Kontinuerlig ikke-invasiv vurdering af blodtryk i bariatrisk kirurgi

Sammenligning mellem ikke-invasiv diskontinuerlig blodtryksmåling ved hjælp af en sphygomanometrisk blodtryksmanchet og kontinuerlige ikke-invasive og invasive beat to beat-blodtryksmålingsmetoder (Nexfin© og FloTrac©).

Bariatriske patienter viser begrænsninger med hensyn til de konventionelle monitoreringsmuligheder med EKG-afledning, pulsoxymetrisk iltmætning og sphygmomanometrisk blodtryksmåling. Fra et klinisk synspunkt resulterer dette i en invasiv arteriel blodtryksovervågning. Derudover kan intraoperative ekstreme ændringer af patientens position på bordet kombineret med det påførte pneumoperitoneum under den minimalt invasive laparoskopiske kirurgi signifikant påvirke de kardiovaskulære parametre. En invasiv arteriel blodtryksmonitorering er i stand til at gengive blodtrykket ved slagtilfælde, men den giver ingen information om hjertevolumen. Den sfygmomanometriske blodtryksmåling medfører også risiko for utilstrækkelig påvisning af en hypoton fase i målingen. Yderligere overvågningssystemer er i øjeblikket tilgængelige, som er i stand til at måle fuldstændigt ikke-invasive eller semi-invasivt forskellige kardiovaskulære parametre såsom cardiac output (CO) og væskerespons. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne kontinuerlige og diskontinuerlige kardiovaskulære overvågningsprocedurer og deres parametre. Målingerne foregår på bestemte tidspunkter, under definerede ændringer i kropspositionen med yderligere påvirkning af pneumoperitoneum.

Disse ændringer registreres og sammenlignes på samme tid under forskellige målemetoder præoperativt, intraoperativt og postoperativt. Den ikke-invasive Nexfin©-monitorering (Edwards Lifesciences) skal evalueres og sammenlignes med yderligere målemetoder (FloTrac© (Edwards Lifesciences)) samt den sphygmomanometriske blodtryksmåling i overarmen. Efterforskerne sammenligner også den ikke-invasive og invasive kontinuerlige blodtryksmåling med konventionel, diskontinuerlig sphygomanometrisk blodtryksmåling i overarmen.

Det planlagte studie er en sammenligning af 3 forskellige hæmodynamiske overvågningsprocedurer. Til evalueringen bruger efterforskerne metoden beskrevet af Bland og Altmann til at beregne middelafvigelsen (bias) og præcisionen (middelværdi ± 2 standardafvigelser. I tilfælde af flere målinger anvendes modifikationen af ​​Bland-Altman-metoden (gentagne målinger). Antallet af tilfælde blev bestemt med n = 60 patienter, efterfulgt af en mellemliggende evaluering. For en Bland-Altman-analyse beregnes bredden w af konfidensintervallet for Limits of Agreement som w = 6,79 • σ • 1 / √n, hvor n er antallet af tilfælde, og σ er standardafvigelsen. For et tilfældestal på n = 60 er resultatet w = 0,88 • σ og dermed for denne eksplorative undersøgelse et tilstrækkeligt stort tal. I tilfælde af de dynamiske variabler anvendes den procentvise matchning og beregningen af ​​kappa-indekset også til den statistiske evaluering.