La rete di malattie croniche CIHR IMAGINE-SPOR (IMAGINE)

L'obiettivo della visita di screening è confermare che il soggetto/controllo sano è disposto a partecipare allo studio e che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio.

La visita di screening comprenderà:

io. Ottenimento del consenso informato firmato/assenso allo screening per l'idoneità (consenso/assenso-oggetto, consenso/assenso-controllo).

ii. Revisione del soggetto/controllo per l'ammissibilità (in base ai criteri di inclusione/esclusione).

I soggetti saranno identificati attraverso diversi percorsi: 1) Pazienti con IBS o IBD confermata nei database esistenti del sito che hanno precedentemente acconsentito a essere contattati per futuri studi sull'IBS o quelli contattati in clinica con una recente diagnosi confermata di IBS/IBD e acconsentono a partecipare e 2) pazienti con IBS o IBD auto-riferiti che contattano il coordinatore del sito o che sono identificati in clinica con una diagnosi non comprovata di IBS/IBD.

I soggetti con una diagnosi confermata di IBS o IBD e che hanno dato il consenso preventivo per essere contattati, saranno preselezionati per telefono o di persona. Tutti gli altri saranno invitati a una visita di screening e verranno spiegati il ​​razionale e il progetto dello studio. Agli interessati verrà chiesto di fornire un consenso informato scritto. L'idoneità sarà quindi confermata e i soggetti completeranno i questionari e forniranno i campioni necessari a questo e una visita di follow-up se necessario.

I soggetti che non soddisfano i criteri diagnostici per IBS o IBD e desiderano che la diagnosi sia confermata, saranno invitati a consultare il proprio medico di famiglia per eventuali test diagnostici necessari. Verrà fornita una lettera al medico di famiglia in cui si afferma che il paziente è stato contattato per lo studio e che non è stato possibile formulare la diagnosi di IBS/IBD a causa dell'assenza di test e/o del mancato rispetto dei criteri predefiniti. I pazienti saranno inoltre informati se non soddisfano altri criteri di ammissibilità che li escluderebbero dallo studio.

Una volta confermata l'idoneità per soggetti e controlli sani, si risponderà ai seguenti questionari e si otterranno campioni:

• Campioni di sangue
• Campione di urina metabolomica
• Campione di feci (metagenomica, metabolomica, calprotectina fecale (FCAL) e β-defensine)
• Questionario demografico
• Questionario sulla qualità della vita (EQ-5D per adulti)
• Questionario sulla frequenza alimentare
• Questionari psicologici (pediatrici per ≤ 17 anni, adulti per quelli > 17 anni)
• Questionari psicologici aggiuntivi on-line facoltativi per adulti
• Questionari specifici per malattia (CU, MC e IBS - CU e MC ulteriormente suddivisi in pediatrici per ≤ 17 anni, adulti per quelli > 17 anni)
• Questionari sui sintomi gastrointestinali generali (abbreviazione di Leeds Dispepsia Questionnaire, PROMIS diarrea, PROMIS dolore addominale, PROMIS costipazione e PROMIS gonfiore).
• Questionario sulla produttività sul posto di lavoro.