Comparaison des effets du traitement de PowerScope2 et de Forsus à l'aide du CBCT

La malocclusion de classe II est l'un des problèmes les plus fréquents en orthodontie, car elle touche un tiers des patients souhaitant un traitement orthodontique. McNamara a rapporté que la rétrusion mandibulaire était la caractéristique la plus courante de la malocclusion de classe II plutôt que le prognathisme maxillaire. Les appareils orthopédiques fonctionnels sont largement utilisés pour traiter les malocclusions de classe II chez les patients en croissance. Contrairement aux appareils amovibles, les appareils fixes ne nécessitent pas la collaboration du patient et peuvent être portés en association avec la thérapie multisupport, de sorte que la malocclusion de classe II peut être corrigée en une seule phase de traitement. .

Les dispositifs flexibles les plus populaires sont le Jasper Jumper, le ressort Eureka et le dispositif Forsus (FRD). Le dispositif résistant à la fatigue Forsus [FRD] est un système en trois parties (module à broches L) ou en deux parties (module EZ2), composé d'un système télescopique ressort qui s'attache à la première molaire supérieure et une tige de poussée liée à l'arc inférieur, en aval du support canin ou de la première prémolaire. Le ressort et la tige FRD créent une force égale et opposée à la dentition maxillaire et mandibulaire.1Le L'application clinique du FRD a été décrite par Vogt en 2006. PowerScope est l'une des dernières innovations en matière de correction de classe II développée par le Dr Andy Hayes. Les inventeurs revendiquent les avantages suivants du powerscope par rapport aux autres appareils fonctionnels. Il est livré sous la forme d'un appareil taille unique pré-assemblé avec des écrous de fixation pour une application rapide et facile au fauteuil .

L'appareil est une installation fil à fil avec des attaches placées mésiales à la première molaire de l'arcade maxillaire et distales à la canine de l'arcade mandibulaire. Le mécanisme à ressort NiTi interne fournit une force de 260 g pour une activation continue pendant le traitement.

Les effets à court terme sur les dents, le squelette et les tissus mous d'un traitement complet par appareil fixe associé à ForsusTM chez les patients de classe II ont été évalués précédemment. Cependant, aucune étude antérieure n'a comparé les effets post-traitement de PowerScope2TM et de ForsusTM. Le but de cette étude clinique contrôlée est d'évaluer les effets de traitement et de post-traitement induits par PowerScope2 chez des patients en croissance présentant une malocclusion de classe II et de le comparer avec Forsus (FRD) sur CBCT.

La majorité des études ont examiné les modifications des voies respiratoires supérieures par radiographie céphalométrique latérale. Cette méthode limitait la précision de la mesure des voies respiratoires car les images bidimensionnelles (2D) ne permettaient qu'une mesure de la dimension antéropostérieure dans le plan sagittal et ne fournissaient pas une vue à grande échelle des voies respiratoires supérieures. Par conséquent, une évaluation 3D des voies respiratoires supérieures chez les patients en croissance pendant le traitement par appareil fonctionnel fixe doit être établie. La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est une technique acceptable pour la représentation volumétrique 3D et l'évaluation morphologique des voies respiratoires supérieures en utilisant une méthode à une plus grande résolution spatiale. Il permet l'enregistrement 3D des données pré- et post-traitement grâce à l'identification de structures spécifiques dans la base crânienne. Par conséquent, les modifications des voies respiratoires supérieures avant et après l'avancement mandibulaire peuvent être évaluées avec précision. Comme les patients impliqués dans notre recherche étaient mineurs, leur développement normal peut affecter la morphologie des voies respiratoires supérieures pendant la période de traitement. Ainsi, un groupe témoin non traité est nécessaire. Dans la présente étude, le groupe témoin a été sélectionné à partir des dossiers de patients avec le même diagnostic qui viennent de commencer un traitement orthodontique, et correspond bien aux patients post-traitement du groupe d'appareils fonctionnels fixes en fonction de l'âge, du sexe et de la stratégie de condition de développement, de sorte que les effets d'appareil fonctionnel fixe sur la morphologie des voies respiratoires supérieures peut être évaluée.

MATÉRIAUX ET MÉTHODES - La nôtre est une étude clinique prospective, non pharmacologique, en double aveugle, randomisée et contrôlée pour comparer les effets du traitement de deux appareils fonctionnels fixes différents, Forsus et PowerScope2. La présente étude sera menée au Département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, PGIDS, Pt. BD Université des sciences de la santé de Sharma, Rohtak.

Autorisation éthique - L'étude sera réalisée après l'approbation institutionnelle pour une utilisation chez l'homme.

Source des données : - La taille de l'échantillon se compose de 63 sujets sélectionnés parmi les patients fréquentant régulièrement l'OPD au Département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale pour un traitement orthodontique.

TAILLE D'ÉCHANTILLON CIBLE Près de 21 sujets par groupe et 63 au total devraient être une taille d'échantillon idéale, y compris 10 % d'abandon pour que l'étude proposée ait une puissance de 90 % et une erreur standard de signification de 0,05.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ DU PATIENT ET ACCORD D'ÊTRE RANDOMISÉ Un consentement écrit valide et éclairé du patient ou du parent/tuteur et un accord d'être randomisé ont été obtenus du patient avant de l'inscrire dans cette étude clinique. Le patient ou le parent/tuteur a été informé de tous les risques et avantages théoriques de l'intervention testée. Les risques et les dangers des rayonnements pendant le CBCT ont également été expliqués au patient.

INTERVENTION ET CONCEPTION D'ETUDE

L'intervention principale dans cette étude clinique est le placement de 2 appareils fonctionnels fixes différents après le nivellement initial et l'alignement des arcades dentaires. L'étude se compose de 3 groupes avec une répartition égale des sujets dans chaque groupe-

G1- Ce groupe a reçu l'appareil Powerscope2 bilatéralement G2-Ce groupe a reçu Forsus bilatéralement (selon la taille adaptée à l'individu.

G3-Le groupe témoin sera sélectionné parmi les patients avec le même diagnostic qui viennent de commencer un traitement orthodontique, et correspond bien aux patients post-traitement de Powerscope2 et Forsus en termes d'âge, de sexe et de condition de développement.

Sélection des sujets dans les groupes d'intervention (patients répondant aux critères de sélection)

Traitement avec appareil edgewise préréglé 0,022 MBT

Les arcs maxillaires et mandibulaires seront stabilisés à l'aide d'un fil en acier inoxydable de 0,019" × 0,025", un couple inversé sera introduit dans le segment antérieur inférieur et les fils seront cintrés en arrière distalement aux 2e molaires.

Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Les dossiers de diagnostic de prétraitement, y compris le céphalogramme latéral, ont été pris. Le CBCT a été pris avant l'insertion et après le retrait de l'appareil fonctionnel fixe.

Insertion d'appareils fonctionnels fixes selon le groupe attribué. Un suivi régulier jusqu'à l'achèvement de la phase fonctionnelle du traitement sera effectué. Les patients subiront une phase d'appareillage fonctionnel jusqu'à ce que la relation molaire de classe I soit atteinte.

RANDOMISATION ET DISSIMULEMENT DE LA RÉPARTITION Les sujets ont été répartis au hasard par une méthode d'enveloppe opaque scellée. Les sujets de l'étude étaient en aveugle concernant le groupe d'intervention. L'appareil attribué a été inséré sur le patient.

COLLECTE DE DONNÉES ET ANALYSE CBCT

L'enquêteur a enregistré le nom, l'adresse et le numéro de contact des patients. Le CBCT sera enregistré avant le placement de l'appareil fonctionnel fixe et immédiatement après son retrait afin d'évaluer les changements causés par les appareils fonctionnels.

Pour vérifier le confort du patient, tous les patients ont reçu un questionnaire pour enquêter sur les expériences du patient avec PowerScope2 et Forsus. Le questionnaire a été conçu en anglais puis traduit verbalement dans la langue maternelle des patients et des parents lors du rendez-vous d'installation bien que tous les patients et leurs parents puissent le lire et le comprendre en anglais.

Des photographies de profil préfonctionnelles et postfonctionnelles des patients des groupes de traitement (G1 et G2) et de ceux du contrôle seront présentées à 5 orthodontistes, 5 patients, 5 parents et 5 profanes. Les évaluateurs évalueront les changements d'apparence faciale sur une échelle visuelle analogique.

Acquisition de données CBCT Les scans CBCT avant et après traitement de deux groupes d'intervention (G1 et G2) et le CBCT du groupe témoin (G3) seront collectés et analysés.

Pendant l'examen CBCT, les patients seront invités à maintenir une posture droite et une position naturelle de la tête. Les scanners CBCT seront réalisés en position de repos de la langue (langue en contact avec le palais antérieur sans toucher les dents antérieures) et en intercuspidation maximale. Tous les scans seront effectués par le même chercheur.

COLLECTE ET INTERPRÉTATION DES DONNÉES Les données seront collectées, correctement organisées et un organigramme CONSORT sera créé pour dériver la taille finale de l'échantillon et calculer le nombre d'exclusions.

Analyse statistique : - Les données enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard.