A Rede de Doenças Crônicas IMAGINE-SPOR CIHR (IMAGINE)

O objetivo da visita de triagem é confirmar que o Sujeito/Controle Saudável está disposto a participar do estudo e que atende aos critérios de elegibilidade para o estudo.

A visita de triagem incluirá:

eu. Obtenção de consentimento informado/consentimento assinado para a triagem de elegibilidade (consentimento/consentimento-sujeito, consentimento/consentimento-controle).

ii. Revisão do assunto/controle para elegibilidade (por critérios de inclusão/exclusão).

Os indivíduos serão identificados através de vários caminhos: 1) Pacientes com SII ou DII confirmados em bancos de dados de sites existentes que consentiram previamente em serem contatados para futuros estudos sobre SII ou aqueles abordados na clínica com um diagnóstico recente confirmado de SII/DII e consentimento para participar e 2) pacientes com SII ou DII autorrelatados que contatam o coordenador do centro ou que são identificados na clínica com um diagnóstico infundado de SII/DII.

Indivíduos com diagnóstico confirmado de SII ou DII e que deram consentimento prévio para serem contatados serão pré-selecionados por telefone ou pessoalmente. Todos os outros serão convidados para uma visita de triagem e a lógica e o desenho do estudo serão explicados. Os indivíduos interessados ​​serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito. A elegibilidade será então confirmada e os indivíduos preencherão os questionários e fornecerão as amostras necessárias e uma visita de acompanhamento, se necessário.

Indivíduos que não atendem aos critérios de diagnóstico para IBS ou IBD e desejam ter o diagnóstico confirmado serão aconselhados a consultar seu médico de família para qualquer teste de diagnóstico necessário. Será fornecida uma carta ao médico de família informando que o paciente foi abordado sobre o estudo e que o diagnóstico de SII/DII não pôde ser feito devido à ausência de testes e/ou não cumprimento dos critérios predefinidos. Os pacientes também serão informados se não atenderem a outros critérios de elegibilidade que os excluiriam do estudo.

Quando a elegibilidade para sujeitos e controles saudáveis ​​for confirmada, os seguintes questionários serão respondidos e as amostras obtidas:

• Amostras de sangue
• Amostra de urina metabolômica
• Amostra de fezes (metagenômica, metabolômica, calprotectina fecal (FCAL) e β-defensinas)
• Questionário demográfico
• Questionário de qualidade de vida (EQ-5D para adultos)
• Questionário de Frequência Alimentar
• Questionários psicológicos (pediátricos para ≤ 17 anos, adultos para aqueles > 17 anos)
• Questionários psicológicos adicionais on-line opcionais para adultos
• Questionários específicos de doenças (UC, DC e IBS - UC e DC divididos em pediátricos para ≤ 17 anos, adultos para aqueles > 17 anos)
• Questionários de sintomas gastrointestinais gerais (abreviação de Questionário de dispepsia de Leeds, diarreia PROMIS, dor abdominal PROMIS, constipação PROMIS e inchaço PROMIS).
• Questionário de produtividade no trabalho.