Sammenligning af behandlingseffekter af PowerScope2 og Forsus ved hjælp af CBCT

Klasse II maloklusion er et af de hyppigste problemer inden for tandregulering, da det rammer en tredjedel af patienter, der søger tandregulering. McNamara rapporterede mandibular retrusion som det mest almindelige kendetegn ved klasse II malocclusion snarere end maxillær prognathisme. Funktionelle ortopædiske apparater bruges i vid udstrækning til behandling af klasse II malocclusion hos voksende patienter. I modsætning til aftagelige apparater kræver faste enheder ikke patientsamarbejde og kan bæres i forbindelse med multibracket therapy, så klasse II malocclusion kan korrigeres i en enkeltfasebehandling .

.De mest populære fleksible enheder er Jasper Jumper, Eureka-fjederen og Forsus-enheden (FRD) Forsus Fatigue Resistant Device [FRD] er et tredelt (L-benmodul) eller todelt (EZ2-modul) system, sammensat af et teleskop fjeder, der fastgøres ved den øverste første kindtand og en skubbestang forbundet med den nedre buetråd, distalt for enten hjørnetænden eller den første præmolar beslag. FRD-fjederen og stangen skaber en lige stor og modsat kraft til maxillær og mandibular tandsæt.1 klinisk anvendelse af FRD blev beskrevet af Vogt i 2006. PowerScope er en af ​​de seneste innovationer inden for klasse II-korrektion udviklet af Dr. Andy Hayes. Opfindere hævder følgende fordele ved powerscope i forhold til andre funktionelle apparater. Den leveres som en enhed, der passer til alle, færdigmonteret med fastgørelsesmøtrikker for hurtig og nem påføring ved stolen.

Apparatet er en wire-to-wire installation med fastgørelser placeret mesialt til den første kindtand i overkæbebuen og distalt i forhold til hjørnetanden i underkæbebuen. Intern NiTi fjedermekanisme leverer 260 g kraft til kontinuerlig aktivering under behandlingen.

De kortsigtede tand-, skelet- og bløddelseffekter af omfattende behandling med faste apparater kombineret med ForsusTM hos Class II-patienter er blevet evalueret tidligere. Ingen tidligere undersøgelser sammenlignede efterbehandlingseffekterne af PowerScope2TM og ForsusTM. Formålet med dette kontrollerede kliniske studie er at evaluere behandlings- og efterbehandlingseffekterne induceret af PowerScope2 hos voksende patienter med Class II malocclusion og at sammenligne det med Forsus(FRD) på CBCT.

Størstedelen af ​​undersøgelserne undersøgte ændringerne i de øvre luftveje gennem lateral cefalometrisk radiografi. Denne metode begrænsede nøjagtigheden af ​​luftvejsmålinger, da de todimensionelle (2D) billeder kun tillod en anteroposterior dimensionsmåling i sagittalt plan og ikke gav et fuldskaleret billede af den øvre luftvej. Derfor skal der etableres 3D-evaluering af de øvre luftveje hos voksende patienter under behandling med fast funktionel apparatur. Cone beam computed tomography (CBCT) er en acceptabel teknik til 3D volumetrisk afbildning og morfologisk evaluering af de øvre luftveje ved hjælp af en nedre strålingsmetode med en større rumlig opløsning. Det muliggør 3D-registrering af før- og efterbehandlingsdata gennem identifikation af specifikke strukturer i kraniebasen. Derfor kan ændringerne i de øvre luftveje før og efter mandibulær fremrykning evalueres præcist. Da patienterne involveret i vores forskning var mindreårige, kan deres normale udvikling påvirke de øvre luftvejs morfologi i behandlingsperioden. Der er således behov for en ubehandlet kontrolgruppe. I nærværende undersøgelse er kontrolgruppen udvalgt fra journaler over patienter med samme diagnose, som netop er begyndt ortodontisk behandling, og matcher godt med efterbehandlingspatienterne i fast funktionel apparatgruppe gennem alder, køn og udviklingstilstandsstrategi, således at effekter af fast funktionel apparatur på de øvre luftveje morfologi kan evalueres.

MATERIALER OG METODER- Vores er et prospektivt, ikke-farmakologisk, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk studie for at sammenligne behandlingseffekterne af to forskellige faste funktionelle apparater, Forsus og PowerScope2. Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodonti og dentofacial ortopædi, PGIDS, Pt. B.D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etisk godkendelse- Undersøgelsen vil blive udført efter den institutionelle godkendelse til brug i mennesker.

Datakilde:- Stikprøvestørrelsen består af 63 forsøgspersoner, som blev udvalgt blandt de patienter, der behandler almindelig OPD på afdelingen for ortodonti og tandortopedi til ortodontisk behandling.

MÅLPRØVESTØRRELSE Næsten 21 forsøgspersoner pr. gruppe og 63 i alt burde være en ideel stikprøvestørrelse inklusive 10 % frafald, for at den foreslåede undersøgelse har en styrke på 90 % og en standardfejl af signifikans til at være 0,05.

INFORMERET SAMTYKKE FRA PATIENTEN OG AFTALE OM AT BLIVER RANDOMISERET Et gyldigt, informeret skriftligt samtykke fra patienten eller forælder/værge og en aftale om at blive randomiseret blev opnået fra patienten, før patienten blev registreret i denne kliniske undersøgelse. Patient eller forælder/værge blev informeret om alle de teoretiske risici og fordele ved den undersøgte intervention. Risici og farer ved stråling under CBCT blev også forklaret til patienten.

INTERVENTION OG UDFORMNING AF STUDIE

Hovedinterventionen i dette kliniske studie er placering af 2 forskellige faste funktionelle apparater efter indledende nivellering og justering af tandbuer. Undersøgelsen består af 3 grupper med ligelig fordeling af emner i hver gruppe-

G1- Denne gruppe modtog Powerscope2-apparatet bilateralt G2-Denne gruppe modtog Forsus bilateralt (i henhold til den størrelse, der passer til den enkelte.

G3-Kontrolgruppen vil blive udvalgt blandt patienter med samme diagnose, som lige er begyndt ortodontisk behandling, og matcher godt med efterbehandlingspatienterne hos Powerscope2 og Forsus gennem alder, køn og udviklingstilstand.

Udvælgelse af emner i interventionsgrupper (patienter, der opfylder udvælgelseskriterier)

Behandling med 0,022 MBT forudindstillet kantvis apparat

Kæbe- og underkæbebuer vil blive stabiliseret ved hjælp af 0,019" × 0,025" rustfri ståltråd, omvendt drejningsmoment vil blive introduceret i det nedre forreste segment, og ledninger vil blive klemt tilbage distalt til 2.molar.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Forbehandlingsdiagnostiske optegnelser inklusive lateralt cefalogram blev taget. CBCT blev taget før indsættelse og efter fjernelse af det faste funktionelle apparat.

Indsættelse af fast funktionelt apparat i henhold til den tildelte gruppe. Regelmæssig opfølgning indtil afslutningen af ​​den funktionelle fase af behandlingen vil blive udført. Patienterne vil gennemgå den funktionelle apparatfase, indtil klasse I molært forhold er opnået.

RANDOMISERING OG TILDELING SKJULLING Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt ved en forseglet uigennemsigtig kuvertmetode. Undersøgelsespersonerne var blindede med hensyn til interventionsgruppen. Tildelt apparat blev indsat på patienten.

DATAINDSAMLING OG CBCT-ANALYSE

Investigatoren registrerede patienternes navn, adresse og kontaktnummer. CBCT vil blive registreret før placering af det faste funktionelle apparat og umiddelbart efter dets fjernelse for at evaluere ændringer forårsaget af de funktionelle apparater.

For at kontrollere patientkomforten fik alle patienter udleveret et spørgeskema for at undersøge patientens erfaringer med PowerScope2 og Forsus. Spørgeskemaet blev designet på engelsk og derefter verbalt oversat til patienternes og forældrenes modersmål ved installationsaftalen, selvom alle patienter og deres forældre kunne læse og forstå det på engelsk.

Præfunktionelle og postfunktionelle profilbilleder af behandlingsgrupperne (G1 og G2) patienter og kontrolpatienter vil blive præsenteret for 5 ortodontister, 5 patienter, 5 forældre og 5 lægpersoner. Bedømmerne vil vurdere ændringer i ansigtets udseende på en visuel analog skala.

CBCT-dataopsamling CBCT-scanninger før og efter behandling af to interventionsgrupper (G1 & G2) og CBCT fra kontrolgruppen (G3) vil blive indsamlet og analyseret.

Under CBCT-scanning vil patienterne blive instrueret i at opretholde en oprejst stilling og naturlig hovedposition. CBCT-scanningerne vil blive udført i hvileposition af tungen (tungen i kontakt med den forreste gane uden at røre de forreste tænder) og maksimal interkuspation. Alle scanninger vil blive udført af den samme forsker.

DATAINDSAMLING OG FORTOLKNING Data vil blive indsamlet, korrekt arrangeret, og der vil blive lavet et CONSORT-flowdiagram for at udlede den endelige stikprøvestørrelse og beregne antallet af ekskluderinger.

Statistisk analyse:-De registrerede data vil blive behandlet af standard statistisk analyse.