Uno studio clinico per valutare l'efficacia di Hairfinity sul miglioramento della salute e del tasso di crescita dei capelli

Criterio di inclusione:

1. Donne di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi)

2. Il soggetto non è in età fertile. Definite come donne che hanno subito un'isterectomia o ovariectomia, legatura delle tube bilaterale o sono in post-menopausa (naturale o chirurgicamente con > 1 anno dall'ultima mestruazione).

   O

   Il soggetto di sesso femminile in età fertile deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

   • Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant)
   • Dispositivi intrauterini
   • Vasectomia del partner
   • Metodo della doppia barriera
   • Stile di vita non eterosessuale
3. Tipo di pelle Fitzpatrick di I-V (Vedi appendice 3)
4. Disponibilità a mantenere il colore e lo stile del taglio di capelli per tutta la durata dello studio
5. Disposto a mantenere la frequenza dello shampoo e il regime generale dei capelli per tutta la durata dello studio
6. Disposto a non tagliare i capelli per tutta la durata dello studio
7. Disposto a preparare l'area dei capelli per l'analisi Trichoscan
8. Sano come determinato dai risultati di laboratorio, anamnesi ed esame fisico
9. I soggetti devono accettare di rispettare le procedure dello studio
10. Ha dato il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. Donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
2. Donne che hanno iniziato il controllo delle nascite ormonale o la sostituzione ormonale entro 6 mesi dalla randomizzazione
3. Soggetti che assumono prodotti naturali per la salute, inclusi multivitaminici, prodotti botanici e altri nutraceutici, entro 2 settimane dalla randomizzazione e per la durata dello studio
4. Soggetti con punteggi Fitzpatrick superiori a V, che deriva dalla sensibilità del metodo di test (richiede un grado di contrasto di colore quando si valutano i capelli rispetto alla pelle)
5. Soggetti sottoposti a una forma di trattamento per il diradamento dei capelli, inclusi farmaci da prescrizione o terapia della luce entro 6 mesi dalla randomizzazione
6. Storia medica di alopecia diagnosticata e/o tricotillomania (strappo compulsivo dei capelli). L'anamnesi può essere valutata dall'investigatore qualificato
7. Soggetti che attualmente utilizzano estensioni dei capelli
8. Soggetti con psoriasi o qualsiasi condizione dermatologica attiva del cuoio capelluto alla randomizzazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore qualificato, interferirebbe con le valutazioni cliniche
9. Anamnesi di disturbi della tiroide o con livelli di TSH al di fuori del range normale (0,4-4,5 ±0,05) come valutato dallo sperimentatore qualificato
10. Condizione medica instabile come determinato da investigatore qualificato
11. I risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening saranno valutati dallo sperimentatore qualificato
12. Storia o diagnosi attuale di qualsiasi cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo in un'area diversa dal cuoio capelluto) diagnosticato meno di 5 anni prima dello screening. Sono accettabili i soggetti con tumore in remissione completa da più di 5 anni dalla diagnosi.
13. Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
14. Consumo di più di 2 bevande alcoliche standard al giorno
15. Uso di marijuana medicinale
16. Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
17. Allergia o sensibilità allo studio del prodotto e/o dei suoi ingredienti
18. Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di dare il consenso informato
19. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il soggetto (ad es. cardiovascolari, renali, polmonari, diabete, malattie psichiatriche, disturbi emorragici ecc.)