Сравнение лечебных эффектов PowerScope2 и Forsus с использованием КЛКТ

Неправильный прикус класса II является одной из наиболее частых проблем в ортодонтии, так как она затрагивает треть пациентов, обращающихся за ортодонтическим лечением. Макнамара сообщил о ретрузии нижней челюсти как о наиболее распространенной характеристике аномалий прикуса II класса, а не о прогнатии верхней челюсти. Функциональные ортопедические аппараты широко используются для лечения аномалий прикуса II класса у растущих пациентов. В отличие от съемных аппаратов, несъемные аппараты не требуют участия пациента и могут носиться в сочетании с многоблочной терапией, так что аномалии прикуса II класса можно исправить за один этап лечения. .

.Наиболее популярными гибкими устройствами являются Jasper Jumper, пружина Eureka и устройство Forsus (FRD). Усталостное устройство Forsus [FRD] представляет собой систему из трех частей (модуль L-штифта) или двух частей (модуль EZ2), состоящую из телескопического пружина, которая крепится к верхнему первому моляру, и толкатель, соединенный с нижней дугой, дистальнее клыка или брекета первого премоляра. Пружина и стержень FRD создают равную и противоположную силу на зубной ряд верхней и нижней челюсти. Клиническое применение FRD было описано Фогтом в 2006 году. PowerScope — одна из последних инноваций в коррекции класса II, разработанная доктором Энди Хейсом. Изобретатели заявляют о следующих преимуществах powerscope перед другими функциональными приборами. Он поставляется в виде универсального устройства, предварительно собранного с крепежными гайками для быстрого и легкого применения в кресле.

Устройство представляет собой установку типа «проволочная» с насадками, расположенными мезиально от первого моляра на верхней челюсти и дистальнее клыка нижнечелюстной дуги. Внутренний пружинный механизм NiTi обеспечивает усилие 260 г для непрерывной активации во время лечения.

Краткосрочные эффекты комплексного лечения несъемными аппаратами в сочетании с Forsus™ на зубы, скелет и мягкие ткани у пациентов класса II оценивались ранее. Однако ни в одном предыдущем исследовании не сравнивали эффекты PowerScope2TM и ForsusTM после лечения. Целью этого контролируемого клинического исследования является оценка эффектов лечения и постлечения, вызванных PowerScope2 у растущих пациентов с аномалиями прикуса класса II, и сравнение его с Forsus(FRD) при КЛКТ.

В большинстве исследований изменения верхних дыхательных путей изучались с помощью боковой цефалометрической рентгенографии. Этот метод ограничивал точность измерения дыхательных путей, поскольку двухмерные (2D) изображения позволяли измерять только переднезадний размер в сагиттальной плоскости и не могли обеспечить полномасштабное изображение верхних дыхательных путей. Таким образом, необходимо разработать 3D-оценку верхних дыхательных путей у растущих пациентов во время лечения несъемными функциональными аппаратами. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) является приемлемым методом для трехмерного объемного изображения и морфологической оценки верхних дыхательных путей с использованием метода нижнего излучения с большее пространственное разрешение. Это позволяет 3D-регистрацию данных до и после лечения путем идентификации конкретных структур в основании черепа. Таким образом, можно точно оценить изменения верхних дыхательных путей до и после выдвижения нижней челюсти. Поскольку пациенты, участвовавшие в нашем исследовании, были несовершеннолетними, их нормальное развитие могло повлиять на морфологию верхних дыхательных путей в период лечения. Таким образом, необработанная контрольная группа необходима. В настоящем исследовании контрольная группа была выбрана из записей пациентов с тем же диагнозом, которые только что начали ортодонтическое лечение, и хорошо соответствует группе пациентов после лечения фиксированной функциональной аппаратурой по возрасту, полу и стратегии состояния развития, так что эффекты несъемного функционального аппарата на морфологию верхних дыхательных путей.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Наше проспективное, немедикаментозное, двойное слепое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения лечебных эффектов двух различных фиксированных функциональных аппаратов, Forsus и PowerScope2. Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии PGIDS, Pt. Б.Д. Шармский университет медицинских наук, Рохтак.

Этическая очистка. Исследование будет проведено после одобрения учреждения для использования на людях.

Источник данных: размер выборки состоит из 63 человек, которые были отобраны из числа пациентов, регулярно посещающих OPD в отделении ортодонтии и зубочелюстной ортопедии для ортодонтического лечения.

ЦЕЛЕВОЙ РАЗМЕР ВЫБОРКИ Почти 21 субъект в группе и 63 человека в целом должны быть идеальным размером выборки, включая 10% отсева, чтобы предлагаемое исследование имело мощность 90% и стандартную ошибку значимости 0,05.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА И СОГЛАСИЕ НА РАНДОМИЗИРОВАНИЕ Перед регистрацией пациента в данном клиническом исследовании от пациента было получено действительное информированное письменное согласие пациента или родителя/опекуна и согласие на рандомизацию. Пациент или родитель/опекун был проинформирован обо всех теоретических рисках и преимуществах тестируемого вмешательства. Пациенту также объяснили риски и опасности облучения во время КЛКТ.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Основным вмешательством в этом клиническом исследовании является установка 2 различных фиксированных функциональных аппаратов после начального выравнивания и выравнивания зубных дуг. Исследование состоит из 3 групп с равным распределением испытуемых в каждой группе-

G1- Эта группа получила устройство Powerscope2 на двусторонней основе G2-Эта группа получила устройство Forsus на двусторонней основе (в соответствии с размером, подходящим для человека.

G3-Контрольная группа будет отобрана из пациентов с таким же диагнозом, которые только начали ортодонтическое лечение, и хорошо совпадает с пациентами после лечения Powerscope2 и Forsus по возрасту, полу и состоянию развития.

Отбор субъектов в группы вмешательства (пациенты, отвечающие критериям отбора)

Лечение с помощью 0,022 MBT предустановленного эджуайза

Верхнечелюстная и нижнечелюстная дуги будут стабилизированы с помощью проволоки из нержавеющей стали 0,019" × 0,025", обратный крутящий момент будет применен в нижнем переднем сегменте, а дуги будут затянуты назад дистальнее 2-го моляра.

Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы.

1 PowerScope2 (G1) 2. Форсус (G2)

Были взяты диагностические записи до лечения, включая боковую цефалограмму. КЛКТ выполняли до установки и после удаления несъемного функционального аппарата.

Вставка стационарного функционального устройства в соответствии с выделенной группой. Будет проводиться регулярное наблюдение до завершения функциональной фазы лечения. Пациенты будут проходить фазу функциональной аппаратуры до тех пор, пока не будет достигнуто соотношение моляров класса I.

РАНДОМИЗАЦИЯ И СКРЫТИЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ Субъекты были распределены случайным образом методом запечатанных непрозрачных конвертов. Субъекты исследования были ослеплены относительно группы вмешательства. Выделенное устройство было введено пациенту.

СБОР ДАННЫХ И КЛКТ-АНАЛИЗ

Исследователь записал имя, адрес и контактный телефон пациентов. КЛКТ будет записана до установки фиксированного функционального аппарата и сразу после его удаления, чтобы оценить изменения, вызванные функциональными аппаратами.

Чтобы проверить комфорт пациентов, всем пациентам были розданы анкеты для изучения опыта пациентов с PowerScope2 и Forsus. Анкета была разработана на английском языке, а затем устно переведена на родной язык пациентов и родителей во время установки, хотя все пациенты и их родители могли читать и понимать ее на английском языке.

Дофункциональные и постфункциональные фотографии пациентов лечебных групп (G1 и G2) и контрольной группы будут представлены 5 ортодонтам, 5 пациентам, 5 родителям и 5 непрофессионалам. Оценщики будут оценивать изменения внешнего вида лица по визуальной аналоговой шкале.

Сбор данных КЛКТ Будут собраны и проанализированы КЛКТ до и после лечения двух групп вмешательства (G1 и G2) и КЛКТ контрольной группы (G3).

Во время сканирования КЛКТ пациенты будут проинструктированы сохранять вертикальное положение и естественное положение головы. Сканирование КЛКТ будет выполняться в состоянии покоя языка (язык соприкасается с передним нёбом, не касаясь передних зубов) и с максимальным смыканием бугорков. Все сканирования будут выполняться одним и тем же исследователем.

СБОР И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ДАННЫХ Данные будут собраны, должным образом организованы, и будет составлена ​​блок-схема CONSORT для получения окончательного размера выборки и расчета количества исключений.

Статистический анализ: Записанные данные будут обработаны стандартным статистическим анализом.