Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgical Pleth Index (SPI) guidet analgesi under sevoflurananæstesi

14. juni 2012 opdateret af: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Sammenligning af kirurgisk Pleth Index guidet analgesi med standard klinisk praksis under afbalanceret anæstesi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne SPI-styret analgesi med standard klinisk praksis under generel anæstesi ved brug af en afbalanceret indstilling af sevofluran og sufentanil anæstesi. Det skulle testes, om SPI-styret analgesi fører til mere kardiovaskulær stabilitet, mindre brug af analgetika og kortere restitution fra anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi kan betragtes som en kombination af hypnose, antinociception og immobilitet. Monitorering af hypnose og immobilitet er etableret i klinisk praksis, men til evaluering af antinociception mangler en valid monitorering.

Surgical Pleth Index (SPI; tidligere kaldet Surgical Stress Index-SSI) er et multivariat indeks, der er afledt non-invasivt fra fingerplethysmografiske signaler. Det har vist sig at korrelere med kirurgisk stressintensitet. I forbindelse med total intravenøs anæstesi TIVA kunne vores gruppe vise gavnlige effekter af SPI-styret analgesi i form af remifentanilforbrug, hæmodynamisk stabilitet og forekomst af uønskede hændelser.

Derfor ønskede vi at undersøge, om disse gavnlige virkninger af SPI-styret anæstesi kan overføres til en indstilling af balanceret anæstesi ved hjælp af et flygtigt anæstetikum sevofluran og opioidet sufentanil.

Følgende hypoteser er opstillet:

  1. SPI-styret analgesi vil resultere i mindre sufentanilforbrug
  2. SPI-styret analgesi vil resultere i mere hæmodynamisk stabilitet og hurtigere restitution af patienten efter anæstesi og mindre opioidbrug i postoperativ periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 - 65 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • elektiv kirurgi under generel anæstesi på 1-2 timer
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • historie med hjertearytmi
  • tilstedeværelse af enhver neuromuskulær opr ​​neurologisk sygdom
  • brug af CNS-aktiv medicin eller alkohol/ulovlig stofmisbrug -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPI styret arm
sufentanil blev justeret til SPI-niveau
Medicin: administration af sufentanil
10 mikrogram sufentanil blev givet, når SPI over 50 i mere end 20 sek
Aktiv komparator: Standard praksis
Sufentanil blev givet ved standardpraksis
Medicin: sufentanil
sufentanil blev givet ved standardpraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sufentanil forbrug
Tidsramme: under induktion og afslutning af anæstesi (1-3 timer)
Vi vil måle sufentanilforbruget under begyndelsen af ​​anæstesi og ekstubation i mikrogram pr. time.
under induktion og afslutning af anæstesi (1-3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​anæstesien til udskrivelsen til afdelingen (1 dag)
Hæmodynamisk stabilitet måles som antallet af følgende hændelser under anæstesi: hypotension, hypertension, takykardi, bradykardi.
fra begyndelsen af ​​anæstesien til udskrivelsen til afdelingen (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studiestol: Berthold Bein, MD, PhD, University Hospital Schleswig-Holstein
  • Ledende efterforsker: Matthias Gruenewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPI-134-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balanceret anæstesi

Kliniske forsøg med administration af sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner