PowerScope2:n ja Forsuksen hoitovaikutusten vertailu CBCT:tä käyttämällä

Luokan II epäpuhtaus on yksi yleisimmistä ongelmista oikomishoidossa, sillä se vaikuttaa kolmannekseen oikomishoitoon hakeutuvista potilaista. McNamara raportoi alaleuan retruusion luokan II epäpuhtauksien yleisimpänä ominaisuutena mieluummin kuin yläleuan ennusteen. Toimivia ortopedisia apuvälineitä käytetään laajalti kasvavien potilaiden luokan II epäpuhtauksien hoitoon. Toisin kuin irrotettavat laitteet, kiinteät laitteet eivät vaadi potilaiden yhteistyötä, ja niitä voidaan käyttää yhdessä monikiinnitysten kanssa, joten luokan II virheelliset laitteet voidaan korjata yksivaiheisessa hoidossa. .

.Suosituimmat joustavat laitteet ovat Jasper Jumper, Eureka-jousi, ja Forsus-laite (FRD) Forsus Fatigue Resistant Device [FRD]on kolmiosainen (L-nastainen moduuli) tai kaksiosainen (EZ2-moduuli) järjestelmä, joka koostuu teleskooppiputkesta. jousi, joka kiinnittyy ylempään ensimmäiseen poskihaaraan, ja työntötanko, joka on yhdistetty alempaan holvikaariin, distaalisesti joko kulmahampaan tai ensimmäiseen esihammaskiinnikkeeseen. FRD-jousi ja tanko luovat yhtä suuren ja vastakkaisen voiman kuin yläleuan ja alaleuan hampaisto.1 Vogt kuvaili FRD:n kliinistä käyttöä vuonna 2006. PowerScope on yksi uusimmista innovaatioista luokan II korjauksessa, jonka on kehittänyt tohtori Andy Hayes. Keksijät väittävät seuraavat powerscopen edut muihin toiminnallisiin laitteisiin verrattuna. Se toimitetaan yksikokoisena laitteena, joka on valmiiksi koottu kiinnitysmuttereilla nopeaa ja helppoa asentamista tuoliin.

Laite on lanka-langallinen asennus, jossa kiinnikkeet on sijoitettu mesiaalisesti yläleuan kaaren ensimmäiseen poskihaaraan ja distaalisesti alaleuan kaaren kulmahampaan. Sisäinen NiTi-jousimekanismi tuottaa 260 grammaa voimaa jatkuvaan aktivointiin hoidon aikana.

Hampaiden, luuston ja pehmytkudoksen lyhytaikaiset vaikutukset yhdistettynä ForsusTM-hoitoon luokan II potilailla on arvioitu aiemmin. Missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei kuitenkaan verrattu PowerScope2TM:n ja ForsusTM:n hoidon jälkeisiä vaikutuksia. Tämän kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PowerScope2:n aiheuttamia hoidon ja hoidon jälkeisiä vaikutuksia kasvavilla potilailla, joilla on luokan II epäpuhtaus, ja verrata sitä Forsus(FRD)-syötteeseen CBCT:ssä.

Suurin osa tutkimuksista tutki ylähengitysteiden muutoksia lateraalisella kefalometrisella radiografialla. Tämä menetelmä rajoitti hengitysteiden mittauksen tarkkuutta, koska kaksiulotteiset (2D) kuvat sallivat vain anteroposteriorisen ulottuvuuden mittauksen sagitaalisessa tasossa, eivätkä ne pystyneet tarjoamaan täysimittaista näkymää ylähengitystieistä. Siksi kasvavien potilaiden ylempien hengitysteiden 3D-arviointi on tehtävä kiinteän toiminnallisen laitteen hoidon aikana. Cone beam computed tomography (CBCT) on hyväksyttävä tekniikka ylempien hengitysteiden 3D-tilavuuskuvaukseen ja morfologiseen arviointiin käyttämällä alemman säteilyn menetelmää. suurempi tilaresoluutio. Se mahdollistaa käsittelyä edeltävien ja jälkikäsittelytietojen 3D-rekisteröinnin tunnistamalla tiettyjä kallonpohjan rakenteita. Siksi ylempien hengitysteiden muutokset ennen ja jälkeen alaleuan etenemisen voidaan arvioida tarkasti. Koska tutkimukseemme osallistuneet potilaat olivat alaikäisiä, heidän normaali kehitysnsä voi vaikuttaa ylempien hengitysteiden morfologiaan hoitojakson aikana. Siten tarvitaan käsittelemätön kontrolliryhmä. Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä valittiin oikomishoidon juuri aloittaneiden, saman diagnoosin saaneiden potilaiden tiedoista, ja se sopii hyvin iän, sukupuolen ja kehitysvaiheen strategian perusteella kiinteiden funktionaalisten laitteiden ryhmän jälkihoitopotilaiden kanssa. ylempien hengitysteiden morfologiaa voidaan arvioida.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT – Tutkimuksemme on prospektiivinen, ei-farmakologinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden eri kiinteän toiminnallisen laitteen, Forsuksen ja PowerScope2:n, hoitovaikutuksia. Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolla, PGIDS, Pt. B.D. Sharman terveystieteiden yliopisto, Rohtak.

Eettinen selvitys - Tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun laitos on hyväksynyt käytettäväksi ihmisillä.

Tietojen lähde: - Otoskoko koostuu 63 koehenkilöstä, jotka valittiin oikomishoidon ja kasvo-ortopedian laitoksen oikomishoitoon säännöllisesti OPD:ssä olevista potilaista.

TAVOITETTU OTOSKOKO Lähes 21 koehenkilöä ryhmää kohden ja yhteensä 63 henkilöä pitäisi olla ihanteellinen otoskoon mukaan lukien 10 %:n keskeyttäminen, jotta ehdotetun tutkimuksen teho olisi 90 % ja merkitsevyyden standardivirhe 0,05.

POTILAAN TIEDOTTU SUOSTUMUS JA SOPIMUS SATUNNAISTUKSESSA Potilaan tai vanhemman/huoltajan pätevä, tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja suostumus satunnaistukseen hankittiin ennen potilaan rekisteröintiä tähän kliiniseen tutkimukseen. Potilaalle tai vanhemmalle/huoltajalle kerrottiin kaikista testattavan toimenpiteen teoreettisista riskeistä ja hyödyistä. Potilaalle selitettiin myös säteilyn riskejä ja vaaroja CBCT:n aikana.

INTERVENTIO JA TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU

Pääasiallinen toimenpide tässä kliinisessä tutkimuksessa on 2 eri kiinteän toiminnallisen laitteen sijoittaminen hammaskaarien alustavan tasoituksen ja linjauksen jälkeen. Tutkimus koostuu 3 ryhmästä, joissa kuhunkin ryhmään on jaettu yhtä paljon aiheita.

G1- Tämä ryhmä sai Powerscope2-laitteen kahdenvälisesti G2-Tämä ryhmä sai Forsuksen kahdenvälisesti (henkilölle sopivan koon mukaan.

G3-Verrokkiryhmä valitaan potilaista, joilla on sama diagnoosi ja jotka ovat juuri aloittaneet oikomishoidon, ja se sopii hyvin Powerscope2- ja Forsus-hoidon jälkeisiin potilaisiin iän, sukupuolen ja kehitystilan suhteen.

Kohteiden valinta interventioryhmissä (valintakriteerit täyttävät potilaat)

Käsittely 0,022 MBT:n esisäädetyllä reunasuuntaisella laitteella

Leuan ja alaleuan kaaret stabiloidaan 0,019" × 0,025" ruostumattoman teräslangan avulla, käänteinen vääntömomentti otetaan käyttöön alempaan etuosaan ja johdot puristetaan takaisin distaalisesti 2. molaariin.

Potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Esikäsittelystä otettiin diagnostiset tiedot, mukaan lukien lateraalinen kefalogrammi. CBCT otettiin ennen kiinteän toiminnallisen laitteen asettamista ja poistamisen jälkeen.

Kiinteän toiminnallisen laitteen asennus jaetun ryhmän mukaan. Säännöllinen seuranta hoidon toiminnallisen vaiheen loppuun asti suoritetaan. Potilaat käyvät läpi toimintavaiheen, kunnes luokan I molaarinen suhde saavutetaan.

RANDOMISATION & ALLOCATION PEILITTÄMINEN Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren menetelmällä. Tutkittavat olivat sokeutuneet interventioryhmän suhteen. Potilaan päälle asetettiin määrätty laite.

TIETOJEN KERÄÄMINEN JA CBCT-ANALYYSI

Tutkija kirjasi potilaan nimen, osoitteen ja yhteysnumeron. CBCT tallennetaan ennen kiinteän toiminnallisen laitteen sijoittamista ja välittömästi sen poistamisen jälkeen toiminnallisten laitteiden aiheuttamien muutosten arvioimiseksi.

Potilaiden mukavuuden tarkistamiseksi kaikille potilaille lähetettiin kyselylomake, jossa tutkittiin potilaan kokemuksia PowerScope2:sta ja Forsuksesta. Kyselylomake suunniteltiin englanniksi ja käännettiin sitten suullisesti potilaiden ja vanhempien äidinkielelle asennuskäynnillä, vaikka kaikki potilaat ja heidän vanhempansa saattoivat lukea ja ymmärtää sen englanniksi.

Hoitoryhmien (G1 ja G2) ja kontrollipotilaiden esi- ja postfunktionaaliset profiilikuvat esitetään 5 oikomislääkärille, 5 potilaalle, 5 vanhemmalle ja 5 maallikolle. Arvioijat arvioivat muutoksia kasvojen ulkonäössä visuaalisella analogisella asteikolla.

CBCT-tietojen hankinta Kahden interventioryhmän (G1 & G2) CBCT-kuvat ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä kontrolliryhmän (G3) CBCT-kuvat kerätään ja analysoidaan.

CBCT-skannauksen aikana potilaita neuvotaan pitämään pystyasennossa ja luonnollisessa pään asennossa. CBCT-skannaukset suoritetaan kielen lepoasennossa (kieli kosketuksissa etummaiseen kitalakeen koskettamatta etuhampaita) ja maksimaalisessa välissä. Kaikki skannaukset suorittaa sama tutkija.

TIETOJEN KERÄÄMINEN JA TULKINTA Tiedot kerätään, järjestetään oikein ja tehdään CONSORT-vuokaavio lopullisen otoskoon johtamiseksi ja poissulkemisten määrän laskemiseksi.

Tilastollinen analyysi: - Tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä.