Effektivitet og sikkerhed af e-cigaretter til rygestop hos midaldrende storrygere (EFFECT)

Abstrakt begrundelse. Brugen af ​​elektroniske cigaretter stiger med en eksponentiel hastighed i Finland og internationalt. De sundhedsmæssige konsekvenser af fordampede aerosoler i elektroniske cigaretter er stort set ukendte, især på længere sigt. Alligevel er der meget få undersøgelser tilgængelige om stopforsøg med e-cigaretter som et rygestopværktøj sammenlignet med evidensbaseret ophørsmedicin hos voksne rygere, der ønsker at holde op.

Forskningsformål: At undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​e-cigaretter til rygestop hos midaldrende rygere, og at sammenligne effektiviteten af ​​dem med vareniclin. Vores undersøgelse giver ny information om succes med rygestop blandt store voksne rygere til klinikere.

Design: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg med interventionsfasen på 12 uger og observationsfasen op til 52 uger. Dette er en investigator-initieret undersøgelse.

Indstilling: Frivillige midaldrende daglige rygere, som blev rekrutteret gennem avisannonceringer. Nogle af kohortepersonerne blev genrekrutteret fra vores tidligere opfølgningsundersøgelse, da mange af dem fortsatte med daglig rygning under hele opfølgningsperioden.

Deltagere: Målrettet stikprøvestørrelse på 450 voksne storrygere, som ønsker at holde op med at ryge og er villige til at deltage i op til 52 ugers opfølgning.

Intervention og procedurer: Standardiserede selvrapporterede spørgeskemaer med detaljeret rygehistorie med vurdering af motivation for at holde op med at ryge, parametre for nikotinafhængighed, symptomer vil blive inkluderet. Rygestatus vil gentagne gange blive revurderet under studiebesøgene, og selvrapporteret rygeabstinens verificeres med udåndet kulilte (CO) vurdering. Alle uønskede bivirkninger, enten af ​​medicin eller e-cigaretter, og symptomer relateret til medicinen eller til rygeabstinenser vil blive omhyggeligt rapporteret.