Een klinische proef om de effectiviteit van Hairfinity op het verbeteren van de haargezondheid en groeisnelheid te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Vrouw 18-50 jaar (inclusief)

2. Onderwerp is niet in de vruchtbare leeftijd. Gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met meer dan 1 jaar sinds de laatste menstruatie).

   OF

   Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer:

   • Hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant-systeem)
   • Intra-uteriene apparaten
   • Vasectomie van partner
   • Dubbele barrièremethode
   • Niet-heteroseksuele levensstijl
3. Fitzpatrick huidtype I-V (zie bijlage 3)
4. Bereid om de kleur en stijl van het kapsel te behouden voor de duur van het onderzoek
5. Bereid om de frequentie van wassen met shampoo en het algemene haarregime te handhaven gedurende de duur van het onderzoek
6. Bereid om tijdens de studie niet te knippen
7. Bereid om een ​​deel van het haar te laten klaarmaken voor Trichoscan-analyse
8. Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten, medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
9. Proefpersonen moeten ermee instemmen zich aan de studieprocedures te houden
10. Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
2. Vrouwen die binnen 6 maanden na randomisatie zijn begonnen met hormonale anticonceptie of hormoonvervanging
3. Proefpersonen die binnen 2 weken na randomisatie en voor de duur van het onderzoek natuurlijke gezondheidsproducten gebruikten, waaronder multivitaminen, plantaardige producten en andere nutraceuticals
4. Onderwerpen met Fitzpatrick-scores boven V, wat voortkomt uit de gevoeligheid van de testmethode (vereist een zekere mate van kleurcontrast bij het evalueren van haar ten opzichte van de huid)
5. Proefpersonen die binnen 6 maanden na randomisatie een vorm van behandeling voor dunner wordend haar hebben ondergaan, waaronder geneesmiddelen op recept of lichttherapie
6. Medische voorgeschiedenis van gediagnosticeerde alopecia en/of trichotillomanie (dwangmatig haartrekken). De medische geschiedenis kan worden beoordeeld door de bevoegde onderzoeker
7. Onderwerpen die momenteel hairextensions gebruiken
8. Proefpersonen met psoriasis of een actieve dermatologische aandoening van de hoofdhuid bij randomisatie die naar de mening van de gekwalificeerde onderzoeker de klinische evaluaties zou verstoren
9. Medische voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen of met TSH-waarden buiten het normale bereik (0,4-4,5 ±0,05) zoals beoordeeld door de gekwalificeerde onderzoeker
10. Onstabiele medische toestand zoals bepaald door een gekwalificeerde onderzoeker
11. Klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten bij screening zullen worden beoordeeld door de gekwalificeerde onderzoeker
12. Voorgeschiedenis of huidige diagnose van kanker (behalve succesvol behandeld basaalcelcarcinoom in een ander gebied dan de hoofdhuid) minder dan 5 jaar voorafgaand aan de screening gediagnosticeerd. Proefpersonen met kanker in volledige remissie na meer dan 5 jaar diagnose zijn acceptabel.
13. Alcoholmisbruik of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
14. Consumptie van meer dan 2 standaard alcoholische dranken per dag
15. Gebruik van medicinale marihuana
16. Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
17. Allergie of gevoeligheid voor het studieproduct en/of de ingrediënten
18. Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
19. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen (bijv. cardiovasculaire, nier-, long-, diabetes, psychiatrische aandoeningen, bloedingsstoornissen enz.)