IMAGINE-SPOR CIHR Chronic Disease Network (IMAGINE)

Målet med screeningsbesøget er at bekræfte, at forsøgspersonen/den sunde kontrol er villig til at deltage i undersøgelsen, og at de opfylder berettigelseskriterierne for undersøgelsen.

Screeningsbesøget vil omfatte:

jeg. Indhentning af underskrevet informeret samtykke/samtykke til screening for berettigelse (Samtykke/Samtykke-emne, Samtykke/Samtykke-Kontrol).

ii. Gennemgang af emnet/kontrollen for berettigelse (i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterier).

Forsøgspersoner vil blive identificeret gennem flere veje: 1) Patienter med bekræftet IBS eller IBD i eksisterende webstedsdatabaser, som tidligere har givet samtykke til at blive kontaktet for fremtidige IBS-undersøgelser eller dem, der kontaktes i klinikken med en nylig bekræftet diagnose af IBS/IBD og samtykke til at deltage og 2) patienter med selvrapporteret IBS eller IBD, som kontakter stedskoordinatoren, eller som er identificeret i klinikken med en udokumenteret diagnose af IBS/IBD.

Forsøgspersoner med en bekræftet diagnose af IBS eller IBD, og ​​som har givet forudgående samtykke til at blive kontaktet, vil blive forhåndsscreenet telefonisk eller personligt. Alle andre vil blive inviteret til et screeningsbesøg, og undersøgelsens begrundelse og design vil blive forklaret. Interesserede forsøgspersoner vil blive bedt om at give informeret skriftligt samtykke. Berettigelse vil derefter blive bekræftet, og forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaerne og give de nødvendige prøver ved dette og et opfølgende besøg, hvis det er nødvendigt.

Forsøgspersoner, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for IBS eller IBD, og ​​som ønsker at få diagnosen bekræftet, vil blive bedt om at se deres familielæge for enhver nødvendig diagnostisk test. Der vil blive udleveret et brev til familielægen om, at patienten var blevet kontaktet om undersøgelsen, og at diagnosen IBS/IBD ikke kunne stilles på grund af manglende test og/eller manglende opfyldelse af de foruddefinerede kriterier. Patienter vil også blive informeret, hvis de ikke opfylder andre berettigelseskriterier, som ville udelukke dem fra undersøgelsen.

Når berettigelse til forsøgspersoner og raske kontroller er blevet bekræftet, vil følgende spørgeskemaer blive besvaret og prøver opnået:

• Blodprøver
• Metabolomisk urinprøve
• Afføringsprøve (metagenomics, metabolomics, fækalt calprotectin (FCAL) og β-defensiner)
• Demografisk spørgeskema
• Spørgeskema om livskvalitet (EQ-5D for voksne)
• Spørgeskema for madhyppighed
• Psykologiske spørgeskemaer (pædiatrisk i ≤ 17 år, voksen for dem > 17 år)
• Valgfri online yderligere psykologiske spørgeskemaer til voksne
• Sygdomsspecifikke spørgeskemaer (UC, CD og IBS - UC og CD yderligere opdelt i pædiatrisk for ≤ 17 år, voksen for dem > 17 år)
• Generelle gastrointestinale symptomspørgeskemaer (Kort for Leeds Dyspepsia Questionnaire, PROMIS diarré, PROMIS mavesmerter, PROMIS forstoppelse og PROMIS oppustethed).
• Arbejdspladsproduktivitet spørgeskema.