Um ensaio clínico para avaliar a eficácia do Hairfinity em melhorar a saúde do cabelo e a taxa de crescimento

Critério de inclusão:

1. Mulher de 18 a 50 anos (inclusive)

2. O sujeito não tem potencial para engravidar. Definido como mulheres que tiveram uma histerectomia ou ooforectomia, laqueadura bilateral ou pós-menopausa (natural ou cirurgicamente com > 1 ano desde a última menstruação).

   OU

   A mulher com potencial para engravidar deve concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado e ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

   • Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
   • Dispositivos intrauterinos
   • vasectomia de parceiro
   • Método de dupla barreira
   • Estilo de vida não heterossexual
3. Fitzpatrick tipo de pele de I-V (ver apêndice 3)
4. Disposto a manter a cor e o estilo do corte de cabelo durante o estudo
5. Disposto a manter a frequência de lavagem e o regime geral do cabelo durante o estudo
6. Disposto a não cortar o cabelo durante o estudo
7. Deseja ter uma área de cabelo preparada para análise Trichoscan
8. Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais, histórico médico e exame físico
9. Os indivíduos devem concordar em cumprir os procedimentos do estudo
10. Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
2. Mulheres que iniciaram controle de natalidade hormonal ou reposição hormonal dentro de 6 meses após a randomização
3. Indivíduos que tomam produtos naturais para a saúde, incluindo multivitaminas, botânicos e outros nutracêuticos, dentro de 2 semanas após a randomização e durante o estudo
4. Indivíduos com pontuações Fitzpatrick acima de V, que decorre da sensibilidade do método de teste (requer um grau de contraste de cor ao avaliar o cabelo em relação à pele)
5. Indivíduos submetidos a uma forma de tratamento para queda de cabelo, incluindo medicamentos prescritos ou terapia de luz dentro de 6 meses após a randomização
6. Histórico médico de alopecia diagnosticada e/ou tricotilomania (puxar cabelo compulsivo). O histórico médico pode ser avaliado pelo Investigador Qualificado
7. Assuntos atualmente usando extensões de cabelo
8. Indivíduos com psoríase ou qualquer condição dermatológica ativa do couro cabeludo em randomização que, na opinião do investigador qualificado, interferiria nas avaliações clínicas
9. Histórico médico de distúrbios da tireoide ou com níveis de TSH fora da faixa normal (0,4-4,5 ±0,05), conforme avaliado pelo investigador qualificado
10. Condição médica instável conforme determinado por investigador qualificado
11. Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem serão avaliados pelo Investigador Qualificado
12. Histórico ou diagnóstico atual de qualquer câncer (exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso em uma área diferente do couro cabeludo) diagnosticado menos de 5 anos antes da triagem. Indivíduos com câncer em remissão total com mais de 5 anos de diagnóstico são aceitáveis.
13. Abuso de álcool ou abuso de drogas nos últimos 6 meses
14. Consumo de mais de 2 bebidas alcoólicas padrão por dia
15. Uso de maconha medicinal
16. Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
17. Alergia ou sensibilidade ao produto em estudo e/ou seus ingredientes
18. Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
19. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito (por exemplo, cardiovascular, renal, pulmonar, diabetes, doença psiquiátrica, distúrbios hemorrágicos, etc.)