Comparación de los efectos del tratamiento de PowerScope2 y Forsus mediante CBCT

La maloclusión clase II es uno de los problemas más frecuentes en ortodoncia, ya que afecta a un tercio de los pacientes que buscan tratamiento de ortodoncia. McNamara informó que la retrusión mandibular es la característica más común de la maloclusión de clase II en lugar del prognatismo maxilar. Los aparatos ortopédicos funcionales se utilizan ampliamente para tratar la maloclusión de clase II en pacientes en crecimiento. A diferencia de los aparatos removibles, los dispositivos fijos no requieren la colaboración del paciente y se pueden usar en asociación con la terapia con múltiples brackets, de modo que la maloclusión de clase II se puede corregir en un tratamiento de una sola fase. .

Los dispositivos flexibles más populares son el puente Jasper, el resorte Eureka y el dispositivo Forsus (FRD). El dispositivo resistente a la fatiga [FRD] de Forsus es un sistema de tres piezas (módulo de pin L) o de dos piezas (módulo EZ2), compuesto por un resorte que se une al primer molar superior y una varilla de empuje unida al arco de alambre inferior, distal al soporte del canino o del primer premolar. El resorte y la varilla FRD crean una fuerza igual y opuesta a la dentición maxilar y mandibular.1El Vogt describió la aplicación clínica del FRD en 2006. PowerScope es una de las últimas innovaciones en la corrección de Clase II desarrollada por el Dr. Andy Hayes. Los inventores afirman las siguientes ventajas de powerscope sobre otros dispositivos funcionales. Se entrega como un dispositivo de talla única preensamblado con tuercas de fijación para una aplicación rápida y fácil en el consultorio.

El aparato es una instalación de alambre a alambre con aditamentos colocados mesial al primer molar en el arco maxilar y distal al canino del arco mandibular. El mecanismo de resorte interno de NiTi brinda 260 g de fuerza para una activación continua durante el tratamiento.

Los efectos a corto plazo dentales, esqueléticos y de tejidos blandos del tratamiento completo con aparatos fijos combinado con ForsusTM en pacientes de Clase II se han evaluado previamente. Sin embargo, ningún estudio anterior comparó los efectos posteriores al tratamiento de PowerScope2TM y ForsusTM. El objetivo de este estudio clínico controlado es evaluar los efectos del tratamiento y posteriores al tratamiento inducidos por PowerScope2 en pacientes en crecimiento con maloclusión de clase II y compararlo con Forsus (FRD) en CBCT.

La mayoría de los estudios examinaron los cambios de la vía aérea superior a través de la radiografía cefalométrica lateral. Este método limitaba la precisión de la medición de las vías respiratorias, ya que las imágenes bidimensionales (2D) solo permitían una medición de la dimensión anteroposterior en el plano sagital y no proporcionaban una vista a escala completa de las vías respiratorias superiores. Por lo tanto, es necesario establecer una evaluación 3D de las vías respiratorias superiores en pacientes en crecimiento durante el tratamiento con aparatos funcionales fijos. La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) es una técnica aceptable para la representación volumétrica 3D y la evaluación morfológica de las vías respiratorias superiores utilizando un método de radiación más baja con una mayor resolución espacial. Permite el registro 3D de datos previos y posteriores al tratamiento mediante la identificación de estructuras específicas en la base del cráneo. Por lo tanto, los cambios de la vía aérea superior antes y después del avance mandibular pueden evaluarse con precisión. Como los pacientes involucrados en nuestra investigación eran menores de edad, su desarrollo normal puede afectar la morfología de la vía aérea superior durante el período de tratamiento. Por lo tanto, se necesita un grupo de control sin tratar. En el presente estudio, el grupo de control se seleccionó de los registros de pacientes con el mismo diagnóstico que acababan de comenzar el tratamiento de ortodoncia, y coincide bien con los pacientes postratamiento del grupo de aparatos funcionales fijos a través de la estrategia de edad, sexo y condición de desarrollo, de modo que los efectos de aparato funcional fijo en la morfología de la vía aérea superior puede ser evaluado.

MATERIALES Y MÉTODOS: el nuestro es un estudio clínico prospectivo, no farmacológico, doble ciego, aleatorizado y controlado para comparar los efectos del tratamiento de dos aparatos funcionales fijos diferentes, Forsus y PowerScope2. El presente estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, PGIDS, Pt. BD Universidad Sharma de Ciencias de la Salud, Rohtak.

Autorización ética- El estudio se realizará después de la aprobación institucional para su uso en humanos.

Fuente de los datos:- El tamaño de la muestra consta de 63 sujetos que fueron seleccionados entre los pacientes que acuden periódicamente a OPD en el Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial para recibir tratamiento de ortodoncia.

TAMAÑO DE MUESTRA OBJETIVO Casi 21 sujetos por grupo y 63 en total debería ser un tamaño de muestra ideal que incluya un 10 % de abandono para que el estudio propuesto tenga una potencia del 90 % y un error estándar de significación de 0,05.

CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE Y ACUERDO PARA SER ALEATORIZADO Se obtuvo del paciente un consentimiento informado válido por escrito del paciente o padre/tutor y un acuerdo para ser aleatorizado antes de registrarlo en este estudio clínico. Se informó al paciente o padre/tutor sobre todos los riesgos y beneficios teóricos de la intervención bajo prueba. También se explicaron al paciente los riesgos y peligros de la radiación durante la CBCT.

INTERVENCIÓN Y DISEÑO DEL ESTUDIO

La intervención principal en este estudio clínico es la colocación de 2 aparatos funcionales fijos diferentes después de la nivelación y alineación inicial de los arcos dentales. El estudio consta de 3 grupos con la misma asignación de sujetos en cada grupo:

G1- Este grupo recibió el dispositivo Powerscope2 bilateralmente G2-Este grupo recibió Forsus bilateralmente (según el tamaño adecuado para el individuo.

G3: el grupo de control se seleccionará de pacientes con el mismo diagnóstico que acaban de comenzar el tratamiento de ortodoncia y coincide bien con los pacientes postratamiento de Powerscope2 y Forsus por edad, sexo y estado de desarrollo.

Selección de sujetos en grupos de intervención (pacientes que cumplen criterios de selección)

Tratamiento con aparato de canto preajustado 0,022 MBT

Los arcos maxilar y mandibular se estabilizarán con la ayuda de un alambre de acero inoxidable de 0,019" × 0,025", se introducirá un torque inverso en el segmento anterior inferior y se cincharán los alambres distalmente a los segundos molares.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos.

1 PowerScope2 (G1) 2. Forsus (G2)

Se tomaron registros de diagnóstico previos al tratamiento, incluido el cefalograma lateral. Se tomó CBCT antes de la inserción y después de retirar el aparato funcional fijo.

Inserción de aparato funcional fijo según el grupo asignado. Se realizará un seguimiento regular hasta la finalización de la fase funcional del tratamiento. Los pacientes se someterán a la fase de aparato funcional hasta que se logre una relación molar de Clase I.

ALEATORIZACIÓN Y OCULTACIÓN DE LA ASIGNACIÓN Los sujetos fueron asignados al azar mediante un método de sobres opacos cerrados. Los sujetos del estudio fueron cegados con respecto al grupo de intervención. El dispositivo asignado se insertó en el paciente.

RECOPILACIÓN DE DATOS Y ANÁLISIS CBCT

El investigador registró el nombre, la dirección y el número de contacto de los pacientes. El CBCT se registrará antes de la colocación del aparato funcional fijo e inmediatamente después de su retiro para evaluar los cambios causados ​​por los aparatos funcionales.

Para verificar la comodidad del paciente, a todos los pacientes se les entregó un cuestionario para investigar las experiencias del paciente con PowerScope2 y Forsus. El cuestionario se diseñó en inglés y luego se tradujo verbalmente al idioma nativo de los pacientes y los padres en la cita de instalación, aunque todos los pacientes y sus padres podían leerlo y comprenderlo en inglés.

Se presentarán fotografías de perfil prefuncionales y posfuncionales de los pacientes de los grupos de tratamiento (G1 y G2) y los de control a 5 ortodoncistas, 5 pacientes, 5 padres y 5 legos. Los evaluadores evaluarán los cambios en la apariencia facial en una escala analógica visual.

Adquisición de datos CBCT Se recopilarán y analizarán los escaneos CBCT previos y posteriores al tratamiento de dos grupos de intervención (G1 y G2) y el CBCT del grupo de control (G3).

Durante la exploración CBCT, se indicará a los pacientes que mantengan una postura erguida y una posición natural de la cabeza. Las exploraciones CBCT se realizarán en posición de reposo de la lengua (lengua en contacto con el paladar anterior sin tocar los dientes anteriores) y máxima intercuspidación. Todas las exploraciones serán realizadas por el mismo investigador.

RECOPILACIÓN E INTERPRETACIÓN DE DATOS Se recopilarán los datos, se organizarán adecuadamente y se realizará un diagrama de flujo CONSORT para derivar el tamaño final de la muestra y calcular el número de exclusiones.

Análisis estadístico: - Los datos registrados serán procesados ​​mediante análisis estadístico estándar.