A PowerScope2 és a Forsus kezelési hatásainak összehasonlítása CBCT használatával

A II. osztályú hibás elzáródás az egyik leggyakoribb probléma a fogszabályozásban, mivel a fogszabályozást igénylő betegek egyharmadát érinti. McNamara a mandibuláris retrúzióról számolt be, mint a II. osztályú malocclusion leggyakoribb jellemzője, nem pedig a maxilláris prognathizmus. A funkcionális ortopédiai eszközöket széles körben alkalmazzák a II. osztályú elzáródásának kezelésére növekvő betegeknél. A kivehető eszközökkel ellentétben a rögzített eszközök nem igényelnek betegek közreműködését, és multibracket kezeléssel együtt is viselhetők, így a II. osztályú elzáródás egyetlen fázisban korrigálható. .

.A legnépszerűbb rugalmas eszközök a Jasper Jumper, az Eureka rugó, a Forsus eszköz (FRD) A Forsus fáradtságálló eszköz [FRD] egy háromrészes (L tűs modul) vagy kétrészes (EZ2 modul) rendszer, amely teleszkóposból áll. rugó, amely a felső első őrlőfoghoz kapcsolódik, és egy tolórúd, amely az alsó ívhuzalhoz kapcsolódik, disztálisan a szemfogtól vagy az első premoláris konzoltól. Az FRD rugó és rúd a maxilláris és az alsó állkapocs fogazatával egyenlő és ellentétes erőt hoz létre.1Az Az FRD klinikai alkalmazását Vogt írta le 2006-ban. A PowerScope az egyik legújabb innováció a II. osztályú korrekcióban, amelyet Dr. Andy Hayes fejlesztett ki. A feltalálók a powerscope következő előnyeit állítják a többi funkcionális készülékhez képest. Egy méretben, mindenre alkalmas készülékként szállítjuk, rögzítőanyákkal előre összeszerelve a gyors és egyszerű szék melletti felhelyezés érdekében.

A készülék huzal-huzal rendszer, a rögzítőelemekkel a felső ívben az első őrlőfoghoz meziálisan és a mandibulaív szemfogától distalisan helyezkednek el. A belső NiTi rugós mechanizmus 260 grammos erőt biztosít a kezelés alatti folyamatos aktiváláshoz.

A ForsusTM-mal kombinált átfogó, rögzített készülékkel végzett kezelés fogászati, csontváz- és lágyrész-kezelésének rövid távú hatásait a II. osztályú betegeknél korábban értékelték. Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem hasonlította össze a PowerScope2TM és a ForsusTM kezelés utáni hatásait. Ennek a kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja a PowerScope2 által kiváltott kezelési és utókezelési hatások értékelése II. osztályú rosszindulatú elzáródásban szenvedő, növekvő betegeknél, valamint összehasonlítása a Forsus(FRD) CBCT-vel.

A vizsgálatok többsége a felső légutak változásait laterális cefalometriás radiográfiával vizsgálta. Ez a módszer korlátozta a légúti mérés pontosságát, mivel a kétdimenziós (2D) képek csak szagittális síkban tettek lehetővé az anteroposterior dimenzió mérését, és nem adták teljes méretű képet a felső légutakról. Ezért meg kell határozni a felső légutak 3D-s értékelését növekvő betegeknél a fix funkcionális készülékkel végzett kezelés során. A kúpos komputertomográfia (CBCT) elfogadható technika a felső légutak 3D térfogati ábrázolására és morfológiai értékelésére alsó sugárzású módszerrel. nagyobb térbeli felbontás. Lehetővé teszi a kezelés előtti és utáni adatok 3D-s regisztrálását a koponyaalap meghatározott struktúráinak azonosításával. Ezért a felső légutak változásai a mandibula előrehaladása előtt és után pontosan értékelhetőek. Mivel a kutatásunkban részt vevő betegek kiskorúak voltak, normális fejlődésük hatással lehet a felső légúti morfológiára a kezelés időtartama alatt. Ezért szükség van egy kezeletlen kontrollcsoportra. A jelen vizsgálatban a kontrollcsoportot az azonos diagnózisú, fogszabályozó kezelést most megkezdő betegek nyilvántartásából választottuk ki, és koruk, nemük és fejlődési állapotuk stratégiájuk szerint jól illeszkedik a fix funkcionális készülékek csoportjába tartozó, utókezelést kapott betegekhez, így a hatások A felső légúti fix funkcionális készülék morfológiája értékelhető.

ANYAG ÉS MÓDSZER – Prospektív, nem gyógyszeres, kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatunk két különböző rögzített funkcionális készülék, a Forsus és a PowerScope2 kezelési hatásainak összehasonlítására. A jelen vizsgálatot a PGIDS, Pt. Fogszabályozási és Arcfogászati ​​Ortopédiai Osztályán végezzük. B.D. Sharma Egészségtudományi Egyetem, Rohtak.

Etikai engedély – A vizsgálatot azután végzik el, hogy az embereken történő felhasználásra vonatkozó intézményi jóváhagyást kaptak.

Az adatok forrása: - A minta nagysága 63 főből áll, akiket a Fogszabályozási és Arc-ortopédiai Klinika fogszabályozási kezelésre rendszeresen OPD-s betegei közül választottak ki.

A CÉLMINTA MÉRETE Csoportonként közel 21 alanynak és összesen 63 személynek kell ideális mintanagyságnak lennie, beleértve a 10%-os lemorzsolódást is, hogy a javasolt vizsgálat 90%-os ereje és a szignifikancia hibája 0,05 legyen.

A BETEG TÁJÉKOZTATÁSA ÉS A VÉLETLENSZERŰ BEÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ MEGÁLLAPODÁS A beteg vagy szülő/gondviselő érvényes, tájékozott írásbeli beleegyezését és beleegyezését a véletlenszerű besorolásba beszerezték, mielőtt a pácienst ebben a klinikai vizsgálatban regisztrálták. A pácienst vagy a szülőt/gondviselőt tájékoztatták a vizsgált beavatkozás összes elméleti kockázatáról és előnyeiről. A CBCT során fellépő sugárzás kockázatait és veszélyeit is elmagyarázták a páciensnek.

BEAVATKOZÁS ÉS A TANULMÁNY TERVEZÉSE

A fő beavatkozás ebben a klinikai vizsgálatban 2 különböző rögzített funkcionális készülék elhelyezése a fogívek kezdeti szintezése és igazítása után. A tanulmány 3 csoportból áll, mindegyik csoportban egyenlő arányban osztják el az alanyokat.

G1- Ez a csoport kétoldalúan kapott Powerscope2 készüléket G2-Ez a csoport kétoldalúan kapott Forsust (az egyénnek megfelelő méret szerint.

G3 – A kontrollcsoportot azokból az azonos diagnózisú betegekből választják ki, akik csak most kezdték el a fogszabályozó kezelést, és koruk, nemük és fejlettségi állapotuk alapján jól illeszkednek a Powerscope2 és Forsus kezelés utáni pácienseihez.

Az alanyok kiválasztása intervenciós csoportokban (a kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegek)

Kezelés 0,022 MBT előre beállított élirányú készülékkel

Az állcsont és az alsó állkapocs íveit 0,019" × 0,025"-os rozsdamentes acélhuzal stabilizálja, az alsó elülső szegmensben fordított nyomatékot vezetnek be, és a huzalokat disztálisan visszacsavarják a 2. molárisra.

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

A kezelés előtti diagnosztikai feljegyzések, beleértve az oldalsó cefalogramot is, készültek. A CBCT-t a behelyezés előtt és a rögzített funkcionális készülék eltávolítása után vettük.

Rögzített funkcionális készülék behelyezése a kiosztott csoport szerint. A kezelés funkcionális fázisának befejezéséig rendszeres nyomon követés történik. A betegek funkcionális készülékfázison mennek keresztül, amíg az I. osztályú moláris kapcsolat létre nem jön.

RANDOMISÁCIÓ ÉS KIBOCSÁTÁS TITKOZÁSA Az alanyokat véletlenszerűen, lezárt átlátszatlan borítékos módszerrel osztották ki. A vizsgálati alanyok vakok voltak az intervenciós csoportot illetően. A hozzárendelt készüléket a páciensre helyezték.

ADATGYŰJTÉS ÉS CBCT ELEMZÉS

A vizsgáló rögzítette a betegek nevét, címét és elérhetőségét. A CBCT rögzítésre kerül a fix funkcionális készülék elhelyezése előtt és közvetlenül eltávolítása után, hogy értékelni lehessen a funkcionális készülékek által okozott változásokat.

A betegek kényelmének ellenőrzése érdekében minden beteg kapott egy kérdőívet, amelyben megvizsgálta a páciens PowerScope2-vel és Forsus-szal kapcsolatos tapasztalatait. A kérdőív angol nyelven készült, majd a beüzemelés időpontjában szóban lefordították a betegek és a szülők anyanyelvére, bár minden beteg és szülei el tudták olvasni és megértették angolul.

A kezelt csoportok (G1 és G2) betegek és a kontroll csoport prefunkcionális és posztfunkcionális profilfotói 5 fogszabályzónak, 5 betegnek, 5 szülőnek és 5 laikusnak kerülnek bemutatásra. Az értékelők vizuális analóg skálán értékelik az arc megjelenésének változásait.

CBCT adatgyűjtés Két intervenciós csoport (G1 és G2) kezelés előtti és kezelés utáni CBCT-felvételeit, valamint a kontrollcsoport (G3) CBCT-jét gyűjtik és elemzik.

A CBCT-vizsgálat során a betegeket arra utasítják, hogy tartsák meg a függőleges testtartást és a fej természetes helyzetét. A CBCT-felvételeket a nyelv nyugalmi helyzetében (a nyelv érintkezik az elülső szájpadlással anélkül, hogy megérintené az elülső fogakat) és maximális intercuspációban kell elvégezni. Az összes vizsgálatot ugyanaz a kutató fogja elvégezni.

ADATGYŰJTÉS ÉS ÉRTELMEZÉS Az adatokat összegyűjtik, megfelelően rendezik, és egy CONSORT folyamatábrát készítenek a végső mintanagyság megállapításához és a kizárások számának kiszámításához.

Statisztikai elemzés: - A rögzített adatokat standard statisztikai elemzéssel dolgozzuk fel.