fogamzóképes. Meghatározása szerint olyan nők, akiknél méheltávolítás vagy peteeltávolítás, kétoldali petevezeték-lekötés történt, vagy posztmenopauzás (természetes vagy műtéti úton, az utolsó menstruáció óta több mint 1 év).

   VAGY

   A fogamzóképes korú női alanynak bele kell egyeznie az orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszer használatába, és negatív vizelet terhességi teszt eredményével kell rendelkeznie. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők:

   • Hormonális fogamzásgátlók, beleértve az orális fogamzásgátlókat, hormonális fogamzásgátló tapasz (Ortho Evra), hüvelyi fogamzásgátló gyűrű (NuvaRing), injekciós fogamzásgátlók (Depo-Provera, Lunelle) vagy hormonimplantátum (Norplant System)
   • Méhen belüli eszközök
   • A partner vazektómiája
   • Kettős korlát módszer
   • Nem heteroszexuális életmód
3. Fitzpatrick I-V bőrtípus (lásd a 3. mellékletet)
4. Hajlandó megőrizni a hajvágás színét és stílusát a vizsgálat időtartama alatt
5. Hajlandó fenntartani a samponozás gyakoriságát és az általános hajkezelést a vizsgálat időtartama alatt
6. Hajlandó nem vágni a haját a vizsgálat idejére
7. Hajlamos felkészíteni a hajterületet a Trichoscan elemzéshez
8. A laboratóriumi eredmények, az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján egészséges
9. Az alanyoknak bele kell egyezniük a tanulmányi eljárások betartásába
10. Önkéntes, írásbeli, tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

1. Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
2. Nők, akik a randomizálást követő 6 hónapon belül megkezdték a hormonális fogamzásgátlást vagy a hormonpótlást
3. Azok az alanyok, akik természetes egészségügyi termékeket, köztük multivitaminokat, növényi anyagokat és egyéb tápanyagokat szednek a randomizálást követő 2 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt
4. Az alanyok, akiknek Fitzpatrick pontszáma meghaladja a V-t, ami a vizsgálati módszer érzékenységéből adódik (bizonyos fokú színkontraszt szükséges a hajnak a bőrhöz viszonyított értékeléséhez)
5. Olyan alanyok, akik a véletlen besorolást követő 6 hónapon belül ritkuló haj miatti kezelésen estek át, beleértve a vényköteles gyógyszereket vagy fényterápiát
6. Diagnosztizált alopecia és/vagy trichotillomania (kényszeres hajhúzás) kórtörténetében. A kórelőzményt a minősített nyomozó értékelheti
7. Jelenleg hajhosszabbítást használó alanyok
8. Psoriasisban szenvedő alanyok vagy a fejbőr bármely olyan aktív dermatológiai állapota véletlen besoroláskor, amely a szakképzett vizsgáló véleménye szerint megzavarná a klinikai értékelést
9. A kórelőzményben pajzsmirigy-rendellenességek vagy a normál tartományon (0,4-4,5 ±0,05) kívül eső TSH-szint a minősített nyomozó által értékelt
10. Instabil egészségügyi állapot szakképzett vizsgáló által megállapítottak szerint
11. A szűrés során a klinikailag jelentős kóros laboratóriumi eredményeket a minősített kutató értékeli
12. Bármely rák anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában (kivéve a fejbőrtől eltérő területen sikeresen kezelt bazálissejtes karcinómát), amelyet kevesebb mint 5 évvel a szűrés előtt diagnosztizáltak. A teljes remisszióban lévő rákos betegek több mint 5 éves diagnózisa elfogadható.
13. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
14. Napi 2-nél több standard alkoholos ital fogyasztása
15. Gyógyászati ​​marihuána használata
16. Részvétel klinikai kutatásban a randomizálást megelőző 30 napon belül
17. Allergia vagy érzékenység a vizsgált termékkel és/vagy összetevőivel szemben
18. Azok a személyek, akik kognitív károsodásban szenvednek és/vagy nem képesek tájékozott beleegyezést adni
19. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alany képességét a vizsgálat vagy annak intézkedéseinek befejezésére, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az alany számára (pl. szív- és érrendszeri, vese-, tüdő-, cukorbetegség, pszichiátriai betegségek, vérzési rendellenességek stb.)