En klinisk utprøving for å evaluere effektiviteten til hårfinhet for å forbedre hårhelsen og veksthastigheten

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne 18-50 år (inklusive)

2. Emnet er ikke bærekraftig. Definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon).

   ELLER

   Kvinnelige personer i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

   • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   • Intrauterine enheter
   • Vasektomi av partner
   • Dobbel barrieremetode
   • Ikke-heteroseksuell livsstil
3. Fitzpatrick hudtype av I-V (se vedlegg 3)
4. Villig til å opprettholde fargen på og stilen på hårklippet i løpet av studiet
5. Villig til å opprettholde sjamponeringsfrekvens og generelt hårregime under studiens varighet
6. Villig til å ikke klippe hår i løpet av studiet
7. Villig til å ha hårområdet klargjort for Trichoscan-analyse
8. Frisk som bestemt av laboratorieresultater, medisinsk historie og fysisk undersøkelse
9. Fagene må samtykke i å følge studieprosedyrene
10. Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket.
2. Kvinner som har begynt hormonell prevensjon eller hormonerstatning innen 6 måneder etter randomisering
3. Forsøkspersoner som tar naturlige helseprodukter, inkludert multivitaminer, botaniske stoffer og andre næringsmidler, innen 2 uker etter randomisering og under studiens varighet
4. Forsøkspersoner med Fitzpatrick skårer over V, noe som stammer fra følsomheten til testmetoden (krever en grad av fargekontrast ved vurdering av hår i forhold til hud)
5. Personer som har gjennomgått en form for behandling for tynt hår, inkludert reseptbelagte legemidler eller lysterapi innen 6 måneder etter randomisering
6. Medisinsk historie med diagnostisert alopecia og/eller trikotillomani (kompulsiv hårtrekking). Sykehistorie kan vurderes av den kvalifiserte etterforskeren
7. Personer som for tiden bruker hårforlengelse
8. Personer med psoriasis eller enhver aktiv dermatologisk tilstand i hodebunnen ved randomisering som etter den kvalifiserte etterforskerens oppfatning ville forstyrre de kliniske evalueringene
9. Medisinsk historie med skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller med TSH-nivåer utenfor normalområdet (0,4-4,5 ±0,05) som vurdert av den kvalifiserte etterforskeren
10. Ustabil medisinsk tilstand som bestemt av kvalifisert etterforsker
11. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening vil bli vurdert av den kvalifiserte etterforskeren
12. Anamnese eller nåværende diagnose av kreft (bortsett fra vellykket behandlet basalcellekarsinom i et annet område enn hodebunnen) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnose er akseptable.
13. Alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene
14. Inntak av mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag
15. Bruk av medisinsk marihuana
16. Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
17. Allergi eller følsomhet for å studere produktet og/eller dets ingredienser
18. Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
19. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak, eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen (f. kardiovaskulær, nyre, lunge, diabetes, psykiatrisk sykdom, blødningsforstyrrelser osv.)