Vergelijking van behandelingseffecten van PowerScope2 en Forsus met behulp van CBCT

Klasse II-malocclusie is een van de meest voorkomende problemen in de orthodontie, aangezien het een derde van de patiënten treft die een orthodontische behandeling zoeken. McNamara meldde mandibulaire retrusie als het meest voorkomende kenmerk van klasse II-malocclusie in plaats van maxillaire prognathie. Functionele orthopedische apparaten worden veel gebruikt om Klasse II-malocclusie bij groeiende patiënten te behandelen. In tegenstelling tot verwijderbare apparaten, vereisen vaste apparaten geen medewerking van de patiënt en kunnen ze worden gedragen in combinatie met multibrackettherapie, zodat klasse II-malocclusie kan worden gecorrigeerd in een behandeling in één fase .

De meest populaire flexibele apparaten zijn de Jasper Jumper, de Eureka-veer en het Forsus-apparaat (FRD) Forsus Fatigue Resistant Device [FRD] is een driedelig (L-pins module) of tweedelig (EZ2-module) systeem, bestaande uit een telescopische veer die wordt bevestigd aan de bovenste eerste kies en een duwstang die is verbonden met de onderste boogdraad, distaal van de hoektand of de eerste premolaarbeugel. De FRD-veer en -stang creëren een gelijke en tegengestelde kracht ten opzichte van de maxillaire en mandibulaire dentitie.1The klinische toepassing van de FRD werd beschreven door Vogt in 2006. PowerScope is een van de nieuwste innovaties in klasse II-correctie ontwikkeld door Dr. Andy Hayes. Uitvinders claimen de volgende voordelen van powerscope ten opzichte van andere functionele apparaten. Het wordt geleverd als een one-size-fits-all apparaat, voorgemonteerd met bevestigingsmoeren voor snelle en gemakkelijke toepassing aan de stoel.

Het apparaat is een wire-to-wire-installatie met hulpstukken die mesiaal van de eerste kies in de maxillaire boog en distaal van de hoektand van de mandibulaire boog zijn geplaatst. Intern NiTi-veermechanisme levert 260 g kracht voor continue activering tijdens de behandeling.

De kortetermijneffecten op het gebit, het skelet en de weke delen van een uitgebreide behandeling met vaste apparatuur in combinatie met ForsusTM bij klasse II-patiënten zijn eerder geëvalueerd. Er is echter geen eerdere studie die de effecten na de behandeling van PowerScope2TM en ForsusTM vergeleek. Het doel van deze gecontroleerde klinische studie is om de behandelings- en nabehandelingseffecten te evalueren die worden veroorzaakt door PowerScope2 bij groeiende patiënten met Klasse II-malocclusie en om deze te vergelijken met Forsus (FRD) op CBCT.

De meerderheid van de onderzoeken onderzocht de veranderingen van de bovenste luchtwegen door middel van laterale cephalometrische radiografie. Deze methode beperkte de nauwkeurigheid van de luchtwegmeting, aangezien de tweedimensionale (2D) beelden alleen een meting van de anteroposterieure dimensie in het sagittale vlak mogelijk maakten en geen volledig beeld van de bovenste luchtweg konden geven. Daarom moet 3D-evaluatie van de bovenste luchtwegen bij patiënten in de groei tijdens behandeling met vaste functionele apparaten worden vastgesteld. Cone beam computertomografie (CBCT) is een aanvaardbare techniek voor 3D-volumetrische weergave en morfologische evaluatie van de bovenste luchtwegen met behulp van een lagere stralingsmethode met een grotere ruimtelijke resolutie. Het maakt 3D-registratie mogelijk van pre- en post-behandelingsgegevens door identificatie van specifieke structuren in de schedelbasis. Daarom kunnen de veranderingen van de bovenste luchtwegen voor en na mandibulaire verplaatsing nauwkeurig worden geëvalueerd. Aangezien de patiënten die betrokken waren bij ons onderzoek minderjarig waren, kan hun normale ontwikkeling van invloed zijn op de morfologie van de bovenste luchtwegen tijdens de behandelingsperiode. Er is dus een onbehandelde controlegroep nodig. In de huidige studie werd de controlegroep geselecteerd uit dossiers van patiënten met dezelfde diagnose die net begonnen waren met een orthodontische behandeling, en komt goed overeen met de post-behandelingspatiënten van de groep met vaste functionele apparaten op basis van leeftijd, geslacht en ontwikkelingsconditiestrategie, zodat effecten van een vast functioneel apparaat op de morfologie van de bovenste luchtwegen kan worden geëvalueerd.

MATERIALEN EN METHODEN- Het onze is een prospectieve, niet-farmacologische, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de behandelingseffecten van twee verschillende vaste functionele apparaten, Forsus en PowerScope2, te vergelijken. De huidige studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, Pt. BD Sharma Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Rohtak.

Ethische goedkeuring - De studie zal worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring voor gebruik bij mensen.

Bron van gegevens: - De steekproefomvang bestaat uit 63 proefpersonen die werden geselecteerd uit de patiënten die regelmatig OPD bij de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie bezochten voor orthodontische behandeling.

