Sammenligning av behandlingseffekter av PowerScope2 og Forsus ved bruk av CBCT

Klasse II malokklusjon er et av de hyppigste problemene innen kjeveortopedi, da det rammer en tredjedel av pasientene som søker kjeveortopedisk behandling. McNamara rapporterte mandibulær retrusjon som det vanligste kjennetegnet ved klasse II malokklusjon snarere enn maxillær prognatisme. Funksjonelle ortopediske apparater er mye brukt til å behandle klasse II malokklusjon hos voksende pasienter. I motsetning til flyttbare apparater krever ikke faste enheter pasientsamarbeid og kan brukes i forbindelse med multibracket-terapi, slik at klasse II malokklusjon kan korrigeres i en enkeltfasebehandling .

. De mest populære fleksible enhetene er Jasper Jumper, Eureka-fjæren og Forsus-enheten (FRD) Forsus Fatigue Resistant Device [FRD] er et tredelt (L pin modul) eller todelt (EZ2 modul) system, sammensatt av et teleskop. fjær som festes ved øvre første molar og en skyvestang knyttet til nedre buetråd, distalt til enten hjørnetann eller første premolar brakett. FRD-fjæren og stangen skaper en lik og motsatt kraft til maksillær- og underkjeve-tann.1 klinisk anvendelse av FRD ble beskrevet av Vogt i 2006. PowerScope er en av de siste innovasjonene innen klasse II-korreksjon utviklet av Dr. Andy Hayes. Oppfinnere hevder følgende fordeler med powerscope fremfor andre funksjonelle apparater. Den leveres som et apparat som passer for alle, ferdig montert med festemuttere for rask og enkel påføring ved stolen.

Apparatet er en wire-to-wire installasjon med fester plassert mesialt til den første molaren i kjevebuen og distalt i forhold til hjørnetann i underkjevebuen. Intern NiTi-fjærmekanisme leverer 260 g kraft for kontinuerlig aktivering under behandling.

Dental-, skjelett- og bløtvevseffektene på kort sikt av omfattende behandling med faste apparater kombinert med ForsusTM hos pasienter i klasse II har blitt evaluert tidligere. Imidlertid sammenlignet ingen tidligere studie effektene av PowerScope2TM og ForsusTM etter behandling. Hensikten med denne kontrollerte kliniske studien er å evaluere behandlings- og etterbehandlingseffektene indusert av PowerScope2 hos voksende pasienter med klasse II malocclusion og å sammenligne den med Forsus(FRD) på CBCT.

Flertallet av studiene undersøkte endringene i de øvre luftveiene gjennom lateral kefalometrisk radiografi. Denne metoden begrenset nøyaktigheten av luftveismåling siden de todimensjonale (2D) bildene bare tillot en anteroposterior dimensjonsmåling i sagittalplanet, og klarte ikke å gi en fullskala visning av den øvre luftveien. Derfor må det etableres 3D-evaluering av øvre luftveier hos voksende pasienter under behandling med fast funksjonell apparatur. Cone beam computed tomography (CBCT) er en akseptabel teknikk for 3D volumetrisk avbildning og morfologisk evaluering av øvre luftveier ved bruk av en nedre strålingsmetode med en større romlig oppløsning. Den tillater 3D-registrering av før- og etterbehandlingsdata gjennom identifikasjon av spesifikke strukturer i kraniebasen. Derfor kan endringene i de øvre luftveiene før og etter mandibulær fremgang evalueres nøyaktig. Siden pasientene som var involvert i vår forskning var mindreårige, kan deres normale utvikling påvirke morfologien i øvre luftveier under behandlingsperioden. Det er derfor behov for en ubehandlet kontrollgruppe. I denne studien ble kontrollgruppen valgt fra journaler over pasienter med samme diagnose som nettopp startet kjeveortopedisk behandling, og samsvarer godt med etterbehandlingspasientene i gruppen med fast funksjonelt utstyr gjennom alder, kjønn og utviklingstilstandsstrategi, slik at effekter av fast funksjonell anordning på øvre luftveis morfologi kan evalueres.

MATERIALER OG METODER- Vår er en prospektiv, ikke-farmakologisk, dobbeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie for å sammenligne behandlingseffektene av to forskjellige faste funksjonelle apparater, Forsus og PowerScope2. Denne studien vil bli utført ved Institutt for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, PGIDS, Pt. B.D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etisk godkjenning- Studien vil bli utført etter institusjonens godkjenning for bruk på mennesker.

Datakilde:- Utvalgsstørrelsen består av 63 forsøkspersoner som ble valgt ut blant pasientene som går på vanlig OPD ved avdeling for kjeveortopedi og tannortopedi for kjeveortopedi.

MÅLPRØVESTØRRELSE Nesten 21 forsøkspersoner per gruppe og 63 totalt bør være en ideell prøvestørrelse inkludert 10 % frafall for at den foreslåtte studien skal ha en styrke på 90 % og en standard signifikansfeil på 0,05.

INFORMERT SAMTYKKE FRA PASIENTEN OG AVTALE SOM SKAL RANDOMISES Et gyldig, informert skriftlig samtykke fra pasienten eller forelder/foresatte og en avtale om å bli randomisert ble innhentet fra pasienten før registrering av pasienten i denne kliniske studien. Pasienten eller foreldre/foresatte ble informert om alle teoretiske risikoer og fordeler ved intervensjonen som ble testet. Risikoer og farer ved stråling under CBCT ble også forklart til pasienten.

INTERVENSJON OG UTFORMING AV STUDIE

Hovedintervensjonen i denne kliniske studien er plassering av 2 forskjellige faste funksjonelle apparater etter innledende nivellering og justering av tannbuer. Studiet består av 3 grupper med lik fordeling av emner i hver gruppe-

G1- Denne gruppen mottok Powerscope2-apparatet bilateralt G2-Denne gruppen mottok Forsus bilateralt (i henhold til størrelse egnet for den enkelte.

G3-Kontrollgruppen vil bli valgt fra pasienter med samme diagnose som nettopp har startet kjeveortopedisk behandling, og samsvarer godt med etterbehandlingspasientene til Powerscope2 og Forsus gjennom alder, kjønn og utviklingstilstand.

Valg av emner i intervensjonsgrupper (pasienter som oppfyller utvalgskriterier)

Behandling med 0,022 MBT forhåndsjustert kantvis apparat

Overkjeve- og underkjevebuer vil bli stabilisert ved hjelp av 0,019" × 0,025" rustfri ståltråd, reversert dreiemoment vil bli introdusert i det nedre fremre segmentet og ledningene vil bli klemt tilbake distalt til 2ndmolars.

Pasienten ble tilfeldig fordelt i 2 grupper.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Diagnostiske journaler før behandling inkludert lateralt cefalogram ble tatt. CBCT ble tatt før innsetting og etter fjerning av det faste funksjonelle apparatet.

Innsetting av fast funksjonelt apparat i henhold til tildelt gruppe. Regelmessig oppfølging til fullføring av funksjonsfase av behandlingen vil bli gjort. Pasienter vil gjennomgå funksjonell apparatfase til klasse I molar forhold er oppnådd.

RANDOMISERING OG TILDELING TILDELING Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt ved hjelp av en forseglet ugjennomsiktig konvoluttmetode. Forsøkspersonene ble blindet angående intervensjonsgruppe. Tildelt apparat ble satt inn på pasienten.

DATAINNSAMLING OG CBCT-ANALYSE

Utforskeren registrerte pasientens navn, adresse og kontaktnummer. CBCT vil bli registrert før plassering av fast funksjonelt apparat og umiddelbart etter fjerning for å evaluere endringer forårsaket av funksjonelt apparat.

For å sjekke pasientkomfort, fikk alle pasienter et spørreskjema for å undersøke pasientens erfaringer med PowerScope2 og Forsus. Spørreskjemaet ble utformet på engelsk og deretter verbalt oversatt til pasientens og foreldrenes morsmål ved installasjonsavtalen, selv om alle pasientene og deres foreldre kunne lese og forstå det på engelsk.

Prefunksjonelle og postfunksjonelle profilbilder av behandlingsgruppene (G1 og G2) pasienter og de av kontroll vil bli presentert for 5 kjeveortopeder, 5 pasienter, 5 foreldre og 5 lekmenn. Vurdererne vil vurdere endringer i ansiktsutseende på en visuell analog skala.

CBCT-datainnsamling CBCT-skanning før og etter behandling av to intervensjonsgrupper (G1 og G2) og CBCT fra kontrollgruppen (G3) vil bli samlet inn og analysert.

Under CBCT-skanning vil pasientene bli instruert om å opprettholde en oppreist holdning og naturlig hodestilling. CBCT-skanningene vil bli utført i hvilestilling av tungen (tungen i kontakt med fremre gane uten å berøre de fremre tennene) og maksimal interkuspasjon. Alle skanningene vil bli utført av samme forsker.

DATAINNSAMLING OG TOLKNING Data vil bli samlet inn, riktig ordnet og et CONSORT flytskjema vil bli laget for å utlede den endelige prøvestørrelsen og beregne antall ekskluderinger.

Statistisk analyse: Dataene som registreres vil bli behandlet av standard statistisk analyse.