Comparação dos efeitos do tratamento de PowerScope2 e Forsus usando CBCT

A má oclusão de Classe II é um dos problemas mais frequentes na ortodontia, pois afeta um terço dos pacientes que procuram tratamento ortodôntico. McNamara relatou a retrusão mandibular como a característica mais comum da má oclusão de Classe II, em vez do prognatismo maxilar. Os aparelhos ortopédicos funcionais são amplamente utilizados para tratar a má oclusão de Classe II em pacientes em crescimento. Ao contrário dos aparelhos removíveis, os aparelhos fixos não requerem a colaboração do paciente e podem ser usados ​​em associação com a terapia multibraquetes, de modo que a má oclusão de classe II pode ser corrigida em uma única fase de tratamento .

Os dispositivos flexíveis mais populares são o Jasper Jumper, a mola Eureka e o dispositivo Forsus (FRD)Forsus Fatigue Resistant Device [FRD]é um sistema de três peças (módulo de pino L) ou duas peças (módulo EZ2), composto de um sistema telescópico mola que se conecta ao primeiro molar superior e uma haste ligada ao arco inferior, distal ao braquete do canino ou do primeiro pré-molar. A mola e haste FRD criam uma força igual e oposta à dentição maxilar e mandibular.1O a aplicação clínica do FRD foi descrita por Vogt em 2006. O PowerScope é uma das inovações mais recentes na correção da Classe II desenvolvida pelo Dr. Andy Hayes. Os inventores reivindicam as seguintes vantagens do powerscope sobre outros aparelhos funcionais. É fornecido como um aparelho de tamanho único pré-montado com porcas de fixação para uma aplicação rápida e fácil no consultório.

O aparelho é uma instalação fio a fio com encaixes colocados mesialmente ao primeiro molar no arco superior e distal ao canino do arco inferior. O mecanismo interno de mola NiTi oferece 260 g de força para ativação contínua durante o tratamento.

Os efeitos a curto prazo dos tecidos dentários, esqueléticos e moles do tratamento abrangente com aparelhos fixos combinados com ForsusTM em pacientes Classe II foram avaliados anteriormente. No entanto, nenhum estudo anterior comparou os efeitos pós-tratamento de PowerScope2TM e ForsusTM. O objetivo deste estudo clínico controlado é avaliar o tratamento e os efeitos pós-tratamento induzidos por PowerScope2 em pacientes em crescimento com má oclusão de Classe II e compará-lo com Forsus (FRD) na CBCT.

A maioria dos estudos examinou as alterações da via aérea superior por meio da radiografia cefalométrica lateral. Esse método limitava a precisão da medição das vias aéreas, pois as imagens bidimensionais (2D) permitiam apenas uma medição da dimensão anteroposterior no plano sagital e falhavam em fornecer uma visão em escala real das vias aéreas superiores. Portanto, a avaliação 3D das vias aéreas superiores em pacientes em crescimento durante o tratamento com aparelhos funcionais fixos precisa ser estabelecida. A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é uma técnica aceitável para representação volumétrica 3D e avaliação morfológica das vias aéreas superiores usando um método de radiação inferior com uma maior resolução espacial. Ele permite o registro 3D de dados pré e pós-tratamento por meio da identificação de estruturas específicas na base do crânio. Portanto, as alterações da via aérea superior antes e depois do avanço mandibular podem ser avaliadas com precisão. Como os pacientes envolvidos em nossa pesquisa eram menores de idade, seu desenvolvimento normal pode afetar a morfologia das vias aéreas superiores durante o período de tratamento. Assim, um grupo de controle não tratado é necessário. No presente estudo, o grupo controle foi selecionado a partir de registros de pacientes com o mesmo diagnóstico que acabaram de iniciar o tratamento ortodôntico e combina bem com os pacientes pós-tratamento do grupo aparelho fixo funcional por idade, sexo e estratégia de condição de desenvolvimento, de modo que efeitos do aparelho funcional fixo na morfologia das vias aéreas superiores.

MATERIAIS E MÉTODOS - O nosso é um estudo clínico prospectivo, não farmacológico, duplo-cego, randomizado e controlado para comparar os efeitos do tratamento de dois aparelhos funcionais fixos diferentes, Forsus e PowerScope2. O presente estudo será realizado no Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial, PGIDS, Pt. BD Universidade Sharma de Ciências da Saúde, Rohtak.

Aprovação ética- O estudo será realizado após a aprovação institucional para uso em humanos.

Fonte dos dados:- O tamanho da amostra consiste em 63 indivíduos que foram selecionados entre os pacientes que frequentam OPD regular no Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial para tratamento ortodôntico.

TAMANHO DA AMOSTRA ALVO Quase 21 indivíduos por grupo e 63 no total devem ser um tamanho de amostra ideal, incluindo 10% de abandono para que o estudo proposto tenha um poder de 90% e um erro padrão de significância de 0,05.

CONSENTIMENTO INFORMADO DO PACIENTE E CONCORDÂNCIA PARA SER RANDOMIZADO Um consentimento informado válido por escrito do paciente ou pai/responsável e um consentimento para ser randomizado foram obtidos do paciente antes de registrar o paciente neste estudo clínico. O paciente ou pai/responsável foi informado sobre todos os riscos e benefícios teóricos da intervenção em teste. Os riscos e perigos da radiação durante a CBCT também foram explicados ao paciente.

INTERVENÇÃO E DESENHO DO ESTUDO

A principal intervenção neste estudo clínico é a colocação de 2 aparelhos funcionais fixos diferentes após o nivelamento inicial e o alinhamento das arcadas dentárias. O estudo consiste em 3 grupos com alocação igual de indivíduos em cada grupo-

G1- Este grupo recebeu aparelho Powerscope2 bilateralmente G2-Este grupo recebeu Forsus bilateralmente (conforme tamanho adequado para o indivíduo.

G3-O grupo controle será selecionado a partir de pacientes com o mesmo diagnóstico que acabaram de iniciar o tratamento ortodôntico e combina bem com os pacientes pós-tratamento de Powerscope2 e Forsus por idade, sexo e condição de desenvolvimento.

Seleção de sujeitos em grupos de intervenção (pacientes que atendem aos critérios de seleção)

Tratamento com aparelho edgewise pré-ajustado de 0,022 MBT

Os arcos maxilar e mandibular serão estabilizados com a ajuda de fio de aço inoxidável 0,019" × 0,025", torque reverso será introduzido no segmento anterior inferior e os fios serão fixados distalmente aos 2º molares.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em 2 grupos.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Registros de diagnóstico pré-tratamento, incluindo cefalograma lateral, foram feitos. A CBCT foi realizada antes da inserção e após a remoção do aparelho funcional fixo.

Inserção de aparelho funcional fixo conforme grupo alocado. O acompanhamento regular até a conclusão da fase funcional do tratamento será feito. Os pacientes passarão pela fase de aparelho funcional até que a relação molar de Classe I seja alcançada.

RANDOMIZAÇÃO E OCULTO DE ALOCAÇÃO Os indivíduos foram alocados aleatoriamente por um método de envelope opaco selado. Os sujeitos do estudo eram cegos em relação ao grupo de intervenção. O aparelho alocado foi inserido no paciente.

COLETA DE DADOS E ANÁLISE CBCT

O investigador registrou o nome, endereço e número de contato dos pacientes. A CBCT será registrada antes da colocação do aparelho funcional fixo e imediatamente após sua remoção, a fim de avaliar as alterações causadas pelos aparelhos funcionais.

Para verificar o conforto do paciente, todos os pacientes receberam um questionário para investigar as experiências do paciente com PowerScope2 e Forsus. O questionário foi elaborado em inglês e depois traduzido verbalmente para a língua nativa dos pacientes e pais na consulta de instalação, embora todos os pacientes e seus pais pudessem ler e entender em inglês.

Fotografias pré-funcionais e pós-funcionais dos pacientes dos grupos de tratamento (G1 e G2) e do controle serão apresentadas a 5 ortodontistas, 5 pacientes, 5 pais e 5 leigos. Os avaliadores avaliarão as mudanças na aparência facial em uma escala visual analógica.

Aquisição de dados CBCT Os exames CBCT pré-tratamento e pós-tratamento de dois grupos de intervenção (G1 e G2) e o CBCT do grupo de controle (G3) serão coletados e analisados.

Durante a varredura CBCT, os pacientes serão instruídos a manter uma postura ereta e posição natural da cabeça. Os exames de CBCT serão realizados na posição de repouso da língua (língua em contato com o palato anterior sem tocar os dentes anteriores) e máxima intercuspidação. Todas as varreduras serão realizadas pelo mesmo pesquisador.

COLETA E INTERPRETAÇÃO DE DADOS Os dados serão coletados, devidamente organizados e um fluxograma CONSORT será feito para derivar o tamanho da amostra final e calcular o número de exclusões.

Análise estatística:-Os dados registrados serão processados ​​por análise estatística padrão.