DOELSTEEKPROEFGROOTTE Bijna 21 proefpersonen per groep en 63 in totaal zou een ideale steekproefomvang moeten zijn, inclusief 10% uitval, wil het voorgestelde onderzoek een power hebben van 90% en een standaardfout van significantie van 0,05.

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING VAN DE PATIËNT EN AKKOORD OM TE WORDEN GERANDOMISEERD Een geldige, geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt of ouder/voogd en een akkoord om te worden gerandomiseerd, werd van de patiënt verkregen voordat de patiënt in deze klinische studie werd geregistreerd. Patiënt of ouder/voogd werd geïnformeerd over alle theoretische risico's en voordelen van de te testen interventie. Risico's en gevaren van bestraling tijdens CBCT werden ook aan de patiënt uitgelegd.

INTERVENTIE EN ONTWERP VAN STUDIE

De belangrijkste interventie in deze klinische studie is het plaatsen van 2 verschillende vaste functionele hulpmiddelen na het initieel nivelleren en uitlijnen van de tandbogen. De studie bestaat uit 3 groepen met gelijke toewijzing van proefpersonen in elke groep-

G1- Deze groep ontving bilateraal het Powerscope2-apparaat G2- Deze groep ontving bilateraal Forsus (afhankelijk van de maat die geschikt is voor het individu.

G3-De controlegroep zal worden geselecteerd uit patiënten met dezelfde diagnose die net zijn begonnen met orthodontische behandeling, en komt goed overeen met de postbehandelingspatiënten van Powerscope2 en Forsus wat betreft leeftijd, geslacht en ontwikkelingsconditie.

Selectie van proefpersonen in interventiegroepen (patiënten die aan de selectiecriteria voldoen)

Behandeling met 0,022 MBT vooraf afgesteld edgewise-apparaat

De maxillaire en mandibulaire bogen zullen worden gestabiliseerd met behulp van 0,019" × 0,025" roestvrij staaldraad, er zal een omgekeerde torsie worden geïntroduceerd in het onderste anterieure segment en de draden zullen distaal naar de 2e molaren worden vastgemaakt.

Patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Diagnostische gegevens van voor de behandeling, inclusief lateraal cephalogram, werden genomen. CBCT werd genomen vóór het inbrengen en na het verwijderen van het vaste functionele apparaat.

Invoegen van een vast functioneel apparaat volgens de toegewezen groep. Regelmatige follow-up tot de voltooiing van de functionele fase van de behandeling zal worden gedaan. Patiënten ondergaan een functionele apparaatfase totdat Klasse I molaire relatie is bereikt.

RANDOMISATIE & VERHUIZING VAN DE TOEWIJZING De proefpersonen werden willekeurig toegewezen door middel van een verzegelde, ondoorzichtige envelopmethode. De proefpersonen waren geblindeerd met betrekking tot de interventiegroep. Het toegewezen apparaat is bij de patiënt ingebracht.

GEGEVENSVERZAMELING EN CBCT-ANALYSE

De onderzoeker registreerde de naam, het adres en het contactnummer van de patiënt. CBCT wordt geregistreerd vóór plaatsing van een vast functioneel apparaat en onmiddellijk na het verwijderen om veranderingen te evalueren die worden veroorzaakt door de functionele apparaten.

Om het comfort van de patiënt te controleren, kregen alle patiënten een vragenlijst om de ervaringen van de patiënt met PowerScope2 en Forsus te onderzoeken. De vragenlijst was opgesteld in het Engels en vervolgens mondeling vertaald in de moedertaal van de patiënt en de ouders tijdens de installatieafspraak, hoewel alle patiënten en hun ouders de vragenlijst in het Engels konden lezen en begrijpen.

Prefunctionele en postfunctionele profielfoto's van de patiënten van de behandelingsgroepen (G1 en G2) en die van de controlegroep zullen worden gepresenteerd aan 5 orthodontisten, 5 patiënten, 5 ouders en 5 leken. De beoordelaars zullen veranderingen in het uiterlijk van het gezicht beoordelen op een visueel analoge schaal.

CBCT-gegevensverzameling De CBCT-scans voor en na de behandeling van twee interventiegroepen (G1 & G2) en de CBCT van de controlegroep (G3) zullen worden verzameld en geanalyseerd.

Tijdens de CBCT-scan worden patiënten geïnstrueerd om een ​​rechtopstaande houding en een natuurlijke hoofdpositie aan te houden. De CBCT-scans worden uitgevoerd in de rustpositie van de tong (tong in contact met het voorste gehemelte zonder de voorste tanden aan te raken) en maximale intercuspatie. Alle scans worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.

GEGEVENSVERZAMELING & INTERPRETATIE Gegevens worden verzameld, correct gerangschikt en er wordt een CONSORT-stroomschema gemaakt om de uiteindelijke steekproefomvang af te leiden en het aantal uitsluitingen te berekenen.

Statistische analyse:-De geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse.