Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demonstration af "SPECT/CT-systemet med CZT-detektorer" billeddannelsesydelse i kliniske omgivelser

24. juli 2017 opdateret af: GE Healthcare
Det primære formål med undersøgelsen er at indhente prøver af kliniske billeder, som vurderes af læger til støtte for lovpligtige indsendelser. Derudover vil undersøgelsen give data til nuværende og fremtidig produktudvikling, og det vil give kliniske billeder og data til markedsføringsbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 18 år og ældre;
  2. er i stand til at underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring; OG
  3. er blevet ordineret af en læge en nuklearmedicinsk eksamen, der er inden for den tilsigtede anvendelse af enheden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der blev henvist til en dynamisk nuklearmedicinsk scanning på grund af behovet for at blive injiceret to gange (en gang for den konventionelle erhvervelse og en gang for undersøgelsesudstyret), hvilket ville resultere i en øget dosisbyrde for patienten.
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Hvem var tidligere tilmeldt denne undersøgelse;
  4. Som har kontraindikation for det radioaktive lægemiddel
  5. Hvem har nogen forhold, der efter efterforskerens mening ville forstyrre evalueringen af ​​resultaterne eller udgøre en sundhedsfare for forsøgspersonen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Emner indiceret til dynamisk nuklearmedicinsk scanning
Forsøget vil bestå af en enkelt arm bestående af forsøgspersoner med allerede eksisterende indikationer for dynamisk nuklearmedicinsk scanning på stedet. Alle patienter vil gennemgå nuklearmedicinsk scintigrafi ved hjælp af GE Discovery 670 NM/CT-enheden med og uden CZT aktiveret under et enkelt besøg.
Enhed: Discovery NM/CT 670 CZT billedscanning
Ved et enkelt besøg vil forsøgspersonerne gennemgå nuklearmedicinsk scintigrafi-billedscanning på den eksperimentelle GE Discovery 670 NM/CT CZT (med CZT)-enhed og den kommercielle GE Discovery 670c (uden CZT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk billedkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Diagnostisk billedkvalitet vil blive bedømt af 2 radiologer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
12 uger
Billedopløsning
Tidsramme: 12 uger
Billedopløsning vil blive vurderet af 2 radiologer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zohar Keidar, MD, Rambam Health Care Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117.02-2015-GES-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Discovery NM/CT 670 CZT billedscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner