Congrong Runtong oral væske til behandling af funktionel obstipation (Yang-mangeltype)

Inklusionskriterier:

1. Opfylder Rom IV diagnostiske kriterier for funktionel obstipation;
2. Opfylder TCM diagnostiske kriterier for Yang-mangel type forstoppelse;
3. Alder mellem 18 og 70 år (inklusive);
4. Har gennemgået koloskopi og er blevet diagnosticeret med enten ingen abnormiteter eller ikke-adenomatøse polypper (størrelse ikke over 0,5 cm, ikke mere end 3) eller har gennemgået polypektomi i mere end 1 måned, og den patologiske undersøgelse bekræfter ingen højgradig intraepitelial neoplasi inden for 12 måneders koloskopiundersøgelse på et tertiært A-hospital
5. Mindre end 3 komplette spontane afføringer om ugen i løbet af den 2-ugers indkøringsperiode;
6. Deltager frivilligt i forsøget og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med forstoppelse forårsaget af organiske læsioner i endetarmen eller tyktarmen (såsom tumorer, inflammatorisk tarmsygdom, analfissur, intestinal adhæsioner, intestinal tuberkulose), der fører til intestinal stenose;
2. Patienter med forstoppelse forårsaget af andre systemiske organiske sygdomme, såsom medfødt megacolon, neurologiske lidelser (såsom autonom neuropati, cerebrovaskulær sygdom osv.), psykiske lidelser, metaboliske endokrine lidelser (såsom hypothyroidisme, diabetes mellitus med fastende blodsukker > 8,6 mmol /L eller med komplikationer), muskelsygdomme (såsom amyloidose, dermatomyositis) osv.;
3. Patienter, hvis lægemiddelinducerede forstoppelse ikke kan udelukkes af efterforskerne;
4. Patienter med alarmtegn vurderet af investigator og ude af stand til at udelukke maligne læsioner ved koloskopi inden for de seneste tre måneder;
5. ALT eller AST ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien, eller Scr > øvre grænse for normalværdien;
6. Patienter, der er allergiske over for sammensætningen af ​​ingredienserne i Cenruong Runtong oral opløsning eller bisacodyl;
7. Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide;
8. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder;
9. Andre situationer vurderet af efterforskeren som upassende for deltagelse i denne retssag.